SZERZŐDÉSEINK / VIZSGÁLATAINK

Nyomtatóbarát változatPDF változat

  

SZERZŐDÉSEINK A 2022-ES ÉVBEN

 

Protokoll száma Protokoll címe Vizsgálóhely Vizsgálatvezető Szerződés dátuma
BAY 94-8862/finerenone 6 hónapos, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat krónikus vesebetegségben és proteinúriában szenvedő, 6 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekek részére, ACE-gátló vagy ARB kezelés mellett, szájon át adott, az életkorhoz és testtömeghez igazított finerenon-kezelés hatékonyságának, biztonságosságának, farmakokinetikájának és farmakodinámiájának értékelésére.  Gyermekgyógyászati Klinika  dr. Decsi Tamás  20220225
RIST4721-202  Randomizált, kettős vak, placebokontrollált, 2. fázisú, dóziskereső vizsgálat a RIST4721 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére palmoplantaris pustulosisban szenvedő alanyoknál Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   dr. Gyulai Rolland 20220816
 HU-NIS-SPA, PSA psoriasis-01/2021 Az SPA, a PsA és a psoriasis kezelésének hazai retrospektív kutatása Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Gyulai Rolland  20220404
ARGX-113-2009 
II/III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat az efgartigimod PH20 SC hatásosságának és biztonságosságának értékelésére bullózus pemphigoidban szenvedő felnőtt résztvevőknél Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika 
dr. Kinyó Ágnes 
20220509
BAY 94-8862 / 21177 
Randomizált, kettős-vak, placebo kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus, fázis III vizsgálat a standard terápia mellé adott finerenon biztonságosságának és hatásosságának a vesebetegség progressziójára vonatkozó értékelésére nem diabéteszes krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. II. sz- Belgyógyászati Klinika dr. Wittmann István 20220427
 DIM-05682-006-HUN „CHORALIS – Prospektív, megfigyeléses (beavatkozással nem járó), nemzetközi vizsgálat az aranyérbetegség akut fázisában alkalmazott konzervatív kezelések hatásosságának értékelésére Sebészeti Klinika dr. Vereczkei András 20220425
P20-441 
Az upadacitinib valós körülmények közötti használata közepesen súlyos, súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőtt és serdülőkorú betegek esetében (AD-VISE) Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika dr. Kinyó Ágnes 20220509
CLN-1108-001  Kardiopulmonális idegstimuláció akut dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél - STIM-ADHF vizsgálat Szívgyógyászati Klinika dr. Horváth Iván 20220526
IO102-IO103-012 A pembrolizumabbal kombinációban alkalmazott IO102-IO103 nyílt elrendezésű, randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálata az önállóan alkalmazott pembrolizumabbal összehasonlítva korábban nem kezelt, nem reszekábilis vagy metasztatikus (előrehaladott stádiumú) melanómában szenvedő betegeknél Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika dr. Gyulai Rolland 20220801
M21-500 3. fázisú, multicentrikus vizsgálat a glabelláris ráncok kezelésére alkalmazott AGN-151586 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika dr. Kinyó Ágnes 20220527
MK-1026-003  II. fázisú vizsgálat az MK-1026 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére hematológiai rosszindulatú daganatos megbetegedésekben szenvedő résztvevőknél I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Szomor Árpád 20220808
MK-7902-014 III. fázisú, randomizált vizsgálat az első vonalbeli beavatkozásként alkalmazott pembrolizumab (MK-3475) + lenvatinib (E7080/MK-7902) + kemoterápia hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a szokásos kezeléssel összehasonlítva, áttétes nyelőcső-karcinomában szenvedő résztvevők esetében Onkoterápiás Intézet dr. Bellyei Szabolcs 20220714
NBI-921352-FOS2021   II. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, dóziskereső vizsgálat a kiegészítő terápiaként alkalmazott NBI-921352 készítmény biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának értékelésére, fokális kezdetű rohamokban (Focal Onset Seizures, FOS) szenvedő felnőtt betegek esetében  Neurológiai Klinika  dr. Janszky Jószef  20220610 
OT 101 001  III. fázisú, randomizált, kétszeresen maszkolt, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a myopia progressziójának kezelésére alkalmazott OT-101 (0,01%-os atropin-szulfát) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére gyermekgyógyászati vizsgálati résztvevőknél  Szemészeti Klinika  dr. Csutak Adrienne   20220805
SYNERGY  SYNERGY - Új generációs everolimus hatóanyagú, abluminális polimer bevonatú coronaria stent klinikai hatékonyságának és a nem várt kardiális események előfordulási gyakoriságának vizsgálata a klinikai gyakorlatban   Szívgyógyászati Klinika dr. Horváth Iván  20220628 
 UNI50001-202  Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, II/b. fázisú dóziskereső vizsgálat az orismilast hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelt-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő felnőtteknél   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Kinyó Ágnes  20220621
 BIO|MASTER.Pamira A Pamira ICD elektródacsalád biztonsága és hatékonysága  Szívgyógyászati Klinika   dr. Kónyi Attila  20221212
 W00090GE303 Adjuváns enkorafenib- és binimetinib-terápia placebóval összehasonlítva teljesen reszekált IIB/C stádiumú BRAF V600E/K mutáció-pozitív melanomában: randomizált, hármas vak, III. fázisú vizsgálat az EORTC Melanoma Grouppal együttműködésben Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr.Kádárné dr. Lengyel Zsuzsanna   20221017
 BB-2293-101b A First-in-Human, Double-Blind, Randomised, Vehicle-Controlled Phase I/II Proof of Concept Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of BEN2293 in Patients with Mild to Moderate Atopic Dermatitis  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika dr. Kinyó Ágnes  20221128 
 R3767-ONC-2011 A Phase 3 Trial of Fianlimab (REGN3767, Anti-LAG-3) + Cemiplimab Versus Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated Unresectable Locally Advanced or Metastatic Melanoma Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   dr. Kádárné dr. Lengyel Zsuzsanna 20221108 
 SPIMD-301  II. fázisú kettős vak, randomizált, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a naponta alkalmazott szubkután elamipretid injekciók hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára a patológiás nukleáris DNS mutációk (nPMD) okozta elsődleges mitokondriális betegséggel rendelkezők esetében  Neurológiai Klinika dr. Pál Endre  2022083 
NN1532-4592  52 hetes vizsgálat a hetente egyszer adott IcoSema és a hetente egyszer adott szemaglutid hatásosságának és biztonságosságának mindkét kezelési karban orális antidiabetikum adása mellett vagy anélkül végzett összehasonlítására, egy GLP-1 receptor agonistával nem megfelelően kontrollált, 2-es típusú cukorbeteg résztvevőknél. COMBINE 2, fázis 3a II. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Wittmann István 20220905 
 LOXO-BTK-20020 III. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat a LOXO-305 és a vizsgáló orvos által választott együtt alkalmazott idelalisib és rituximab vagy együtt alkalmazott bendamusztin és rituximab összehasonlítására korábban BTK-gátlóval kezelt, krónikus limfocitás leukémiában, illetve kis limfocitás limfómában szenvedő betegek esetében (BRUIN CLL-321) I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr..Alizadeh Hussain  20221006 
 417-201-0007 3. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a szubkután adott szibeprenlimab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére immunglobulin A nephropathiás betegeknél II. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Kovács Tibor  20220825 
 D1699R00034 A szívelégtelenség korai kezelése: beavatkozással nem járó obszervációs vizsgálat szívelégtelenségben szenvedő és dapagliflozin kezelést kezdő betegeknél a közép-kelet-európai és Balti államok régióban  Szívgyógyászati Klinika  dr. Komócsi András  20220920 
 M23-696 3b/4. fázisú, randomizált, nyílt, a hatásosságot értékelő személy szempontjából vak vizsgálat az upadacitinib és a dupilumab biztonságosságának és az értékelő személy szempontjából vak elrendezésben a hatásosság összehasonlítására középsúlyos-súlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél (Level-Up) Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Kinyó Ágnes   20221116
