BEMUTATKOZÁS
A Szemészeti Klinika a megye egyetlen III-as prioritási szintű fekvőbeteg szemészeti intézményeként megyei és ezen túlmenően regionális betegellátási feladatokat végez. A járóbeteg-szakambulancián szakorvosaink az általános szemészeti betegségek felismerése mellett, célzott betegcsoportokat látnak el. Fekvőbeteg osztályunk 15 ágyas, járóbeteg szakrendelésünk betegszáma körülbelül 49.000 fő/ év. Szemészeti műtéteink száma: 3500 műtét / év.
A fekvőbeteg osztályok és a járóbeteg szakrendelések fő profiljai: szemfelszíni betegségek, szaruhártya disztrófiák, glaukóma, vaszkuláris kórképek, diabétesz, időskori makuladegeneráció, gyermekszemészet, endokrin orbitopátia, szemészeti onkológia.
A szemészet aktív részlege az egynapos szemészeti sebészeti ellátás.
Szemészeti műtétek közé tartoznak: elülső és hátsó szegmens szemészeti műtétek mint pl.: keratoplasztika, szürkehályog műtét, glaukóma ellenes sebészet, vitrectomia, esztétikai és rekonstrukciós plasztikai sebészet.
Klinikánk munkatársai 10 éves tapasztalattal rendelkeznek a klinikai farmakológiai vizsgálatok terén. Az új terápiás készítményekkel kapcsolatos vizsgálatok során a leggyakrabban vizsgált szemészeti kórképek a száraz szem szindróma, a glaukóma, és a szemfenéki eltérések közül a diabéteszes retinopáta és az időskori makuladegeneráció.
Vezetőség
Igazgató: Prof. Dr. Csutak Adrienne egyetemi tanár
Igazgatóhelyettes: Dr. Tóthné Dr. Vékási Mária Judit klinikai főorvos
Ápolásszakmai igazgatóhelyettes: Káptalan Edit
Gazdálkodási referens: Kovács Tamásné
HR referens: Soványné Horváth Mária
Igazgatói titkárnő: Szonntag Eszter
A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgálatvezetők száma: 1 fő
A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgáló orvosok száma: 12 fő
A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések:
- ETDRS tábla (Ligthouse Distance Visual Acuity Test – second edition)
- Elülső szegmens foto-réslámpa (Topcon + Zotac 4K UltraHD)
- Hátulsó szegmens foto (Topcon TRC-501 X)
- OCT (Topcon 3D OCT-2000 FA plus)
- Automata periméter (Zeiss Humphrey Field Analyzer 3)
- Pachyméter (Heidelberg Engineering – IOP AC Advacned)
- In vivo cornealis confocalis mikroszkóp (Heidelberg HRT II)
- Spekulár mikroszkóp (NIDEK CEM-530)
- Orbscan (Bausch&Lomb Orbscan II)
- UBM, UH-Bsan (Aviso Quantel Medical)
- Digitális vérnyomásmérő (Omron M2)
- Személy mérleg (Joycare JC-387)
REFERENCIÁINK
|
|
Protokoll száma |
Vizsgálat neve |
Vizsgálatvezető neve |
|
1. |
LT2347 |
2015 - OAG/OHT Study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
2. |
LT1580-301 |
2016 – Dry Eye Disease Study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
3. |
0240-0024 |
2017- Open angle glaucoma (OAG) Study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
4. |
LT4030-201 |
2018- Open angle glaucoma Study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
5. |
LT4032-301 |
2020- Glaucoma study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
6. |
SB15-3001 |
2020 – wAMD study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
7. |
REC0559-B-001 |
2020 - Neurotrophic keratitis |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
8. |
LT4030-301 |
2021 - Glaucoma study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
9. |
OPT-302-1005 |
2021 - AMD study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
10. |
ALT-L9-03 |
2022 - wetAMD study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
11. |
INTAS0504 |
2022 - wetAMD study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
12. |
HLX01-O-wAMD |
2022 - vetAMD study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
13. |
OT_101_001 |
2022 - Myopia study |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
14. |
IMVT-1401-3202 |
2023 |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
15. |
IMVT-1401-3203 |
2023 |
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
|
|
|
|
A humán klinikai vizsgálatokból származó, vezető orvostudományi folyóiratokban megjelent tudományos közlemények:
Aptel F, Pfeiffer N, Schmickler S, Clarke J, Lavín-Dapena C, Moreno-Montañés J, Żarnowski T, Csutak A, Jugaste T, Volksone L, Astakhov YS, Coupier L, Nordmann JP, Stalmans I; T2347 Study Group; Non inferiority of Preservative-free Versus BAK-preserved Latanoprost-timolol Fixed Combination Eye Drops in Patients With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension; J Glaucoma, 2019 Jun ;28(6):498-506. doi: 10.1097/IJG.0000000000001248, PMID: 31166287
Mrukwa-Kominek E, Misiuk-Hojlo M, Csutak A, Stalmans I, Garhofer G.Curr Med Res Opin. 2023 May;39(5):775-783. doi: 10.1080/03007995.2023.2197496. Epub 2023 Apr 17.PMID: 37013445 Clinical Trial.
