GYERMEKGYÓGYÁSZATI KLINIKA

Protokoll száma

Vizsgálat neve

Vizsgálatvezető neve

1

QLK1-CT-1999-00888

Fatty acid supplementation in pregnancy; phase III

Prof. Dr. Decsi Tamás

2

Oligosaccharide supplementation in children, phase III

Prof. Dr. Decsi Tamás

3

EMR 200104_528

Easypod Connect: országos, több központban végzett obszervációs vizsgálat a terápiás hűség és a terápia hosszú távú eredményei közötti összefüggés értékelésére olyan gyermekeknél, akiknél a növekedési hormonkezelés Easypod TM elektromechanikus készülékkel történik

Dr. Erhardt Éva

4

EFC 13957

Hat hónapon át tartó, multicentrikus, randomizált, nyílt, kétkaros, párhuzamos csoportos vizsgálat a naponta egyszer beadott glargin inzulin egy új gyógyszerformájának, illetve a Lantus hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 6-17 éves gyermekek és serdülők körében, hat hónapos biztonságossági kiterjesztéssel

Dr. Erhardt Éva

5

105MS306

III. fázisú, nyílt, randomizált, multicentrikus, aktív készítménnyel kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a BIIB017 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére a relabáló-remittáló sclerosis multiplex kezelésére, 10. életévét betöltött, de 18 év alatti életkorú gyermek betegek esetében, választható nyílt kiterjesztéssel

Dr. Hollódy Katalin

6

EISAI E2007-G000-311

III. fázisú, nemzetközi, nyílt vizsgálat kiterjesztett szakasszal az Egyesült Államok, Európa és a Csendes-óceáni Ázsia kórházaiban egy vizsgálati készítmény (perampanel) biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére elégtelenül kontrollált, parciális kezdetű rohamokkal vagy elsődlegesen generalizált tónusos-klónusos rohamokkal járó epilepsziában szenvedő, 4-12 éves gyermekeknél

Dr. Hollódy Katalin

7

A3921210

Open-label induction and placebo-controlled double-blind randomized maintenance study of oral CP-690,550 (tofacitinib) in children with moderate to severe ulcerative colitis who failed prior therapy

Dr. Tárnok András

8

A3921241

Open-label long-term extension study of tofacitinib in children with ulcerative colitis

Dr. Tárnok András

9

D4280C00015

Egyszeresen vak, randomizált, többközpontú aktív szerrel kontrollált vizsgálat a metronidazollal együtt alkalmazott ceftazidim és avibactam kezelés biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának meropenemhez viszonyított értékelésére 3 hónapos kort betöltött, 18 évesnél fiatalabb, komplikált intraabdominális infekciókban (complicated intra-abdominal infections, cIAI-k) szenvedő gyermekeknél

Dr. Vajda Péter László

10

IG1405/254

Prospektív, randomizált, aktív kontrollos, egyszeresen vak, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a vérzéscsillapítás kiegészítésére alkalmazott Grifols fibrinragasztó biztonságosságának és hatásosságának értékelésére gyermekkorú vizsgálati alanyokon végzett műtétek során.

Dr. Vajda Péter László

UMBRELLA PROTOCOL SIOP-RTSG 2016 „A gyermekkori vesedaganatok integrált kutatása és irányelvek a diagnosztika és terápia standardizálására”

Nemzetközi vizsgálat 

An international prospective umbrella trial for children with Atypical Teratoid/Rhabdoid Tumours (ATRT) including “A randomized phase III study evaluating the non-inferiority of three courses of highdose chemotherapy (HDCT) compared to focal radiotherapy (RT) as consolidation therapy”

Title of clinical trial: A Rnadomized Trial of the I-BFM-SG for the Management of Childhood non-mature-B-Acute Lymphoblastic Leukemia

EUDRA: 2022-000186-40

Prokollszám: B1931036

PROSPEKTÍV, RANDOMIZÁLT, NYÍLT, II. FÁZISÚ VIZSGÁLAT AZ INOTUZUMAB OZOGAMICIN MONOTERÁPIA SZUPERIORITÁSÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE AZ ALLR3 TERÁPIÁVAL SZEMBEN, A GYERMEKKORI, MAGAS KOCKÁZATÚ, B-SEJTES PREKURZOR ELŐSZÖR RELABÁLÓ AKUT LIMFOBLASZTOS LEUKÉMIA INDUKCIÓS KEZELÉSÉBEN

Testfolyadékok karakterizálása biomarker-kutatás céljából

hematológiai malignitásokban és spinális izomatrófiában

Csíravonal genetikai vizsgálatok gyermekkori malignitásokban

iBMF AMBI2018 Gyermekkori kétes sejtvonalú leukémia prospektív regiszter Nemzetközi kollaborációs regiszter

