HASZNOS LINKEK

 

HATÓSÁGOK

Egészségügyi Tudományos Tanács 

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Állami Egészségügyi Ellátó Központ (ÁEEK)

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ

European Medicines Agency (EMA)

Food and Drug Administration (FDA)

 

TÖRVÉNYEK, RENDELETEK, SZABÁLYOZÁSOK

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 

2006. évi XCVIII. törvény A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól

2005. évi XCV. törvény Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról

235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet Az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól23/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról 

23/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról 

35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról

33/2009. (X. 20.) EüM rendelet Az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról

A helyes klinikai gyakorlat irányelvei / Good Clinical Practice (GCP)

Orvos Világszövetség Helsinki-deklarációja / World Medical Association Declaration of Helsinki

Egészségügyi Közlöny

 

REGIONÁLIS KUTATÁSETIKAI BIZOTTSÁG

Regionális kutatásetikai bizottság

 

SZAKMAI SZERVEZETEK

Magyarországi Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága (MKVT)

 

BETEGJOGI KÉPVISELŐ

Betegjogi képviselő

 

PÁLYÁZATOK

HECRIN konzorcium (EFOP-3-6-2-16-2017-00009)

 

SAJTÓ

PTE ORVOSKARI HÍRMONDÓ 2018. JANUÁR - A SZPONZOROK VÉLEKEDÉSE A PÉCSI EGYETEMI HUMÁN KLINIKAI VIZSGÁLATOKRÓL (27. oldal)