 PR200-104 Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat a PRA023 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére intersticiális tüdőbetegséggel (SSc-ILD) összefüggő szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél”  Reumatológiai és Immunológiai Klinika dr. Minier Tünde  20221026
 NBI-921352-FOS2022  Prospektív, hosszú távú, beavatkozással járó, aktív kiterjesztéses vizsgálat az adjuváns terápiaként alkalmazott NBI-921352 készítmény biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére fokális kezdetű rohamokban (FOS) szenvedő betegek esetében  Neurológiai Klinika  dr. Janszky József  20221114 
 ANVS-22001 6 hónapos, prospektív, randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálat a buntanetap két különböző dózisának vagy a placebo hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére korai Parkinson-kórral élő betegeknél Neurológiai Klinika  dr. Kovács Norbert  20221222 
BAYER / OCEANIC-STROKE / 20604   Az ischaemiás stroke megelőzésére alkalmazott asundexian (BAY 2433334) orális FXIa-inhibitor többcentrumos, nemzetközi, randomizált, placebokontrollos, kettős vak, párhuzamos csoportos és eseményvezérelt III. fázisú vizsgálata akut, nem cardioemboliás ischaemiás stroke-on vagy nagy kockázatú TIA-n átesett, 18 éves vagy idősebb férfi és női résztvevőknél Neurológiai Klinika  dr. Szapáry László  20221125 
EFC15951/ IRAKLIA  Randomizált, III. fázisú, nyílt címkés vizsgálat a pomalidomiddal és dexametazonnal együtt alkalmazott izatuximab szubkután, illetve intravénás alkalmazásának értékelésére kiújult és/vagy refrakter myeloma multiplexben (RRMM) szenvedő, felnőtt betegeknél I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Kosztolányi Szabolcs  20221209
 AAADC The study is an ambispective, one center to determine the prevalence of AADC deficiency in a population of patients with Cerebral Palsy (CP) and Epilepsy like symptoms of unknown etiology in HUNGARY based on database of available patients’ medical records and prospective visiting center. Gyermekgyógyászati Klinika  dr. Hollódy Katalin   20220914
D3250R00108  Retrospektív való-élet vizsgálat benralizumabbal kezelt betegek jellemzőinek, kezelési mintáinak és eredményeinek leírására Közép-Kelet Európában és a Baltikumban  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Soós Szilvia   20221017 
LTS16294 / XTEND-ed  III. fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálat, amely az intravénás, rekombináns VIII-as véralvadási faktor Fc-von Willebrand faktor - XTEN fúziós fehérje (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) hosszú távú biztonságosságát és hatásosságát vizsgálja korábban már kezelt, súlyos A-típusú hemofíliában szenvedő betegek körében Gyermekgyógyászati Klinika  dr. Ottóffy Gábor   20220916
M22-000 Az upadacitinib 3b/4. fázisú, randomizált, kettős-vak, dózis-flexibilitásos vizsgálata középsúlyos-súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőtt betegeknél  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Kinyó Ágnes   20220831
 BAY / OCEANIC-AF / 19767  3. fázisú, nemzetközi, multicentrikus, randomizált aktív komparátorral kontrollált, kettős vak, kettős maszkolt vizsgálat az orális FXIa-gátló asundexian (BAY 2433334) és az apixabán párhuzamosan csoportosított, 2 karból álló kezelés hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása, a stroke vagy szisztémás embólia megelőzésére, 18 évnél idősebb férfi és női pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a stroke kockázata  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Tóth Kálmán  20221214 
 MG-III-001 EGY PROGNOSZTIKUS 11 GÉN EXPRESSZI-ÓS PROFIL (MELAGENIX®) KLINIKAI VA-LIDÁLÁSA AZ AJCC IIIA, IIIB ÉS IIIC AL-STÁDIUMÚ KUTÁN MELANOMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK ARCHIVÁLT SZÖVE-TÉBEN  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Kádárné dr. Lengyel Zsuzsanna   20220110
 LPRI-424/302 Pivotális, többközpontú, nem összehasonlító vizsgálat az LPRI-424 fogamzásgátló hatékonyságáról, biztonságosságáról és tolerálhatóságáról (dienogeszt 2,00 mg / etinil-ösztradiol 0,02 mg) 13 ciklus alatt  Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika  dr. Várnagy Ákos   20220111
 FLE-007 A flekainid-acetát inhalációs oldat 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálata nem régóta fennálló, szimptomatikus pitvarfibrilláció esetén a szinuszritmus helyreállítása (kardioverzió) céljából  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Tóth Kálmán  20220823 
BAY 3427080/21651  Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálat az elinzanetant hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára posztmenopauzában lévő nők vazomotoros tüneteinek 26 héten át tartó kezelése során  Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika  dr. Kovács Kálmán  20220307 
EFC17262  III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a tolebrutinib (SAR442168) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére generalizált miaszténia gráviszban szenvedő felnőttek körében  Neurológiai Klinika   dr. Janszky József 20221207 
BCX9930  Randomizált, nyílt jelölésű, multicentrikus, parallel csoportos vizsgálat az orális BCX9930 monoterápia hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére paroxizmális nokturnális hemoglobinúria kezelésében olyan betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően C5 komplement gátló kezelésre  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Szomor Árpád   20220222
ALXN2070 18-513  Az akut intracranialis haemorrhagidban alkalmazott andexanet-alfa randomizdlt klinikai vizsgdlata per os Xa-faktor-inhibitort kap6 betegekn6l /A Randomized Clinical Trial of Andexanet Alfa in Acute lntracranial Hemorrhage in Patients Receiving an Oral Factor Xa lnhibitor  Neurológiai Klinika  dr. Szapáry László  20220328 
 CKJX839B1230 Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat, az Inclisiran hatásának felmérése a jelentősebb szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményekre a megállapított szív- és érrendszeri betegségben szenvedőknél (VICTORION-2 PREVENT)   I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Tóth Kálmán   2022022
 OKAMIK Optowire Klinikai Alkalmazása a Mai Intervenciós Kardiológiában (OKAMIK)  Szívgyógyászati Klinika  dr. Horváth Iván   20220217
LOXO-BTK-20019   III. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat a LOXO-305 és a vizsgáló orvos által választott BTK-gátló összehasonlítására korábban kezelésben részesült, de BTK-gátlóval nem kezelt, köpenysejtes limfómában szenvedő betegek esetében   I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Alizadeh Hussain  20220909 
CP543.5002  Multicentrikus, nyílt, kiterjesztett vizsgálat a CTP-543 hosszú távú biztonságosságának és hatásosságánakértékelésére felnőtt, mérsékelten súlyos - súlyos alopecia areatás betegeknél  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   dr. Gyulai Rolland  20220111
 AN2025H0301 BURAN vizsgálat a buparliszibbel (AN2025) kombinált paklitaxel összehasonlítására az önmagában alkalmazott paklitaxellel szemben, visszatérő vagy metasztatikus feji és nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél  Onkoterápiás Intézet  Dr. Bellyei Szabolcs   20220127
0504-19  Kettős maszkolt, párhuzamos csoportos, randomizált, multicentrikus klinikai vizsgálat az Intas Ranibizumab hatásosságának és biztonságosságának Lucentis® készítménnyel történő összehasonlítására neovaszkuláris (nedves) időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegeknél.   Szemészeti Klinika Dr. Csutak Adrienne  20220214 
XPORT-MF-035  II. fázisú, randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat az önmagában alkalmazott szelinexor biztonságosságának és hatásosságának értékelésére az orvos által választott kezeléssel összehasonlítva, korábban már kezelt mielofibrózisban szenvedő betegeknél   I. sz. Belgyógyászati Klinika Dr. Kosztolányi Szabolcs  20220221 
 SLSG18-301 Randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat a Galinpepimut-S (GPS) fenntartó monoterápia hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a vizsgálatvezető által kiválasztott legjobb, rendelkezésre álló terápiával összehasonlítva olyan akut myeloid leukémiában szenvedő betegeknél, akiknél teljes remisszió alakult ki a második vonalbeli mentő terápia után  I. sz. Belgyógyászati Klinika  Dr. Szomor Árpád  20220222 
