A jogszabályok hatályos szövege kizárólag a jogszabályok hivatalos közzétételi helyen érhető el!
EURÓPAI UNIÓS JOGSZABÁLYOK
Az Európai Parlament és a Tanács 536/2014/EU rendelete ( 2014. április 16.)az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek klinikai vizsgálatairól és a 2001/20/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről EGT-vonatkozású szöveg
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendelete (2017. április 5.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )
TÖRVÉNYEK
1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről
RENDELETEK
235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet Az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól23/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról
23/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról
33/2009. (X. 20.) EüM rendelet Az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról
4/2009. (III. 17.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről
28/2014. (IV. 10.) EMMI rendelet az Egészségügyi Tudományos Tanácsról
SZABÁLYOZÁSOK
A helyes klinikai gyakorlat irányelvei / Good Clinical Practice (GCP)
Orvos Világszövetség Helsinki-deklarációja / World Medical Association Declaration of Helsinki