BEMUTATKOZÁS
A PTE KK Gyermekgyógyászati Klinikáján 9 fekvőbeteg osztályon és 17 szakambulancián, összesen 313 dolgozó közreműködésével (orvos, egyéb diplomás, szak- adminisztratív és fizikai dolgozó) szolgáljuk a beteg gyermekek gyógyulását.
Fekvőbeteg osztályaink: a Belgyógyászati- (gasztroenterológiai fő profillal), Infektológiai-, Intenzív-, „Dr. Mestyán Gyula” (diabetes, endokrinológia, nefrológia, fül-orr-gégészet profillal), Neurológiai-, Onkológiai-, Pulmonológiai-, Pszichiátriai- és Sebészeti osztályokon összesen 157 ágyon látjuk el a megye és a régió 18 évnél fiatalabb gyermekbetegeit.
Járóbeteg szakrendeléseink: Anyagcsere- és Endokrinológiai, Belgyógyászati, Diabetológiai, EEG, Fejlődésneurológiai, Fül-orr-gégészeti, Gasztroenterológiai, Immunológiai, Nefrológiai, Neurológiai, Onkológiai, Pulmonológiai, Pszichiátriai, Sebészeti, Endoszkópia és Manometria.
Klinikánk nagyságrendjére jellemző adat az éves betegszám, mely 2021-es évben 88.113 fő volt.
A Gyermekgyógyászati Klinika több mint két évtizedes tapasztalattal rendelkezik a klinikai farmakológiai vizsgálatok területén. Jelenleg 5 vizsgálatvezető és 6 vizsgáló orvos vesz részt klinikai vizsgálatokban. A fekvőbeteg és járóbeteg szakterületeket figyelembe véve minden területen vállalnak a szakorvosaink klinikai vizsgálatokat.
Preferált vizsgálati területek: epilepszia, fejfájás, migrén, autoimmun neurológiai betegségek; anyatej összetétele, zsírsavak vizsgálata; gyermekkori elhízás, magas vérnyomás; 1-es és 2-es típusú cukorbetegség; gyermekkori endokrinológiai betegségek és állapotok (növekedési hormon, pubertas zavarai, szindrómák); gyermekkori malignus betegségek aktív kezelése kapcsán felmerülő vizsgálatok, a gyermekkori palliatív ellátás kommunikációs kihívásai, gyermekkori vesedaganatok ellátása, Wilms tumor kemoszenzitivitási vizsgálatok; gyermeksebészet, gyermekurológia; immunológiai betegségek, gasztroenterológiai betegségek (gyulladásos bélbetegségek), pulmonológiai betegségek (asthma bronchiale).
GCP-vel rendelkező vizsgálatvezetők száma: 5 fő
GCP-vel rendelkező vizsgáló orvosok száma: 6 fő
Klinikai farmakológiai szakvizsgával rendelkező szakorvosok száma: 0 fő
A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések:
- -80 °C hűtő
- ultrahang készülék
- laboratóriumi felszerelések (centrifugák, kromatográf)
- indirekt calorimeter (anyagcsere mérésére)
- röntgen vizsgálati lehetőségek
- 200 kg feletti testtömeg mérésére alkalmas mérleg
- Holtain stadiometer (kalibrációval)
- Bioelektromos impedancia mérő (BIA)
- vérnyomásmérő, 24 órás ambuláns vérnyomásmérő (ABPM)
REFERENCIÁINK
|
|
Protokoll száma |
Vizsgálat neve |
Vizsgálatvezető neve |
|
1 |
QLK1-CT-1999-00888 |
Fatty acid supplementation in pregnancy; phase III |
Prof. Dr. Decsi Tamás |
|
2 |
|
Oligosaccharide supplementation in children, phase III |
Prof. Dr. Decsi Tamás |
|
3 |
EMR 200104_528 |
Easypod Connect: országos, több központban végzett obszervációs vizsgálat a terápiás hűség és a terápia hosszú távú eredményei közötti összefüggés értékelésére olyan gyermekeknél, akiknél a növekedési hormonkezelés Easypod TM elektromechanikus készülékkel történik |
Dr. Erhardt Éva |
|
4 |
EFC 13957 |
Hat hónapon át tartó, multicentrikus, randomizált, nyílt, kétkaros, párhuzamos csoportos vizsgálat a naponta egyszer beadott glargin inzulin egy új gyógyszerformájának, illetve a Lantus hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 6-17 éves gyermekek és serdülők körében, hat hónapos biztonságossági kiterjesztéssel |
Dr. Erhardt Éva |
|
5 |
105MS306 |
III. fázisú, nyílt, randomizált, multicentrikus, aktív készítménnyel kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a BIIB017 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére a relabáló-remittáló sclerosis multiplex kezelésére, 10. életévét betöltött, de 18 év alatti életkorú gyermek betegek esetében, választható nyílt kiterjesztéssel |
Dr. Hollódy Katalin |
|
6 |
EISAI E2007-G000-311 |