 ISS 2021-000203 2021-000203-Kovacs-DBS teleprogramming  Neurológiai Klinika  Dr. Kovács Norbert  20220222 
 BP43464 II. FÁZISÚ, MULTICENTRIKUS, RANDOMIZÁLT, KETTŐS MASZKOLT, AKTÍV KOMPARÁTORRAL KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT AZ INTRAVITREÁLISAN ADOTT RANIBIZUMABBAL KOMBINÁLT RO7200220 HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK, FARMAKOKINETIKAI ÉS FARMAKODINAMIKAI JELLEMZŐINEK ÉRTÉKELÉSÉRE DIABÉTESZES MAKULAÖDÉMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKNÉL  Szemészeti Klinika  Dr. Csutak Adrienne  20220309 
 IG1601 A mortalitás prevenciója hosszú távon alkalmazott humán albuminnal dekompenzált cirrhosisban és ascitesben szenvedő betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika   Dr. Pár Gabriella  20220318
 CP-0610-04 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, CPI-0610 és Ruxolitinib, valamint Placebo és Ruxolitinib, kontrollos vizsgálata JAKi-kezelésben naiv MF-es betegeknél   I. sz. Belgyógyászati Klinika   Dr. Kosztolányi Szabolcs  20220318
 PA-ADPKD-301 Egyéves kettős vak, placebo kontrollos, randomizált fázisból és egyéves nyílt elrendezésű fázisból álló, III. fázisú vizsgálat a lixivaptán hatásosságának és biztonságosságának értékelésére autoszomális domináns policisztás vesebetegségben szenvedő résztvevők esetén: az ACTION vizsgálat  II. Belkinika  Dr. Csiky Botond  20220404 
REN001-201-DXA  KETTŐS-VAK, PLACEBO-KONTROLLOS vizsgálat a REN001-gyel történő 24 hetes kezelés HATÁSOSSÁGÁNAK és biztonságosságának ÉRTÉKELÉSÉRE primer mitokondriális miopátiában (PMM) szenvedő betegeknél  Neurológiai Klinika  Dr. Janszky József   20220411
 REN001-202 Nyílt jelölésű, multicentrikus vizsgálat a REN001 hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére elsődleges mitokondriális miopátiában (PMM) szenvedő betegeknél  Neurológiai Klinika  Dr. Janszky József  20220425 
 ALT-L9_03 Randomizált, III. fázisú, kétszeresen maszkolt, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat az ALT-L9 hatásosságának és biztonságosságának Eylea®-val szembeni összehasonlítására neovaszkuláris időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél (ALTERA)”   Szemészeti Klinika  Dr. Csutak Adrienne  20220504 
 CRN00808-08 Randomizált, kontrollált, multicentrikus vizsgálat a paltuzotin biztonságosságának és hatásosságának értékelésére gyógyszerrel korábban nem kezelt akromegáliás betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika  Dr. Mezősi Emese  20220505 
 TAK-935-3003 III. fázisú, prospektív, nyílt, több vizsgálóhelyen folyó, III. fázisú klinikai vizsgálatok kiterjesztéseként végzett vizsgálat az adjuváns terápiaként alkalmazott szotiklesztát hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére Dravet-szindrómában vagy Lennox–Gastaut-szindrómában szenvedő résztvevők körében (ENDYMION 2)  Gyermekgyógyászati klinika  Dr. Hollódy Katalin  20220506 
 BP42772 "HÁROM KAROS, RANDOMIZÁLT, VAKOSÍTOTT, AKTÍV-KONTROLLOS, FÁZIS   Onkoterápiás Intézet  Dr. Bellyei Szabolcs  20220524 
A5481092  A PALBOCICLIB (IBRANCE®) I./II. FÁZISÚ VIZSGÁLATA IRINOTEKÁNNAL ÉS TEMOZOLOMIDDAL, ÉS/VAGYTOPOTEKÁNNAL ÉS CIKLOFOSZFAMIDDAL KOMBINÁLVA, KIÚJULÓ VAGY REFRAKTER SZOLID TUMOROKBAN SZENVEDŐ GYERMEKKORÚ BETEGEKNÉL Gyermekgyógyászati Klinika   Dr. Ottófy Gábor 20220613 
C1131003  Beavatkozással járó, II. Fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálat a PF-06835375 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelt–súlyos elsődleges immunthrombocytopeniában szenvedő felnőtt résztvevőknél I. sz. Belgyógyászati Klinika  Dr. Alizadeh Hussain   20220622
 EP0099 Beavatkozással járó, II. Fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálat a PF-06835375 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelt–súlyos elsődleges immunthrombocytopeniában szenvedő felnőtt résztvevőknél    Neurológiai Klinika  Dr. Janszky József  20220721
GO43104  III. FÁZISÚ, RANDOMIZÁLT, NYÍLT ELRENDEZÉSŰ, TÖBB KÖZPONTBAN VÉGZETT VIZSGÁLAT AZ ATEZOLIZUMABBAL KOMBINÁCIÓBAN ADOTT LURBINEKTEDIN ÉS AZ ATEZOLIZUMAB MINT FENNTARTÓ TERÁPIA ÖSSZEHASONLÍTÓ ÉRTÉKELÉSÉRE KITERJEDT STÁDIUMÚ KISSEJTES TÜDŐRÁKBAN (ES-SCLC) SZENVEDŐ BETEGEKNÉL, AKIK ELSŐVONALBELI INDUKCIÓS TERÁPIÁT KAPTAK KARBOPLATINNAL, ETOPOZIDDAL ÉS ATEZOLIZUMABBAL (IMforte) Onkoterápiás Intézet   Dr. Boronkai Árpád 20220809 
 COMB157G2399 Nyílt elrendezésű, egykaros, multicentrikus, kiterjesztett vizsgálat az ofatumumab hosszú távú biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére relapszáló szklerózis multiplexben (RMS) szenvedő betegek körében   Neurológiai Klinika  Dr. Janszky József  20220822
ANT-008  Multicentrikus, randomizált, nyílt, vak értékelési végpontú, III. fázisú vizsgálat, amely az abelacimab és a daltparin hatását hasonlítja össze a vénás tromboembólia (VTE) kiújulására és vérzésére gasztrointesztinális (GI)/genitourinális (GU) rákos VTE-ben szenvedő betegeknél (Magnolia)  I. sz. Belgyógyászati Klinika   Dr. Alizadeh Hussain 20220822 
 ANT-007 Multicentrikus, randomizált, nyílt, vak értékelési végpontú, III. fázisú vizsgálat az abelacimab és az apixabán vénás tromboembólia (VTE) kiújulására és a vérzés előfordulására gyakorolt hatásának összehasonlítására daganatos betegséget kísérő VTE-ben szenvedő betegek körében (ASTER).  I. sz. Belgyógyászati Klinika  Dr. Alizadeh Hussain  20220822 
HLX04-0-wAMD  A Phase 3, Two-part (Open-label Followed by Randomized Double-masked Active Controlled) Study to Compare the Efficacy and Safety of HLX04-O Administered by Intravitreal Injection With Ranibizumab in Subjects With wAMD  Szemészeti Klinika  Dr. Csutak Adrienne   20220927
 APD334-202 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat az indukciós, illetve fenntartó terápiaként alkalmazott orális etraszimod hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív Crohn-betegség esetében /  I. sz. Belgyógyászati Klinika  Dr. Sarlós Patrícia  20220929 
 PQGrass306 Randomizált, kettős vak, placebokontrollált klinikai vizsgálat a PQ Grass fűpollenexpozíció által kiváltott szezonális allergiás rhinitisben és/vagy rhinoconjunctivitisben szenvedő alanyoknál való alkalmazásának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére  Fül-Orr-Gége  Dr. Szanyi István  20221004 
CNTO1959CRD3004  Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a guszelkumab szubkután indukciós terápia hatásosságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos, súlyos aktivitású Crohn-betegségben szenvedő résztvevők körében  I. sz. Belgyógyászati Klinika  Dr. Sarlós Patrícia  20221012 
BAY 243334-20604  Többcentrumos, randomizált, placebo kontrollált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, dózis kereső Fázis 2 vizsgálat a BAY 2433334 szájon át alkalmazható aktivált XI-es faktor (FXIa) inhibitor biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére akut, nem kardioembóliás iszkémiás strokeban szenvedő betegeknél  Neurológiai Klinika  Dr. Szapáry László  20221115 
 690AD_690ADY_HU Retrospektív, beavatkozással nem járó, komparatív klinikai vizsgálat a 690AD és 690ADY monofokális intraokuláris lencsék hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára  Szemészeti Klinika  Dr. Csutak Adrienne   20221215
 NIS-MA-2020/ELEGANCE ELEGANCE – Prospektív, beavatkozással nem járó vizsgálat a levodopa-entakapon-karbidopa intesztinális gél (Lecigon®) hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a rutinellátásban  Neurológiai Klinika  Dr. Kovács Norbert  20221214 
 B1931036 Prospektív, randomizált, nyílt, II. fázisú vizsgálat az inotuzumab ozogamicin monoterápia szuperioritásának értékelésére az ALLR3 terápiával szemben, a gyermekkori, magas kockázatú, B-sejtes prekurzor először relabáló akut limfoblasztos leukémia indukciós kezelésében  Gyermekgyógyászati Klinika  Dr. Ottófy Gábor  20221229 
 MN43964 MULTICENTRIKUS, EGYKARÚ, NYÍLT, KITERJESZTETT, ÁTLÉPÉSES VIZSGÁLAT AZ OCRELIZUMAB HOSSZÚ TÁVÚ BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS HATÁSOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE SZKLERÓZIS MULTIPLEXBEN SZENVEDŐ BETEGEK ESETÉBEN   Neurológiai Klinika  Dr. Ács Péter 20221216 