Woo SJ, Bradvica M, Vajas A, Sagong M, Ernest J, Studnicka J, Veith M, Wylegala E, Patel S, Yun C, Orski M, Astakhov S, Tóth-Molnár E, Csutak A, Enyedi L, Kim T, Oh I, Jang H, Sadda SR.JAMA Ophthalmol. 2023 Jul 1;141(7):668-676. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.2260.PMID: 37289448 Free PMC article. Clinical Trial.
Aptel F, Pfeiffer N, Schmickler S, Clarke J, Lavín-Dapena C, Moreno-Montañés J, Żarnowski T, Csutak A, Jugaste T, Volksone L, Astakhov YS, Coupier L, Nordmann JP, Stalmans I; T2347 Study Group.J Glaucoma. 2019 Jun;28(6):498-506. doi: 10.1097/IJG.0000000000001248.PMID: 31166287 Clinical Trial.
VIZSGÁLATVEZETŐ
|
Prof. Dr. Csutak Adrienne |
|
|
TUDOMÁNYOS FOKOZAT |
PhD, Med. habil |
|
BEOSZTÁS |
egyetemi tanár, MTA doktora |
|
SZAKVIZSGÁ(K) |
szemészet szakvizsga |
|
TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA |
Szemészet: könnyfilm vizsgálatai, refraktív sebészet, glaucoma, diabetesz / diabeteszes retinopathia Alapkutatás: Könnykutatás - refraktív sebészet, cukorbetegség és neurodegeneratív kórképek és időskori elváltozások vonatkozásában (glaucoma, Alzheimer, AMD)
|
|
REFERENCIA VIZSGÁLATOK |
2018 - A prospective, double-masked, randomized, multicenter, active-controlled, parallel-group, 6-month study assessing the safety and ocular hypotensive efficacy of PG324 Ophthalmic Solution compared to GANFORT® (bimatoprost 0.03%/timolol 0.5%) Ophthalmic Solution in subjects with elevated intraocular pressure. Department of Ophthalmology, University of Debrecen Principal Investigator, Aerie PG324-CS303 (Mercury 3)
2018 - Efficiacy and safety assessment of T4030 eyedrops (unpreserved fixed combination of bimatoprost 0.01% and timolol 0.1% or 0.5%) versus Ganfort® UD (Unit Dose) in ocular hypertensive or glaucomatous patients. Department of Ophthalmology, University of Debrecen Principalinvestigator, THEA LT 4030-201
2017 - Open angle glaucoma (OAG) Study. UDFM Department of Ophthalmology, IV phase. Sub Investigator. Santen (0240-0024)
2016 – Dry Eye Disease Study, UDFM Department of Ophthalmology, III phase, Principal Investigator, Laboratories Théa (LT1580-301)
2015 - OAG/OHT Study, UDFM Department of Ophthalmology, III phase, Principal Investigator, Laboratories Théa (LT2347)
2015 - Open angle glaucoma/ Ocular Hyper Tension (OAG/OHT) Study, UDFM Department of Ophthalmology, III phase, Sub Investigator, Allergan Artemis Study (192024-091)
2009 - Alzheimer Pilot Study Rec. Reference Number 09/H0710/10 Moorfields Eye Hospital, Sub Investigator 2009 – Reykjavik Eye Study 12 year follow-up OPTOS study PETT1010 Moorfields Eye Hospital Sub Investigator
|
|
MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL |
Fázis 2-4 |
KLINIKAI VIZSGÁLATI SZEMÉLYZET
Study koordinátorok
Klinikánk 1 fő középfokú végzettséggel rendelkező saját study koordinátorral rendelkezik, emellett 3 fő központi koordinátor („Flying Coordinator”) segíti a humán klinikai vizsgálatok sikeres lebonyolítását.
felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study koordinátor: 0 fő
felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study koordinátor: 0 fő
középfokú végzettséggel rendelkező study koordinátor: 1 fő
központi koordinátorokkal is dolgozunk : 3 fő
Study koordinátorok neve, elérhetősége:
|
Név |
Telefonszám |
E-mail cím |
|
Szalontay Csilla |
+36 30 211 0326 |
|
|
Schaffer G. Edina |
+36 70 368 7397 |
|
|
Kovácsné Gregor Györgyi |
+36 20 577 4898 |
|
|
Bércesné Szonntag Eszter |
+36 72 504 210 / 33600 mellék |
Study nurse-ök
A Szemészeti Klinikán jelenleg 5 fő végez study nurse feladatokat klinikai vizsgálatokban.
felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő
felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 1 fő
középfokú végzettséggel rendelkező study nurse: 4 fő
Studynurse-ök neve, elérhetősége:
|
Név |
Telefonszám |
E-mail cím |
|
Sebestyén Anikó |
+36 72 504 210 / 33625 mellék |
|
|
Rékai Zsoltné |
+36 72 504 210 / 33625 mellék |
|
|
Pántyáné Meződi Anita |
+36 72 504 210 / 33610 mellék |
|
|
Ney Gabriella |
+36 72 504 210 / 33619 mellék |
|
|
Tóthné Pinterics Beáta |
+36 72 504 210 / 33627 mellék |
Létrehozva: 2019.10.03.
Utoljára frissítve: 2019.10.30.