III. fázisú, nemzetközi, nyílt vizsgálat kiterjesztett szakasszal az Egyesült Államok, Európa és a Csendes-óceáni Ázsia kórházaiban egy vizsgálati készítmény (perampanel) biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére elégtelenül kontrollált, parciális kezdetű rohamokkal vagy elsődlegesen generalizált tónusos-klónusos rohamokkal járó epilepsziában szenvedő, 4-12 éves gyermekeknél |
Dr. Hollódy Katalin |
|
7 |
A3921210 |
Open-label induction and placebo-controlled double-blind randomized maintenance study of oral CP-690,550 (tofacitinib) in children with moderate to severe ulcerative colitis who failed prior therapy |
Dr. Tárnok András |
|
8 |
A3921241 |
Open-label long-term extension study of tofacitinib in children with ulcerative colitis |
Dr. Tárnok András |
|
9 |
D4280C00015 |
Egyszeresen vak, randomizált, többközpontú aktív szerrel kontrollált vizsgálat a metronidazollal együtt alkalmazott ceftazidim és avibactam kezelés biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának meropenemhez viszonyított értékelésére 3 hónapos kort betöltött, 18 évesnél fiatalabb, komplikált intraabdominális infekciókban (complicated intra-abdominal infections, cIAI-k) szenvedő gyermekeknél |
Dr. Vajda Péter László |
|
10 |
IG1405/254 |
Prospektív, randomizált, aktív kontrollos, egyszeresen vak, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a vérzéscsillapítás kiegészítésére alkalmazott Grifols fibrinragasztó biztonságosságának és hatásosságának értékelésére gyermekkorú vizsgálati alanyokon végzett műtétek során. |
Dr. Vajda Péter László |
A humán klinikai vizsgálatokból származó, vezető orvostudományi folyóiratokban megjelent tudományos közlemények:
Catena A, Muñoz-Machicao JA, Torres-Espínola FJ, Martínez-Zaldívar C, Diaz-Piedra C, Gil A, Haile G, Györei E, Molloy AM, Decsi T, Koletzko B, Campoy C: Folate and long-chain polyunsaturated fatty acid supplementation during pregnancy has long-term effects on the attention system of 8.5-y-old offspring: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr 103(1): 115-27, 2016.
Molnar D, Torok K, Erhardt E, Jeges S: Safety and efficacy of treatment with an ephedrine/caffeine mixture. The first double-blind placebo-controlled pilot study in adolescents. Int J Obes 24: (12) pp. 1573-1578, 2000
Chatelain P, Malievskiy O, Radziuk K, Senatorova G, Abdou MO, Vlachopapadopoulou E, Skorodok Y, Peterkova V, Leff JA, Beckert M; TransCon GH Working Group: A randomized phase 2 study of long-acting TransCon GH vs daily GH in childhood GH deficiency. J Clin Endocrinol Metab 102(5): 1673-1682, 2017
Ottóffy G, Horváth P, Muth L, Sólyom A, Garami M, Kovács G, Nyári T, Molnár D, Pauler G, Jankovics I. Immunogenicity of a 2009 pandemic influenza virus A H1N1 vaccine, administered simultaneously with the seasonal influenza vaccine, in children receiving chemotherapy. Pediatr Blood Cancer. 61(6):1013-1016, 2014
VIZSGÁLATVEZETŐINK
|
Prof. Dr. Decsi Tamás |
|
|
TUDOMÁNYOS FOKOZAT |
PhD, Habil, MTA doktora |
|
BEOSZTÁS |
egyetemi tanár |
|
SZAKVIZSGÁ(K) |
csecsemő- és gyermekgyógyász neonatológia |
|
TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA |
anyatej, zsírsavak |
|
REFERENCIA VIZSGÁLATOK |
QLK1-CT-1999-00888: Fatty acid supplementation in pregnancy; phase III, bevont betegek száma: kb. 300 bevont beteg
Oligosaccharide supplementation in children, phase III, bevont betegek száma: kb. 300 bevont beteg |
|
MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL |
Fázis 1-3 |
|
Dr. Erhardt Éva |
|
|
TUDOMÁNYOS FOKOZAT |
PhD, Habil |
|
BEOSZTÁS |
egyetemi docens |
|
SZAKVIZSGÁ(K) |
csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, diabetológia, obesitológia |
|
TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA |
gyermekkori elhízás, magas vérnyomás; 1-es és 2-es típusú cukorbetegség; gyermekkori endokrinológiai betegségek és állapotok (növekedési hormon, pubertas zavarai, szindrómák) |
|
REFERENCIA VIZSGÁLATOK |
EMR 200104_528, Easypod Connect: országos, több központban végzett obszervációs vizsgálat a terápiás hűség és a terápia hosszú távú eredményei közötti összefüggés értékelésére olyan gyermekeknél, akiknél a növekedési hormonkezelés Easypod TM elektromechanikus készülékkel történik. Bevont betegek száma: 8