 

 



 

SZERZŐDÉSEINK A 2021-ES ÉVBEN

 

Protokoll száma Protokoll címe Vizsgálóhely Vizsgálatvezető Szerződés dátuma
 Zn-C5-001  I/II. fázisú, nyílt, multicentrikus vizsgálat önállóan vagy palbociklibbel kombinációban adott ZN-c5 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és daganatellenes hatásának felmérésére ösztrogén receptor pozitív, humán EGFR-2 negatív előrehaladott emlőrákos betegeknél,  Onkoterápiás Intézet  dr. Mangel László  20210706
 YO42137  A TIRAGOLUMABBAL (ANTI-TIGIT ANTITEST) EGYÜTT VAGY ÖNÁLLÓAN ALKALMAZOTT ATEZOLIZUMAB III. FÁZISÚ, RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK, PLACEBOKONTROLLOS VIZSGÁLATA LOKÁLISAN ELŐREHALADOTT LAPHÁMSEJTES NYELŐCSŐ-CARCINOMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKNÉL (SKYSCRAPER-07) Onkoterápiás Intézet   dr. Bellyei Szabolcs  20210204
 TP0004  NYÍLT, KIBŐVÍTETT VIZSGÁLAT A ROZANOLIXIZUMAB HOSSZÚTÁVÚ BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉS HATÁSOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE FOLYAMATOS VAGY KRÓNIKUS PRIMER IMMUN THROMBOCYTOPÉNIÁBAN (ITP) SZENVEDŐ VIZSGÁLATI RÉSZTVEVŐKNÉL  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Alizadeh Hussain  20210504
 TAK-242-2001  A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Proof-of-Concept, Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Intravenous TAK-242 in Subjects with Acute Alocholic Helpatitis Causing Decompensation of Alcohol-related Cirrhosis and Acute-on-Chronic Liver Failure  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Pár Gabriella  20210618
 REN001-201  KETTŐS-VAK, PLACEBO-KONTROLLOS vizsgálat a REN001-gyel történő 24 hetes kezelés HATÁSOSSÁGÁNAK és biztonságosságának ÉRTÉKELÉSÉRE primer mitokondriális miopátiában (PMM) szenvedő betegeknél  Neurológiai Klinika  dr. Janszky József  20210616
 READY  Vizuális anatómiai éRtékElés és A nyugalmi teljes-ciklus nyomásarány összehasonlítása a koszorúér-betegség fokális és Diffúz komponenseinek egYüttes értékelésére  Szívgyógyászati Klinika  dr. Horváth Iván  20210813
 RDG-1/PBC  Kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollált, II. fázisú dóziskereső vizsgálat a RhuDex granulátum különböző dózisainak placebóval történő összehasonlítására primer biliaris cholangitis kezelésében.  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Pár Gabriella  20210203
 OPTIMISE 7002661  Pragmatikus, randomizált, kontrollos vizsgálat két kezelési stratégia hatékonyságának értékelésére enyhe vagy közepesen súlyos colitis ulcerosában szenvedő betegeknél  I. Belgyógyászati Klinika  dr. Vincze Áron  20211216
 QGC001-3QG2  III. fázisú, kettős vak, placebo-kontrollos és nyílt vizsgálat a firibastat (QGC001) hatásosságának és hosszú távú biztonságosságának értékelésére, legfeljebb 48 héten át naponta egyszer, szájon át alkalmazva, nehezen kezelhető/rezisztens hipertóniás alanyoknál  Szívgyógyászati Klinika  dr. Komócsi András  20211019
 PB1046-PT-CL-0006  A PB1046 szubkután injekciók hosszú távú, nyílt, kiterjesztett vizsgálata pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a PB1046-PT-CL-0004 vizsgálat befejezését követően  Szívgyógyászati Klinika  dr. Komócsi András  20210607
 OPT-302-1005  III. fázisú vizsgálat az intravitreálisan, aflibercepttel kombinációban alkalmazott OPT-302 és az önmagában alkalmazott aflibercept összehasonlítására, neovaszkuláris életkorral összefüggő makuladegenerációban (age-related macular degeneration, AMD) szenvedő résztvevők esetében   Szemészeti Klinika  dr. Csutak Adrienne  20211007
 NWH-1/2020  A-típusú haemophiliával (HA) élő személy beavatkozással nem járó, hosszú távú vizsgálata Nuwiq készítménnyel történő kezeléssel   I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Nagy Ágnes  20210819
 NN9924-4635  A naponta egyszer, szájon át adott 25 mg és 50 mg szemaglutid hatásosságának és biztonságosságának a 14 mg-os dózissal történő összehasonlítása 2-es típusú cukorbetegeknél  II. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Wittmann István  20210107
 MOR208C310   III. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja az R-CHOP - tafasitamab - lenalidomid kombináció és az R-CHOP biztonságosságát és hatékonyságát korábban még nem kezelt, magas-közepes és magas kockázatú betegeknél, akiknél újonnan diagnosztizáltak diffúz nagy B sejtes limfómát (DLBCL)  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Alizadeh Hussain  20210602
 MK-3475-867  3. Fázisú, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat a pembrolizumabbal (MK-3475) együtt vagy anélkül alkalmazott sztereotaktikus sugárterápia (SBRT) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére inoperábilis I. vagy IIA stádiumú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő (NSCLC) résztvevőknél (KEYNOTE-867  Onkoterápiás Intézet  dr. Boronkai Árpád  20210628
 MK-3475-676  III. fázisú, randomizált, összehasonlító készítménnyel kontrollált klinikai vizsgálat a pembrolizumab (MK-3475) plusz Bacillus Calmette-Guerin (BCG) kombináció hatásosságának és biztonságosságának értékelésére BCG indukciót követően perzisztáló vagy recidiváló, magas kockázatú nem izominvazív hólyagrák (HR NMIBC) kezelésében, vagy BCG-kezelésben korábban nem részesült résztvevők esetében  Urológiai Klinika  dr. Szántó Árpád  20210505
 MK-1242-035  Fordulópontot jelentő, III. fázisú, randomizált, placebo kontrollos klinikai vizsgálat az sGC stimulátor vericiguat/MK-1242 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére csökkent ejekciós frakcióval járó krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Habon Tamás  20211004
 MIT-Co001-C101  Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az esztetrol (E4)biztonságosságának és hatásosságának értékelésére, igazolt SARSCOV-2 fertőzött betegek kezelésére  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Péterfi Zoltán  20210604
 LT4030-301  A T4030 szemcsepp és a Ganfort® egyadagos szemcsepp hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítása okuláris hypertoniában szenvedő vagy glaucomás betegek esetében.  Szemészeti Klinika  dr. Csutak Adrienne  20210519
 Lita005/CLI20001  Multicentrikus, nyílt elrendezésű, egy karú vizsgálat az endometriózis kezelésére alkalmazott 5 mg mifepriszton biztonságosságának és hatásosságának tanulmányozására reproduktív korban levő nőknél, két, egyenként 24 hetes kezelési ciklusban  Szülészeti Klinika  dr. Kovács Kálmán  20210209
 KRT-232-113  Nyílt, többközpontú, Ib/II. fázisú vizsgálat a KRT-232 és TL-895 biztonságosságára és hatékonyságára relabáló/refrakter mielofibrózisban szenvedő alanyoknál, illetve a KRT-232 biztonságosságára és hatékonyságára a Janus-kináz gátlóra intoleráns mielofibrózisban szenvedő alanyoknál  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Alizadeh Hussain  20210513
 INS1007-301  III. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat az 52 héten át naponta egyszer alkalmazott brensocatib hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére nem cisztás fibrózis eredetű bronchiectasiában szenvedő betegek körében – ASPEN vizsgálat”  I. Belgyógyászati Klinika  dr. Ruzsics István  20211111
 IMPET-01  Randomizált, kettősvak, párhuzamos csoport-elrendezésű, multicentrikus, fázis-III ekvivalencia-vizsgálat a Fuzidinsav Hidrofil krém 20 mg/g és a Fucidin® krém hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására, felnőttkori és gyerekkori Impetigo-ban szenvedő betegek kezelésében.” szerinti vizsgálat  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Gyulai Rolland  20210503
 HUN-FAVI-02  Randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a Favipiravir-HU hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára SOC kiegészítő terápiaként alkalmazva, placebohoz viszonyítva tünetmentes vagy enyhe súlyosságú COVID-19 betegek esetén  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Péterfi Zoltán  20210528
 GCT3013-05  RANDOMIZÁLT, NYÍLT, III. FÁZISÚ VIZSGÁLAT AZ EPCORITAMAB ÉS A VIZSGÁLÓ ÁLTAL VÁLASZTOTT KEMOTERÁPIA ÖSSZEHASONLÍTÁSÁRA RELAPSZÁLÓ/REFRAKTER DIFFÚZ NAGY B-SEJTES LIMFÓMA ESETÉBEN  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Alizadeh Hussain  20210812
 EU-Solidact  Európai kutatás a szolidaritásért: adaptív platform kutatás a pandémiáról és a terjedő fertőzésről (EU-Solidact)  I. Belgyógyászati Klinika  dr. Péterfi Zoltán  2021116
 EFC16645/Hercules  III. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat a SAR442168 hatásosságának és biztonságosságának placebóval szembeni értékelésére, nem relapszáló szekunder progresszív szklerózis multiplexben szenvedő betegek körében (HERCULES)  Neurológiai Klinika  dr. Janszky József  20210107
 EFC16295  Az intravénás, rekombináns VIII-as véralvadási faktor Fc - von Willebrand faktor - XTEN fúziós fehérje (rFVIIIFc-VWF-XTEN; BIVV001) biztonságosságának, hatásosságának és farmakokinetikájának III. fázisú, nyílt, többközpontú vizsgálata korábban már kezelt, súlyos A-típusú hemofíliában szenvedő, 12 évesnél fiatalabb betegek körében  Gyermekgyógyászati Klinika  dr. Ottóffy Gábor  20210518
 D-PLEX 311  III-as fázisú, prospektív, multinacionális, multicentrikus, kétkaros,  kettős vak randomizált kontrollált vizsgálat a standard kezeléssel  (SK) együtt adott D-PLEX hasi műtét utáni sebfertőzés  megelőzésében mutatott hatásosságának és biztonságosságának  értékelésére a SK-sel ellátott kontrollcsoporttal összevetve  Sebészeti Klinika  dr. Vereczkei András  20210627
