Akadálymentes verzió

REUMATOLÓGIAI ÉS IMMUNOLÓGIAI KLINIKA

Printer-friendly versionPDF változat

 

BEMUTATKOZÁS

 

A Reumatológiai és Immunológiai Klinika a PTE KK Akác utcai tömbjében működik. Fekvőbetegellátásban három osztály vesz részt: Reumatológia (22 ágy), Klinikai (belgyógyászati) Immunológia (20 ágy), illetve Korai Mozgásszervi Rehabilitáció (20 ágy). Emellett természetesen ezen osztályok működésének hátterében a megfelelő járóbetegellátást biztosító rendelések is megtalálhatóak.

Klinikánk fő működése területe és egyben érdeklődési köre a szisztémás autoimmun kórképekkel kapcsolatos, ide tartoznak a szisztémás szklerózis, szisztémás lupusz eritematózusz, Sjögren szindróma valamint az idiopátiás inflammatórikus miopátiák (miozitiszek, szisztémás vaszkulitiszek).

Emellett a krónikus gyulladásos reumatológiai kórképek (reumatoid artritisz, Bechterew-kór, artritisz pszoriatika, stb.) regionális, 3 megyét összefogó centrumaként a biológiai terápiás ellátásban is jelentős, most már 2 évtizedes tapasztalatunk van, beleértve a gyógyszervizsgálatokat is.

A mozgásszervi ismeretekben való jártasság mellett szerteágazó belgyógyászati alapismeretek szükségesek a szisztémás autoimmun kórképekben szenvedők hatékony ellátásához, melyhez az immunológiai folyamatok széles körű értékelési képessége is elengedhetetlen. Ennek részeként például klinikánk végzi a régió immunhiányos betegeinek (felnőttkori CVID) ellátását is.

Tudományos tevékenységünk kapcsán szintén több évtizedes tapasztalunk van ezen fenti kórképek belsőszervi érintettségének, túléléssel kapcsolatos adatainak vizsgálatában is, különös tekintettel a szkleroderma családra.

Biobanki tapasztalataink is évtizedes múltra tekintenek vissza, mely garantálja az eddigi sok sikeres gyógyszervizsgálat mellett a megfelelő vizsgálati minta kezelését is. Klinikánk rendelkezik a biobanki minták levételéhez, előkészítéséhez (pl. temperált centrifuga) és tárolásához (-20 és -80 fokos mélyhűtők) szükséges magas szintű humán (pl. nyelveket beszélő ápolónők, laboratóriumi munkatársak) és tárgyi feltételekkel is.

 

A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgálatvezetők száma: 3  

A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgáló orvosok száma: 6 fő

Klinikai farmakológiai szakvizsgával rendelkező szakorvosok száma: 0 fő

 

A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések:

- -75 °C fagyasztó

- ultrahang készülék ízületek vizsgálatára

- 12 csatornás EKG készülék

- kapillármikroszkóp

- asztali centrifuga

- termosztát

 

 

REFERENCIÁINK

 

 

 

Protokoll száma

Vizsgálat neve

Vizsgálatvezető neve

1

BAY 63-2521/16277

Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, II. fázisú vizsgálat a riociguat hatásosságának és biztonságosságának értékelésére diffúz kután szisztémás sclerosisban (dcSSc) szenvedő betegekben.

Prof. Dr. Czirják László

2

WA29767

III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, párhuzamos, csoportos vizsgálat a tocilizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére placeboval összehasonlítva  szisztémás sclerosisban szenvedő betegek esetében.

Dr. Minier Tünde

3

ML25503

Nyílt, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat a tocilizumab biztonságosságának,  tolerálhatóságának és hatékonyságának elemzésére.

Prof. Dr. Czirják László

 

 

VIZSGÁLATVEZETŐINK

 

 

 

DR. KUMÁNOVICS GÁBOR

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, habil

BEOSZTÁS

egyetemi docens

SZAKVIZSGÁ(K)

reumatológia, klinikai immunológia- allergológia

TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

szisztémás autoimmun kórképek interstíciális tüdőérintettsége, túlélési vizsgálatok, biomarkerek prognosztikus szerepe

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

A Phase II, Multicenter International Indication: Raynaud, Sub-Investigator (2003)

 

A Phase II, Multicenter International Indication: scleroderma skin, Principal Investigator (2008-2009)

 

Multicenter International Indication: scleroderma PAH, Observational Study, Sub Investigator (2010-2011)

 

A Phase III, Multicenter International Indication: scleroderma PAH, Sub Investigator (2010-2013)

 

A Phase III, Multicenter International Indication: Ulcers in scleroderma, Principal Investigator (2011-2013)

 

A Phase IIb, Multicenter International Indication: scleroderma skin, Sub Investigator (2014-2016)

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 3-4

 

 

 

DR. SARLÓS GÉZÁNÉ DR. VARJÚ CECÍLIA

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, med. habil

BEOSZTÁS

egyetemi docens

SZAKVIZSGÁ(K)

reumatológia, klinikai immunológia-allergológia, rehabilitációs medicina

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

myositis, szisztémás sclerosis, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

BAY 63-2521/16277, Multicenter International, Systemic Sclerosis, Fázis III., Sub Investigator. 5 bevont beteg

 

WA17822 III., Rheumatoid Arthritis, 4 bevont beteg

 

WA18695, fázis III.,  Rheumatoid Arthritis, 4 bevont beteg

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 3-4

 

 

 

Dr. MINIER TÜNDE

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD

BEOSZTÁS

egyetemi adjunktus

SZAKVIZSGÁ(K)

reumatológia, klinikai immunológia-allergológia

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

szisztémás sclerosis, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

WA 29767, Multicenter International,  Systemic Sclerosis, Fázis III., Principal Investigator

 

BAY 63-2521/16277, Multicenter International, Systemic Sclerosis, Fázis III., Sub Investigator

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 3-4

 

 

 

 

KLINIKAI VIZSGÁLATI SZEMÉLYZET    

   

 

Study koordinátorok

 

Klinikánk jelenleg nem rendelkezik saját főállású study koordinátorral. Központi study koordináció előzetes egyeztetést követően igénybe vehető.

 

    

Study nurse-ök

 

A Szemészeti Klinikán jelenleg 2 fő végez study nurse feladatokat klinikai vizsgálatokban, mindketten felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkeznek.

    

felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study nurse:  2 fő 

felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő 

középfokú végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő 

 

Study nurse-ök neve, elérhetősége:

 

Név

Telefonszám

E-mail cím

Ságiné Balaton Boglárka

+36 72 536 827

balaton.boglarka@pte.hu

Ágoston-Szabó Ágnes

+36 72 536 985

szabo.agnes@pte.hu

 

 

 

 

 

Létrehozva: 2019.10.03.

Utoljára frissítve: 2019.10.03.