EFC 13957, Hat hónapon át tartó, multicentrikus, randomizált, nyílt, kétkaros, párhuzamos csoportos vizsgálat a naponta egyszer beadott glargin inzulin egy új gyógyszerformájának, illetve a Lantus hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 6-17 éves gyermekek és serdülők körében, hat hónapos biztonságossági kiterjesztéssel. Bevont betegek száma: 2 |
|
MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL |
Fázis 2-4 |
|
Prof. Dr. Hollódy Katalin |
|
|
TUDOMÁNYOS FOKOZAT |
PhD, Habil. |
|
BEOSZTÁS |
tanszékvezető egyetemi tanár |
|
SZAKVIZSGÁ(K) |
csecsemő-és gyermekgyógyászat, gyermekneurológia, klinikai elektrofiziológia |
|
TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA |
gyermekkori neurológiai betegségek |
|
REFERENCIA VIZSGÁLATOK |
105MS306,III. fázisú, nyílt, randomizált, multicentrikus, aktív készítménnyel kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a BIIB017 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére a relabáló-remittáló sclerosis multiplex kezelésére, 10. életévét betöltött, de 18 év alatti életkorú gyermek betegek esetében, választható nyílt kiterjesztéssel
EISAI E2007-G000-311, III. fázisú, nemzetközi, nyílt vizsgálat kiterjesztett szakasszal az Egyesült Államok, Európa és a Csendes-óceáni Ázsia kórházaiban egy vizsgálati készítmény (perampanel) biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére elégtelenül kontrollált, parciális kezdetű rohamokkal vagy elsődlegesen generalizált tónusos-klónusos rohamokkal járó epilepsziában szenvedő, 4-12 éves gyermekeknél |
|
MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL |
Fázis 3-4 |
|
Dr. Tárnok András |
|
|
TUDOMÁNYOS FOKOZAT |
PhD, med Habil |
|
BEOSZTÁS |
egyetemi docens |
|
SZAKVIZSGÁ(K) |
csecsemő- és gyermekgyógyászat, gasztroenterológia |
|
TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA |
gyermek gasztroenterológia |
|
REFERENCIA VIZSGÁLATOK |
A3921210, Open-label induction and placebo-controlled double-blind randomized maintenance study of oral CP-690,550 (tofacitinib) in children with moderate to severe ulcerative colitis who failed prior therapy
A3921241, Open-label long-term extension study of tofacitinib in children with ulcerative colitis |
|
MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL |
Fázis 2-4 |
|
Prof. Dr. Vajda Péter László |
|
|
TUDOMÁNYOS FOKOZAT |
PhD, med Habil |
|
BEOSZTÁS |
egyetemi tanár, tanszékvezető |
|
SZAKVIZSGÁ(K) |
gyermeksebészet,fellow of european board of paediatric surgery,fellow of european board of paediatric urlogy |
|
TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA |
gyermeksebészet, gyermekurológia |
|
REFERENCIA VIZSGÁLATOK |
D4280C00015 (Astra Zeneca), 2016-17. Bevont betegek száma: 2, Principal Investigator
MK-7625A PN035 (MSD), 2018-tól, Bevont betegek száma: 0, Sub-Investigator
IG 1405 (Grifols Inc.), 2018-től, Bevont betegek száma: 6, Principal Investigator |
|
MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL |
Fázis 3-4 |
Klinikai vizsgálati személyzet
Study koordinátorok
A klinika jelenleg nem rendelkezik saját koordinátorral (központi egyetemi koordináció előzetes egyeztetést követően igénybe vehető).
Study nurse-ök
Klinikánkon jelenleg 12 fő lát el study nurse feladatokat.
felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő
felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 2 fő
középfokú végzettséggel rendelkező study nurse: 8 fő
Study nurse-ök neve, elérhetősége:
|
Név |
Telefonszám |
E-mail cím |
|
Hermesz-Harangozó Katalin |
+36 72 536 000 / 38811 |
|
|
Erdősiné Hajós Erika |
+36 72 536 000 / 38797 |
|
|
Bot Ibolya |
+36 72 536 000 |
|
|
Mihály Melinda |
+36 72 536 000 / 38797 |
|
|
Ottné Puskás Nóra |
+36 72 536 000 / 38920 |
|
|
Kromperger Bettina |
+36 72 536 000 / 38742 |
|
| Éger Orsolya | +36 72 536 000 / 38725 | eger.orsolya@pte.hu |
|
Kőröshegyi Ildikó |
+36 72 536 000 / 38862 |
|
|
Cvenitsné Árkus Ágnes |
+36 72 536 000 / 38711 |
|
|
Bolvárnié Zsupán Annamária |
+26 72 536 000 /38773 | zsupan.annamaria@pte.hu |
|
|
|
|
Létrehozva: 2019.11.20.
Utoljára módosítva: 2019.11.20.