 D5242C00001  Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebokontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat a tezepelumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére orrpolipózissal társuló súlyos krónikus rinoszinuszitiszben szenvedő betegeknél (WAYPOINT)  Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika  dr. Szanyi István  20210126
 D3252C00004  Multicentrikus, randomizált, kettősvak, placebokontrollos,párhuzamos csoportos, III. fázisú vizsgálat,az orrpolipok műtéti eltávolítás utáni kiújulásának megelőzésére adott benralizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésérekrónikus rinoszinuszitiszben és orrpolipózisbanszenvedő betegeknél (OXALIS)   Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika  dr. Gerlinger Imre  20210111
 TAK-935-3002  Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a kiegészítő terápiaként alkalmazott szotiklesztát hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére Lennox-Gastaut-szindrómában (LGS) szenvedő gyermek- és felnőtt betegeknél  Gyermekgyógyászati Klinika  dr. Hollódy Katalin  20211206
 CRN00808-09  Randomizált, kontrollált, multicentrikus vizsgálat a paltusotine biztonságosságának és hatásosságának értékelésére acromegaliában szenvedő, hosszú hatású szomatosztatin-receptor liganddal kezelt betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Mezősi Emese  20211004
 CP543.3002  Kettős vak, randomizált, placebokontrollos vizsgálat, a CTP-543 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére felnőtt, mérsékelten súlyos - súlyos alopecia areatás betegeknél  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Gyulai Rolland  20210823
 CINC424H12201  Randomizált, nyílt elrendezésű, I/II. fázisú, nyílt platformos vizsgálat új ruxolitinib kombinációk biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mielofibrózisban szenvedő betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Kosztolányi Szabolcs  20210727
 CAIN457R12301  Randomizált, párhuzamos csoportos, kettős vak, placebokontrollos, többközpontú, III. fázisú vizsgálat a glükokortikoid-kezelés fokozatos leépítésével kombinált, bőr alá adott 300 mg szekukinumab hatásosságának és biztonságosságának placebóhoz viszonyított értékelésére óriássejtes arteritiszben (GCA) szenvedő betegeknél  Reumatológiai Klinika  dr. Kumánovics Gábor  20210808
 C4221016  A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Encorafenib and Binimetinib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With BRAF V600E/K Mutation-Positive Metastatic OR Unresectable Locally Advanced Melanoma  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Gyulai Rolland  20211013
 C0251002  II. FÁZISÚ, KETTŐS-VAK, RANDOMIZÁLT, PLACEBO-KONTROLLOS VIZSGÁLAT A PF-06823859 HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE DERMATOMYOSITISBEN SZENVEDŐ FELNŐTT BETEGEKNÉL  Reumatológiai Klinika  dr. Varjú Cecília  20210727
 BO42533  A PHASE II, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY OF ATEZOLIZUMAB PLUS TIRAGOLUMAB AND ATEZOLIZUMAB PLUS PLACEBO AS FIRST-LINE TREATMENT IN PATIENTS WITH RECURRENT/METASTATIC PD-L1 POSITIVE SQUAMOUS CELL ...  Onkoterápiás Intézet  dr. Bellyei Szabolcs  20210317
 BO41843  III. FÁZISÚ, RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK, PLACEBOKONTROLLÁLT, MULTICENTRIKUS VIZSGÁLAT A PALBOCIKLIBBEL KOMBINÁLT GDC-9545 HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK A PALBOCIKLIBBEL KOMBINÁLT LETROZOLLAL TÖRTÉNŐ ÖSSZEHASONLÍTÁSÁRA ÖSZTROGÉNRECEPTOR-POZITÍV, HER2-NEGATÍV, LOKÁLISAN ELŐREHALADOTT, METASZTATIKUS EMLŐRÁKBAN SZENVEDŐ BETEGEKBEN   Onkoterápiás Intézet  dr. Mangel László  20210317
 BAY1817080/20584  EGYSZERI ÉS TÖBBSZÖRI, EMELKEDŐ DÓZIST ALKALMAZÓ VIZSGÁLAT AZ AZP-3601 NEVŰ SZINTETIKUS PARATIROID HORMON ANALÓG BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK, FARMAKOKINETIKÁJÁNAK ÉS FARMAKODINÁMIÁJÁNAK VIZSGÁLATÁRA EGÉSZSÉGES RÉSZTVEVŐKNÉL ÉS HIPOPARATIREOIDIZMUSBAN SZENVEDŐ RÉSZTVEVŐKNÉL  Szülészeti Klinika  dr. Kovács Kálmán  20210528
 AZP-3601-CLI-001  EGYSZERI ÉS TÖBBSZÖRI, EMELKEDŐ DÓZIST ALKALMAZÓ VIZSGÁLAT AZ AZP-3601 NEVŰ SZINTETIKUS PARATIROID HORMON ANALÓG BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK, FARMAKOKINETIKÁJÁNAK ÉS FARMAKODINÁMIÁJÁNAK VIZSGÁLATÁRA EGÉSZSÉGES RÉSZTVEVŐKNÉL ÉS HIPOPARATIREOIDIZMUSBAN SZENVEDŐ RÉSZTVEVŐKNÉL  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Habon Tamás  20210329
 ANB019-207  2a fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat az akneszerű bőrkiütés kezelésére adott ANB019 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére EGFRi- vagy MEKi-terápiában részesülő daganatos betegeknél  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Gyulai Rolland  20210921
 ADEQUATE  Modern diagnosztikum a racionálisabb antibiotikumrendelés érdekében légúti fertőzések esetén a sürgősségi osztályokon  Sürgősségi  dr. Kanizsai Péter  20210713
 5F9009  Randomizált, kettős vak, multicentrikus vizsgálat az azacitidinnel együtt adott magrolimab és az azacitidin plusz placebo összehasonlítására nagy kockázatú myelodysplastiás szindrómában szenvedő, korábban még nem kezelt betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Nagy Ágnes  20210506
 54135419TRD4010  Nyílt, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat az 54135419TRD3013 vizsgálat után az esketamin orrspray-vel végzett kezelést folytató, kezelésre nem reagáló major depresszív zavarban szenvedő résztvevők számára. Nyílt, kiterjesztett vizsgálat az esketamin orrspray hosszú távú biztonságosságának értékelésére  Pszichiátriai Klinika  dr. Herold Róbert  20210628
 20190294  Beavatkozással nem járó, biomarkerekkel foglalkozó vizsgálat nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek archivált daganatszövetének molekuláris értékelésére  Onkoterápiás Intézet  dr. Boronkai Árpád  20210202
 20190009  A korábban már kezelt, helyileg előrehaladott és nem reszekálható vagy áttétes NSCLC-ben szenvedő, KRAS p.G12C-mutáns betegek kezelésére alkalmazott AMG 510-et docetaxellel összehasonlító 3. fázisú, több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, nyílt, aktív kontrollos vizsgálat  Onkoterápiás Intézet  dr. Boronkai Árpád  20210202
 20120139  Regisztervizsgálat a túlélés és a hosszú távú biztonságosság értékelésére az Amgen vagy a BioVEX által szponzorált klinikai vizsgálatokban előzőleg talimogene laherparepvec kezelésben részesült betegek körében  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Gyulai Rolland  20210531
 LPS16747  A DUPILUMAB ÉS AZ OMALIZUMAB RANDOMIZÁLT, KETTŐS-VAK, KÖZVETLEN ÖSSZEHASONLÍTÁSA OLYAN BETEGEKNÉL, AKIK ORRPOLIPPAL JÁRÓ, SÚLYOS KRÓNIKUS RHINOSINUSITISBEN (CRSWNP) ÉS ASZTMA TÁRSBETEGSÉGBEN SZENVEDNEK  Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika  dr. Lujber László  20211022
 ADCT-402-202  A lonkasztuximab tezirin II. fázisú, randomizált, idelalizibbel szembeni vizsgálata kiújult vagy refrakter follikuláris limfómában szenvedő betegeknél (LOTIS 6)  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Nagy Ágnes  20211216
 NEOD001-301  3. fázisú, randomizált, multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a birtamimab + szokásos kezelés hatásosságának és biztonságosságának placebo + szokásos kezeléssel szembeni értékelésére Mayo IV-es stádiumú, könnyűlánc (AL) amiloidózisban szenvedő betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Kosztolányi Szabolcs  2021123
 NN9389-4606  Az NNC0480-0389-cel kombinációban adott sc. szemaglutid biztonságosságának és hatásosságának vizsgálata 2-es típusú cukorbeteg résztvevőknél –dóziskereső vizsgálat   II. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Wittmann István  20211110
 CQGE031E12301  Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a krónikus indukált csalánkiütés (CINDU) kezelésére alkalmazott ligelizumab (QGE031) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan serdülők és felnőttek kezelésére, akik csalánkiütése nem megfelelően kontrollált H1-antihisztaminok alkalmazása mellett  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Gyulai Rolland  2021108
 MK-7684A-004  II. fázisú, nyílt vizsgálat az MK-7684A (MK-7684 [vibosztolimab] és MK-3475 [pembrolizumab] kombinációs készítmény) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére, visszaeső vagy kezelésre nem reagáló rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő résztvevők esetében.  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Kosztolányi Szabolcs  20211206
 H21-837  Nemzetközi, keresztmetszeti és retrospektív adatgyűjtéses vizsgálat, rutin szisztémás és nem szisztémás kezelésben részesülő atópiás dermatitisben szenvedő betegek tüneti súlyosságának és életminőségének meghatározására  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Kinyó Ágnes  20211221
 EFC16723  Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 2 részes vizsgálat a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére kontrollálatlan, krónikus rhinosinusitisben szenvedő, orrpolipózis nélküli betegeknél (CRSsNP)  Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika  dr. Lujber László  20211203