EudraCT Number: 2021-000213-16

EU CT Number: 2022-502503-30-00

Clinicaltrials.gov Identifier NTC05327894

Interfant-21

International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia

Prof. Dr. Decsi Tamás

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, Habil, MTA doktora

BEOSZTÁS

egyetemi tanár

SZAKVIZSGÁ(K)

csecsemő- és gyermekgyógyász

neonatológia

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

anyatej, zsírsavak

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

1. QLK1-CT-1999-00888: Fatty acid supplementation in pregnancy; phase III, bevont betegek száma: kb. 300 bevont beteg

2. Oligosaccharide supplementation in children, phase III, bevont betegek száma: kb. 300 bevont beteg

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 1-3

Dr. Erhardt Éva

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, Habil

BEOSZTÁS

egyetemi docens

SZAKVIZSGÁ(K)

csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, diabetológia, obesitológia

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

gyermekkori elhízás, magas vérnyomás; 1-es és 2-es típusú cukorbetegség; gyermekkori endokrinológiai betegségek és állapotok (növekedési hormon, pubertas zavarai, szindrómák)

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

1. EMR 200104_528, Easypod Connect: országos, több központban végzett obszervációs vizsgálat a terápiás hűség és a terápia hosszú távú eredményei közötti összefüggés értékelésére olyan gyermekeknél, akiknél a növekedési hormonkezelés Easypod TM elektromechanikus készülékkel történik. Bevont betegek száma:  8

2. EFC 13957, Hat hónapon át tartó, multicentrikus, randomizált, nyílt, kétkaros, párhuzamos csoportos vizsgálat a naponta egyszer beadott glargin inzulin egy új gyógyszerformájának, illetve a Lantus hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 6-17 éves gyermekek és serdülők körében, hat hónapos biztonságossági kiterjesztéssel. Bevont betegek száma: 2

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 2-4

Prof. Dr. Hollódy Katalin

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, Habil.

BEOSZTÁS

tanszékvezető egyetemi tanár

SZAKVIZSGÁ(K)

csecsemő-és gyermekgyógyászat, gyermekneurológia, klinikai elektrofiziológia

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

gyermekkori neurológiai betegségek

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

1. 105MS306,III. fázisú, nyílt, randomizált, multicentrikus, aktív készítménnyel kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a BIIB017 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére a relabáló-remittáló sclerosis multiplex kezelésére, 10. életévét betöltött, de 18 év alatti életkorú gyermek betegek esetében, választható nyílt kiterjesztéssel

2. EISAI E2007-G000-311,       III. fázisú, nemzetközi, nyílt vizsgálat kiterjesztett szakasszal az Egyesült Államok, Európa és a Csendes-óceáni Ázsia kórházaiban egy vizsgálati készítmény (perampanel) biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére elégtelenül kontrollált, parciális kezdetű rohamokkal vagy elsődlegesen generalizált tónusos-klónusos rohamokkal járó epilepsziában szenvedő, 4-12 éves gyermekeknél

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 3-4

Dr. Tárnok András

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, med Habil

BEOSZTÁS

egyetemi docens

SZAKVIZSGÁ(K)

csecsemő- és gyermekgyógyászat, gasztroenterológia

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

gyermek gasztroenterológia

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

A3921210,  Open-label induction and placebo-controlled double-blind randomized maintenance study of oral CP-690,550 (tofacitinib) in children with moderate to severe ulcerative colitis who failed prior therapy

A3921241, Open-label long-term extension study of tofacitinib in children with ulcerative colitis

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 2-4

Prof. Dr. Vajda Péter László

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, med Habil, MTA doktora

BEOSZTÁS

egyetemi tanár, tanszékvezető

SZAKVIZSGÁ(K)

gyermeksebészet,gyermektraumatológia

fellow of european board of paediatric surgery,

fellow of european board of paediatric urlogy

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

gyermeksebészet, gyermekurológia

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

1. D4280C00015 (Astra Zeneca), 2016-17. (2 beteg) PI

2. MK-7625A PN035 (MSD), 2018-  (0 beteg) SI

3. IG 1405 (Grifols Inc.), 2018- (6 beteg) PI

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 3-4

Név

Telefonszám

E-mail cím

Erdősiné Hajós Erika

+36 72 536 000 / 38797
 

hajos.erika@pte.hu

Bot Ibolya

+36 72 536 000/ 38786

bot.ibolya@pte.hu

Mihály Melinda

+36 72 536 000 / 38788

mihaly.melinda@pte.hu

Ottné Puskás Nóra

+36 72 536 000 / 38920

ottne.nora@pte.hu

Kronperger Bettina

+36 72 536 000 / 38740

kormperger.bettina@pte.hu

Cvenitsné Árkus Ágnes

+36 72 536 000 / 38711

arkus.agnes@pte.hu

Mogyorósiné Péterné