TÖRVÉNYEK, RENDELETEK, SZABÁLYOZÁSOK

TÖRVÉNYEK

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 

2006. évi XCVIII. törvény A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól

2005. évi XCV. törvény Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról

RENDELETEK

235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet Az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól23/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról 

23/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról 

35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról

33/2009. (X. 20.) EüM rendelet Az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról

SZABÁLYOZÁSOK

A helyes klinikai gyakorlat irányelvei / Good Clinical Practice (GCP)

Orvos Világszövetség Helsinki-deklarációja / World Medical Association Declaration of Helsinki

Egészségügyi Közlöny