  

 

 

SZERZŐDÉSEINK A 2020-AS ÉVBEN

 

Protokoll száma Protokoll címe Vizsgálóhely Vizsgálatvezető Szerződés dátuma
 WO39391 III. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt vizsgálat az adjuváns antraciklin/taxán alapú kemoterápiás kezeléssel együtt adott atezoliumab (PD-L1 elleni antitest) önmagában adott kemoterápiával szembeni értékelésére operábilis, tripla negatív emlőrákban szenvedő betegeknél  Onkoterápiás Intézet   dr. Mangel László 20201015 
 TP0003 3-AS FÁZISÚ, TÖBBKÖZPONTÚ, RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK, PLACEBO-KONTROLLOS VIZSGÁLAT A ROZANOLIXIZUMAB HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE FOLYAMATOS VAGY KRÓNIKUS PRIMER IMMUN THROMBOCYTOPÉNIÁBAN (ITP) SZENVEDŐ FELNŐTT VIZSGÁLATI RÉSZTVEVŐKNÉL   I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Alizadeh Hussain  20200922 
TP0003    I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Alizadeh Hussain  20200922 
TAK-660-403  Evaluation of long-term safety of ADYNOVI/ADYNOVATE (Antihaemophilic Factor [Recombinant] PEGylated, rurioctocog alfa pegol) in patients with haemophilia A – An ADYNOVI/ADYNOVATE Post-Authorisation Safety Study (PASS)´   I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Nagy Ágnes  20201112 
SRA-MMB-301  Randomizált, kettős vak, 3. fázisú vizsgálat a momelotinib (MMB) hatásának danazollal (DAN) szembeni értékelésére szimptomatikus, anémiás, primer mielofibrózisban (PMF), poszt-policitémia vera (PV) mielofibrózisban vagy poszt-esszenciális trombocitémia (ET) mielofibrózisban szenvedő betegeknél, akik korábban már kaptak JAK-gátló kezelést   I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Kosztolányi Szabolcs  20200421 
SL0043  „MULTICENTRIKUS, RANDOMIZÁLT, KETTŐS VAK, PLACEBO-KONTROLLOS, PÁRHUZAMOS-CSOPORTOS VIZSGÁLAT A DAPIROLIZUMAB PEGOL HATÁSOSSÁGÁNAK ÉS BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE MÉRSÉKELT-ERŐS AKTIVITÁSÚ SZISZTÉMÁS LUPUS ERYTHEMATOSUSBAN SZENVEDŐ VIZSGÁLATI RÉSZTVEVŐKNÉL   Reumatológiai Klinika  dr. Kumánovics Gábor  20201002 
 SB15-3001 III. fázisú, randomizált, kétszeresen maszkolt, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a hatásosság, a biztonságosság, a farmakokinetika és az immunogenitás SB15 (tervezett aflibercept biohasonló készítmény) és Eylea® közötti összehasonlítására neovaszkuláris időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél  Szemészeti Klinika dr. Csutak Adrienne  20200831 
ROR-PH (APD811-303)  Nyílt KITERJESZTÉSŰ vizsgálat a ralinepag hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának értékelésére pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek esetében, (ADVANCE-extension)   Szívgyógyászati Klinika   dr. Komócsi András 20200427 
 ROR-PH (APD811-301) A ralinepag hatásosságát és biztonságosságát értékelő vizsgálat a kezelés EREDMÉNYEINEK javítására, pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek esetében (ADVANCE-outcomes)  Szívgyógyászati Klinika dr. Komócsi András  20200427 
 RGL-003-001 Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus, igazoló vizsgálat a 30 µg etinilösztradiolt és 150 µg levonorgestrelt plusz 50 µg dehidroepiandroszteront (DHEA) vagy placebót tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló (COC) azon hatásának értékelésére, hogy ellensúlyozza-e a nemi vágynak a COC alkalmazásával összefüggésben kialakuló, distresszt okozó csökkenését’   Szülészeti Klinika   dr. Koppán Miklós Endre 20200918 
REM-ENY-01  „Nyílt elrendezhésű, klinikai vizsgálat a remdesivir-HU biztonságosságnak igazolására középsúlyos és súlyos, COVID-19 betegek esetén ( a továbbiakban: „Vizsgálat”) Remdesivir-HU 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz    I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Péterfi Zoltán  20201014 
 REC0559-B-001 3 adag REC 0/0559 szemcsepp hatásosságának, biztonságosságának és farmakokinetikájának vizsgálata a 2. fokú (középsúlyos) és 3. fokú (súlyos) neurotrófiás keratitiszes felnőttek kezelésében  Szemészeti Klinika  dr. Csutak Adrienne  20200327 
 R3918-PNH-1852 Nyílt címkés, egykarú vizsgálat a REGN3918 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan paroxysmalis nocturnalis haemoglobinuriában (PNH) szenvedő betegeknél, akiket korábban még nem kezeltek komplementgátlóval vagy a közelmúltban nem kaptak komplementgátló terápiát  I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Nagy Ágnes  20200212 
Pompe  Pompe-kór betegség regiszterének - Pompe-kór Betegség Regiszter (DIREGC07005) és Terhességi alregiszter (AGLU03506)   Neurológiai Klinika dr. Janszky József  20200818 
 PB1046-PT-CL-0004 Randomizált, kettős vak, párhuzamos elrendezésű, II. fázisú vizsgálat a heti egy alkalommal, szubkután injekcióban adott, elnyújtott felszívódású VIP analóg, a PB1046 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelésére szimptómás pulmonális artériás hipertóniában szenvedő felnőtt betegeknél   Szívgyógyászati Klinika  dr. Komócsi András  20200305 
 ND0612-317 Multicentrikus, randomizált, aktív kontrollos, kettős vak, kettős maszkírozást alkalmazó , párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a folyamatosan, subcutan módon alkalmazott ND0612 infúzió hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára a szájon át alkalmazott IR-LD/CD-hez képest motoros fluktuációkat tapasztaló Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (BouNDless vizsgálat)   Neurológiai Klinika dr. Kovács Norbert  20200223 
MS200527_0080  III. fázisú, multicentrikus, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős vak, kétszeresen álcázott adagolási technikájú, aktív kontrollos vizsgálat az evobrutinib és a teriflunomid hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására relabáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek esetében   Neurológiai Klinika  dr. Janszky József  20201103 
 MK-7339-009 An Open-label, Randomized, Phase 2/3 Study of Olaparib Plus Pembrolizumab Versus Chemotherapy Plus Pembrolizumab After Induction of Clinical Benefit With First-line Chemotherapy Plus Pembrolizumab in Participants With Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC) (KEYLYNK‑009)   Onkoterápiás Intézet dr. Mangel László  20200310 
 MK-3475-975 Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, III. fázisú vizsgálat a pembrolizumab (MK-3475) értékelésére placebóval szemben egyidejűleg definitív kemoradioterápiában részesülő, nyelőcsőkarcinómában szenvedő betegeknél  Onkoterápiás Intézet dr. Bellyei Szabolcs  20200620 
 MIT-Do001-C301 Randomizált kettős vak, placebokontrollos, 3. fázisú vizsgálat a közepesen súlyos vagy súlyos vazomotoros tünetek kezelésére adott esztetrol hatásosságának és biztonságosságának értékelésére posztmenopauzális nőknél. E4 Comfort     Szülészeti Klinika  dr. Péntek Sándor  20200319 
 M19-850 Nyílt, a kezelés kiterjesztését célzó vizsgálat középsúlyos-súlyos atópiás dermatitisben szenvedő felnőtt betegek kezelése esetén, akik az M16-046 vizsgálatban befejezték a kezelést  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika dr. Gyulai Rolland   20200302
 LT4032-301 A T4032 (tartósítószert nem tartalmazó bimatoproszt 0,01%) hatásosságának és biztonságosságának felmérése a Lumigan® 0,01% készítménnyel szemben ocularis hypertoniás vagy glaucomás betegeknél.   Szemészeti Klinika  dr. Csutak Adrienne  20200203 
 LPS16664 Suliqua® (iGlarLixi) in Participants uncontrolled on basal insulin to Evaluate the change of time in target Range By using Continuous Glucose Monitoring  II. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Wittmann István  20200827 
LAN_NIS01  Retrospektív-prospektív megfigyeléses vizsgálat a Landiolol felhasználási mintáinak felmérésére supraventricularis tachycardiás betegeknél, a kamrai frekvencia gyors szabályozására a pitvari fibrilláció vagy pitvari flutterben szenvedő betegeknél, a kamrai frekvencia, illetve a nem kompenzatórikus sinus tachycardia rövid távú kontrollálására   Szívgyógyászati Klinika  dr. Cziráki Attila 20201222 
 IM011075 Nyílt, multicentrikus kiterjesztett vizsgálat a BMS-986165 hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére mérsékelten súlyos–súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél     Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika dr. Gyulai Rolland  20200113 
 GO41854 III. FÁZISÚ, NYÍLT, RANDOMIZÁLT VIZSGÁLAT AZ ATEZOLIZUMAB + TIRAGOLUMAB KOMBINÁCIÓ ÖSSZEHASONLÍTÁSÁRA DURVALUMAB KEZELÉSSEL LOKÁLISAN ELŐREHALADOTT, INOPERÁBILIS, III-AS STÁDIUMÚ NEM KISSEJTES TÜDŐRÁKOS BETEGEKNÉL, AKIKNÉL A BETEGSÉG NEM PROGREDIÁLT EGYIDEJŰLEG ALKALMAZOTT PLATINA ALAPÚ KEMOTERÁPIA ÉS SUGÁRTERÁPIA UTÁN (SKYSCRAPER-03)  Onkoterápiás Intézet  dr. Boronkai Árpád 20201207 
 EFC16460 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálat a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának a kiértékelésére olyan prurigo nodularis-ban szenvedő betegek körében, akik a vényköteles helyi kezelésekkel nem megfelelően kontrolláltak, vagy akiknek az ilyen terápiák nem javasoltak   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   dr. Kinyó Ágnes 20200731 
 DS8201-A-U303 III. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt, aktív készítménnyel kontrollált vizsgálat a DS-8201a, egy HER2 elleni antitest gyógyszerkonjugátum (antibody drug conjugate, ADC) értékelésére, az orvos által választott kezeléssel összehasonlítva, HER2-alacsony, nem reszekálható és/vagy áttétes mellrákban szenvedő betegek esetében  Onkoterápiás Intézet  dr. Mangel László 20200410 
Debio 1143-SCCHN-301  A Debio 1143 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, III. fázisú vizsgálata platinaalapú kemoterápiával és standard frakcionálás intenzitásmodulált sugárterápiával kombinálva a fej és a nyak helyileg előrehaladott, pikkelysejtes karcinómájában szenvedő betegek esetben, amely alkalmas definitív kemo-sugárterápiára (TrilynX  Onkoterápiás Intézet dr. Boronkai Árpád  20201229 
D8530C00002  SERENA-2: Randomizált, nyílt címkés, párhuzamos, multicentrikus, 2. fázisú vizsgálat a fulvestrant és a per os AZD9833 hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, előrehaladott ER – pozitív, HER2 – negatív emlődaganatban szenvedő női betegek körében   Onkoterápiás Intézet dr. Mangel László  20200623 
 D5160C00048 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus, nemzetközi vizsgálat a fenntartó kezelésként alkalmazott oszimertinib értékelésére olyan, lokálisan előrehaladott, nem operálható, EGFR-mutációra pozitív (III. stádiumú) nem kissejtes tüdőrákos betegeknél, akiknek betegsége a definitív platinaalapú kemoradiáció után nem progrediált (LAURA)    I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Sárosi Veronika 20200813 
D3615C00001  A Phase III Double-blind Randomised Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib + Fulvestrant Versus Placebo + Fulvestrant as Treatment for Locally Advanced (Inoperable) or Metastatic Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2−) Breast Cancer Following Recurrence or Progression On or After Treatment with an Aromatase Inhibitor(CAPItello-291)  Onkoterápiás Intézet dr. Mangel László  20200825 
 CVL-751-PD-004 A Tavapadon 58 hetes, nyílt vizsgálata Parkinson-kórban (TEMPO-4 vizsgálat)   Neurológiai Klinika  dr. Kovács Norbert 20201126 
 CVL-751-PD-003 III. fázisú, kettős vak, randomizált, placebokontrollált, párhuzamos csoportos, flexibilis dózisú, 27 hetes vizsgálat a Parkinson-kór kiegészítő kezeléseként alkalmazott tavapadon hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére levodopával kezelt, motoros fluktuációt mutató felnőttekben (TEMPO-3 VIZSGÁLAT   Neurológiai Klinika  dr. Kovács Norbert  20200717
 CVL-751-PD-002 III. FÁZISÚ, KETTŐS VAK, RANDOMIZÁLT, PLACEBOKONTROLLOS, PÁRHUZAMOS CSOPORTOS, FLEXIBILIS DÓZISÚ, 27 HETES VIZSGÁLAT A TAVAPADON HATÁSOSSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK ÉS TOLERÁLHATÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE KORAI PARKINSON-KÓRBAN (TEMPO-2 VIZSGÁLAT   Neurológiai Klinika   dr. Kovács Norbert 20200717 
