BEMUTATKOZÁS
A Reumatológiai és Immunológiai Klinika a PTE KK Akác utcai tömbjében működik. Fekvőbetegellátásban három osztály vesz részt: Reumatológia (22 ágy), Klinikai (belgyógyászati) Immunológia (20 ágy), illetve Korai Mozgásszervi Rehabilitáció (20 ágy). Emellett természetesen ezen osztályok működésének hátterében a megfelelő járóbetegellátást biztosító rendelések is megtalálhatóak.
Klinikánk fő működése területe és egyben érdeklődési köre a szisztémás autoimmun kórképekkel kapcsolatos, ide tartoznak a szisztémás szklerózis, szisztémás lupusz eritematózusz, Sjögren szindróma valamint az idiopátiás inflammatórikus miopátiák (miozitiszek, szisztémás vaszkulitiszek).
Emellett a krónikus gyulladásos reumatológiai kórképek (reumatoid artritisz, Bechterew-kór, artritisz pszoriatika, stb.) regionális, 3 megyét összefogó centrumaként a biológiai terápiás ellátásban is jelentős, most már 2 évtizedes tapasztalatunk van, beleértve a gyógyszervizsgálatokat is.
A mozgásszervi ismeretekben való jártasság mellett szerteágazó belgyógyászati alapismeretek szükségesek a szisztémás autoimmun kórképekben szenvedők hatékony ellátásához, melyhez az immunológiai folyamatok széles körű értékelési képessége is elengedhetetlen. Ennek részeként például klinikánk végzi a régió immunhiányos betegeinek (felnőttkori CVID) ellátását is.
Tudományos tevékenységünk kapcsán szintén több évtizedes tapasztalunk van ezen fenti kórképek belsőszervi érintettségének, túléléssel kapcsolatos adatainak vizsgálatában is, különös tekintettel a szkleroderma családra.
Biobanki tapasztalataink is évtizedes múltra tekintenek vissza, mely garantálja az eddigi sok sikeres gyógyszervizsgálat mellett a megfelelő vizsgálati minta kezelését is. Klinikánk rendelkezik a biobanki minták levételéhez, előkészítéséhez (pl. temperált centrifuga) és tárolásához (-20 és -80 fokos mélyhűtők) szükséges magas szintű humán (pl. nyelveket beszélő ápolónők, laboratóriumi munkatársak) és tárgyi feltételekkel is.
A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgálatvezetők száma: 3 fő
A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgáló orvosok száma: 6 fő
Klinikai farmakológiai szakvizsgával rendelkező szakorvosok száma: 0 fő
A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések:
- -75 °C fagyasztó
- ultrahang készülék ízületek vizsgálatára
- 12 csatornás EKG készülék
- kapillármikroszkóp
- asztali centrifuga
- termosztát
REFERENCIÁINK
|
|
Protokoll száma |
Vizsgálat neve |
Vizsgálatvezető neve |
|
1 |
BAY 63-2521/16277 |
Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, II. fázisú vizsgálat a riociguat hatásosságának és biztonságosságának értékelésére diffúz kután szisztémás sclerosisban (dcSSc) szenvedő betegekben. |
Prof. Dr. Czirják László |
|
2 |
WA29767 |
III. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, párhuzamos, csoportos vizsgálat a tocilizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére placeboval összehasonlítva szisztémás sclerosisban szenvedő betegek esetében. |
Dr. Minier Tünde |
|
3 |
ML25503 |
Nyílt, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat a tocilizumab biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának elemzésére. |
Prof. Dr. Czirják László |
VIZSGÁLATVEZETŐINK
|
DR. KUMÁNOVICS GÁBOR |
|
|
TUDOMÁNYOS FOKOZAT |
PhD, habil |
|
BEOSZTÁS |
egyetemi docens |
|
SZAKVIZSGÁ(K) |
reumatológia, klinikai immunológia- allergológia |
|
TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA |
szisztémás autoimmun kórképek interstíciális tüdőérintettsége, túlélési vizsgálatok, biomarkerek prognosztikus szerepe |
|
REFERENCIA VIZSGÁLATOK |
A Phase II, Multicenter International Indication: Raynaud, Sub-Investigator (2003)
A Phase II, Multicenter International Indication: scleroderma skin, Principal Investigator (2008-2009)
Multicenter International Indication: scleroderma PAH, Observational Study, Sub Investigator (2010-2011)
A Phase III, Multicenter International Indication: scleroderma PAH, Sub Investigator (2010-2013)
A Phase III, Multicenter International Indication: Ulcers in scleroderma, Principal Investigator (2011-2013)
A Phase IIb, Multicenter International Indication: scleroderma skin, Sub Investigator (2014-2016) |
|
MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL |
Fázis 3-4 |
|
DR. SARLÓS GÉZÁNÉ DR. VARJÚ CECÍLIA |
|
|
TUDOMÁNYOS FOKOZAT |
PhD, med. habil |
|
BEOSZTÁS |
egyetemi docens |
|
SZAKVIZSGÁ(K) |
reumatológia, klinikai immunológia-allergológia, rehabilitációs medicina |
|
TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA |
myositis, szisztémás sclerosis, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis |
|
REFERENCIA VIZSGÁLATOK |
BAY 63-2521/16277, Multicenter International, Systemic Sclerosis, Fázis III., Sub Investigator. 5 bevont beteg
WA17822 III., Rheumatoid Arthritis, 4 bevont beteg
WA18695, fázis III., Rheumatoid Arthritis, 4 bevont beteg |
|
MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL |
Fázis 3-4 |
|
Dr. MINIER TÜNDE |
|
|
TUDOMÁNYOS FOKOZAT |
PhD |
|
BEOSZTÁS |
egyetemi adjunktus |
|
SZAKVIZSGÁ(K) |
reumatológia, klinikai immunológia-allergológia |
|
TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA |
szisztémás sclerosis, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis |
|
REFERENCIA VIZSGÁLATOK |
WA 29767, Multicenter International, Systemic Sclerosis, Fázis III., Principal Investigator
BAY 63-2521/16277, Multicenter International, Systemic Sclerosis, Fázis III., Sub Investigator |
|
MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL |
Fázis 3-4 |
KLINIKAI VIZSGÁLATI SZEMÉLYZET
Study koordinátorok
Klinikánk jelenleg nem rendelkezik saját főállású study koordinátorral. Központi study koordináció előzetes egyeztetést követően igénybe vehető.
Study nurse-ök
A Szemészeti Klinikán jelenleg 2 fő végez study nurse feladatokat klinikai vizsgálatokban, mindketten felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkeznek.
felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 2 fő
felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő
középfokú végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő
Study nurse-ök neve, elérhetősége:
|
Név |
Telefonszám |
E-mail cím |
|
Ságiné Balaton Boglárka |
+36 72 536 827 |
|
|
Ágoston-Szabó Ágnes |
+36 72 536 985 |
Utoljára frissítve: 2019.10.03.