 CV185-155 III. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálat az apixaban biztonságosságának és hatásosságának értékelésére a tromboembóliás események megelőzésében szemben azzal, amikor nem alkalmaznak szisztémás antikoaguláns profilaxist, indukciós kemoterápia során olyan újonnan diagnosztizált, akut limfoblasztos leukémiás (ALL) vagy limfómás (T- vagy B-sejtes) gyermekek esetében, akiket aszparaginázzal kezelnek”  Gyermekgyógyászati Klinika dr. Ottóffy Gábor  20200710 
 CTQJ230A12301 Randomizált, kettős vak, placebokontrollált, multicentrikus vizsgálat, amelyben a lipoprotein (a) szintjének csökkentését célzó TQJ230 kezelés jelentős kardiovaszkuláris eseményekre kifejtett hatását értékelik igazolt kardiovaszkuláris betegségben szenvedőknél  Neurológiai Klinika    dr. Szapáry László 20200311 
CRN00808-05  Nyílt, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat a CRN00808 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére akromegáliás egyéneknél (ACROBAT ADVANCE)”   I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Mezősi Emese  20200319 
CREDO  Intracranialis stenosis kezelése a Credo® sztent és a NeuroSpeed® PTA ballonkatéter kombinációjával (Treatment of intracranial stenosis with the Credo® stent in combination with the NeuroSpeed® PTA balloon catheter. Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Study.)  Idegsebészeti Klinika  dr. Szólics Alex  20200204 
 CQGE031C2302E1 Multicentrikus, kettős vak és nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálat az ismételt kezelésként, a beteg által saját magának, illetve a monoterápiában adott ligelizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan, krónikus spontán urticariás betegeknél, akik végig részt vettek a CQGE031C2302, a CQGE031C2303, a CQGE031C2202 vagy a CQGE031C1301 protokollszámú vizsgálatban   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Gyulai Rolland  20200420 
 COMB157G23101 Egykarú, prospektív, többközpontú, nyílt elrendezésű vizsgálat az ofatumumab kezelés hatásosságának és a beteg által jelentett kimeneteleknek (PRO) az értékelésére, dimetil-fumarát vagy fingolimod kezelésről áttérő, relapszáló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél  Neurológiai Klinika  dr. Janszky József 20200604 
 CO41101 Helyileg előrehaladott nem reszekálható vagy áttétes, tripla negatív emlőrákban szenvedő betegek kezelésére atezolizumabbal és paclitaxellel kombinációban adott ipatasertib III-as fázisú, kettős vak, placebokontrollált, randomizált klinikai vizsgálata  Onkoterápiás Intézet    dr. Mangel László 20200608 
 CLR_15_03 Két részből álló, I/II. fázisú vizsgálat a K0706, egy új tirozin-kináz inhibitor (TKI) biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és aktivitásának meghatározására, egészséges vizsgálati alanyok és krónikus myeloid leukaemiában (CML) vagy Philadelphia-kromoszóma pozitív akut lymphoblastos leukaemiában (Ph+ ALL) szenvedő betegek esetében  I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Alizadeh Hussain  20200529 
 CLNP023A2301 Többközpontú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, III. fázisú vizsgálat az LNP023 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére elsődleges IgA-nefropátiában szenvedő betegeknél   II. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Wittmann István  20201202 
CL2-62798-010  Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, dóziskereső klinikai vizsgálat az S 62798 értékelésére heparinnal kezelt, közepes-nagy kockázatú akut tüdőembóliában szenvedő betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Tóth Kálmán  20200331 
 CKJX839C12301 Az inclisiran biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelését célzó kétrészes (1. évben kettős vak inclisiran vs. placebo, majd a 2. évben nyílt elrendezésben alkalmazott inclisiran), randomizált, multicentrikus vizsgálat olyan heterozigóta, familiáris hiperkoleszterinémiás serdülő (12 év feletti, de 18 év alatti) pácienseknél, akiknek emelkedett az LDL-koleszterinszintjük (ORION-16)   Gyermekgyógyászati Klinika  dr. Decsi Tamás 20201127 
CCMK389B12201  Randomizált, a betegek és a vizsgálók számára vak, placebokontrollos, többközpontú vizsgálat a CMK389 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszes (AD) betegeknél  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika dr. Kinyó Ágnes  20201130 
 CAIN457M2301E1 A szubkután alkalmazott szekukinumab multicentrikus, kettős vak, randomizált, megvonásos, kiterjesztett vizsgálata a hosszú távú hatásosság, biztonságosság és tolerálhatóság igazolására középsúlyos-súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő vizsgálati alanyoknál    Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika dr. Gyulai Rolland  20200420 
C-935788-058  3 fázisú nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálat, fosztamatinib dinátriummal kezelt meleg antitestes autoimmun hemolitikus anaemiában szenvedő betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Nagy Ágnes   20200630
 BO40729 NYÍLT, MULTICENTRIKUS, KITERJESZTETT VIZSGÁLAT OLYAN BETEGEKNEK, AKIKET KORÁBBAN BEVONTAK EGY GENENTECH – ÉS/VAGY F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD – ÁLTAL SZPONZORÁLT ATEZOLIZUMAB VIZSGÁLATBA (IMBRELLA B)   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Gyulai Rolland  20200511 
BIOFLOW-DAPT  Prospektív, randomizált, multicentrikus tanulmány az Orsiro Mission stent és a ResoLute Onyx Stent biztonságosságának összehasonlító értékelése olyan egyéneknél, akiknél a vérzés kockázata az egy hónapos duális anti-trombocita terápia kombinációval magas    Szívgyógyászati Klinika dr. Horváth Iván   20200629
BAY 2433334/19766  Többcentrumos, randomizált, placebo kontrollált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, dózis kereső Fázis 2 vizsgálat a BAY 2433334 szájon át alkalmazható aktivált XI-es faktor (FXIa) inhibitor biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére akut, nem kardioembóliás iszkémiás strokeban szenvedő betegeknél   Neurológiai Klinika  dr. Szapáry László   20200429
BAY 2433334/19765  Többcentrumos, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált, kettős vak, kétszeresen álcázott, párhuzamos csoportos, dóziskereső 2. fázisú vizsgálat a BAY 2433334 orális XIa-faktor-gátló és az apixaban biztonságosságának összehasonlítására pitvar-fibrillációban szenvedő betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Tóth Kálmán  20200203 
 B1368-0024 Nyílt címkés, egykarú, hosszú távú, Spesolimabbal végzett klinikai vizsgálat olyan palmoplantáris pusztulózisban (PPP) szenvedő betegek részvételével, akik már befejezték részvételüket korábbi BI Spesolimab vizsgálatokban.   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika   dr. Gyulai Rolland  20200903 
AVA-PED-301  3b. fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat nyílt kiterjesztett szakasszal a trombocitopénia kezelésére alkalmazott avatrombopag hatásosságának és biztonságosságának értékelésére gyermekkorú, ≥6 hónapja immun trombocitopéniában szenvedő betegeknél  Gyermekgyógyászati Klinika dr. Ottóffy Gábor  20201116 
 ATB200-07 Egy III fázisú, nyílt, kiterjesztett klinikai vizsgálat intravénás ATB200 és orális AT2221 együttes alkalmazásának hosszútávú biztonságossági  és hatásossági értékelésére, késői kezdetű Pompe-kórban szenvedő felnőtt betegeknél   Neurológiai Klinika  dr. Janszky József  20200429 
 ASTX727-02 Randomizált, III. fázisú, nyílt jelölésű, keresztezett vizsgálat, ASTX727 (Cedazuridine és Decatabine fix adagolású kombinációja) vs intravénás Decitabine mielodiszpláziás szindrómában (MDS), krónikus mielomonocitás leukémiában (CMML) és akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegeknél  I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Nagy Ágnes   20200407
 ARGX-113-1905 Az ARGX-113-1904-es vizsgálat nyílt elrendezésű, multicentrikus, utánkövető vizsgálata az efgartigimod PH20 SC biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére pemphigusos betegeknél (ADDRESS +)   Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Kinyó Ágnes 20201223 
 ARGX-113-1904 Randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálat az efgartigimod PH20 SC hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára felnőtt, pemphigusos (vulgaris vagy foliaceus) betegeknél (ADDRESS)  Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika  dr. Kinyó Ágnes   20201223
APD334-303  Az etrasimod nyílt kiterjesztésű vizsgálata mérsékelten súlyos és súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében /  I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Sarlós Patrícia  20200714 
 APD334-302 III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált, 12 hetes vizsgálat az etrasimod hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, mérsékelten súlyos és súlyos, aktív colitis ulcerosában szenvedő betegek esetében/   I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Sarlós Patrícia  20200714 
 AP30663-2001 A Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of AP30663 Given Intravenously for Cardioversion in Patients with Atrial Fibrillation  I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Tóth Kálmán 20200225 
 A01-115-02-EU/OP108019.APT Randomizált, placebo-kontrollált, kettősvak, multicentrikus, Fázis 2 klinikai vizsgálat az APX-115 biztonságosságának, tolerálhatóságának és vesére gyakorolt hatásának értékelésére 2-es típusú diabetesben és nefropátiában szenvedő betegeknél   II. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Wittmann István  20200827 
 54135419TRD3013 Randomizált, nyílt, az értékelő számára vak, aktív kontrollos, nemzetközi, többközpontú vizsgálat a rugalmas adagolású esketamin orrspray hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának kvetiapin retardhoz viszonyított értékelésére kezelésre nem reagáló, major depresszív zavarban szenvedő, egy szelektív szerotonin-visszavétel gátló/szerotonin-norepinefrin visszavétel gátló alkalmazását folytató, felnőtt és idős résztvevők körében   Pszichiátriai Klinika   dr. Herold Róbert  20200625 
 1VIT 15043 Randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat az Injectafer® (vas(III)karboximaltóz) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, szívelégtelenségben szenvedő betegek vashiányának kezelésében   I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Tóth Kálmán  20200918 
 1978 ISS Az antiparkinson gyógyszerelés csökkentésének összehasonlítása irányított, illetve mindenirányú kétoldali szubtalamikus mély agyi stimulációt követően  Neurológiai Klinika   dr. Kovács Norbert  20200629 
1245-0204  Multicentrikus, randomizált, kettős vak, 90 napos szuperioritási vizsgálat az akut szívelégtelenség (de novo vagy dekompenzált krónikus szívelégtelenség) miatt kórházba került, már stabilizált betegeknél indított, naponta egyszer 10 mg dózisban, szájon át alkalmazott empagliflozin klinikai előnyre gyakorolt hatásának, biztonságosságának és tolerálhatóságának placebóval szembeni értékelésére (EMPULSE)  I. sz. Belgyógyászati Klinika dr. Tóth Kálmán  20200707 
0170  III. fázisú, 22 hetes, multicentrikus, randomizált, megvonásos vizsgálat a TD-9855 készítmény értékelésére, tünetekkel járó neurogén orthostaticus hypotonia kezelésében, elsődleges autonóm elégtelenségben szenvedő betegek esetében  Neurológiai Klinika  dr. Kovács Norbert  20200304 
 000013/BT IIb.fázisú, placebokontrollos, rancomizált, kettős vak, több központban végzett vizsgálat az allogén oszteoblaszt sejtek (ALLOB® ) egyszeri beültetése hatásosságának és biztonságosságának értékelésére sípcsonttörés esetén    Traumatológiai Klinika dr. Wiegand Norbert  20200525 
20140346  A gasztrointesztinális vagy kolorektális rákban szenvedő felnőttek kemoterápia okozta trombocitopéniájának kezelésére alkalmazott romiplosztim vizsgálata   Onkoterápiás Intézet   dr. Mangel László  20200325
 207495 III. fázisú, nyílt, randomizált vizsgálat az önmagában alkalmazott  belantamab-mafodotin készítmény hatásosságának és biztonságosságának értékelésére az  együtt alkalmazott pomalidomid és alacsony dózisú dexametazonnal (pom/dex) összehasonlítva, relabáló/refrakter myeloma multiplexben (RRMM) szenvedő résztvevők esetében (DREAMM 3)    I. sz. Belgyógyászati Klinika  dr. Alizadeh Hussain 20201027 
         

 

 


SZERZŐDÉSEINK A 2019-ES ÉVBEN

 

 

 

 

Protokoll száma

Protokoll címe

Vizsgálóhely

Vizsgálatvezető

Szerződés dátuma

XYN601

Az orális HDAC-inhibitor abexinostat nyílt címkés, egykaros, II. fázisú vizsgálata relapszusos/refrakter follikuláris limfómában szenvedő betegek esetében.

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Alizadeh Hussain

20190130

XL184-311

A kabozantinib (XL184) 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata olyan radiojód-refrakter differenciált pajzsmirigy-rákos betegek körében, akiknek betegsége az előzetes VEGFR célzott terápia után progrediált.

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Mezősi Emese

20190627

WO40242

III. Fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat, amely az atezolizumab (ANTI [] PD-LI Antitest) adjuváns terápiában történő alkalmazását tanulmányozza definitív lokális terápiás követően, nagy kockázatú lokálisan előrehaladott feji és nyaki Squamosus sejtes carcinomában szenvedő betegeknél

Onkoterápiás Intézet

dr. Bellyei Szabolcs

20190424

WIL-029

Prospektív, multicentrikus, beavatkozással nem járó vizsgálat a vérzéses események előfordulásának gyakoriságára szükség esetén alkalmazott kezelésben részesülő von-Wilebrand betegséggel rendelkező pácienseknél

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Nagy Ágnes

20190903

VMT-VT-1161-CL-012

III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a VT-1161 szájon át alkalmazott kapszula hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, kiújuló vulvovaginalis candidiasisban szenvedő betegek kezelésére

Szülészeti Klinika

dr. Koppán Miklós Endre

20190417

TQ-01/2019

Szédülés és stroke diagnosztikáját támogató eszközrendszer kutatása és fejlesztése

Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika

dr. Gerlinger Imre

20190513

THN102-202

Két THN102 dózis biztonságosságának és hatásosságának randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, teljes 3-utas, keresztezett, IIa fázisú vizsgálata Parkinson-kórral társult fokozott nappali aluszékonyságban szenvedő betegeken

Neurológiai Klinika

dr. Kovács Norbert

20190602

RAD1901-308

Elacestrant monoterápia az ER+/HER2- előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek kezelésére CDK4/6 gátló kezelést követően: 3. fázisú, randomizált, nyílt címkés, aktív kontrollos, multicentrikus vizsgálat.”

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20190821

QGC001-2QG4

II. fázisú, kettős vak, aktív kontrollos, dózistitrálásos vizsgálat a firibastat (QGC001) hatásosságának és biztonságosságának felmérésére ramiprillel összehasonlítva, 12 héten át naponta kétszer, szájon át alkalmazva akut miokardiális infarktus utáni bal kamrai diszfunkció megelőzésére

Szívgyógyászati Klinika

dr. Komócsi András

20190807

OMT-28-C0201

Az OMT-28 placebokontrollos, kettős vak, randomizált, II. fázisú dóziskereső vizsgálata a perzisztens pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél végzett elektromos kardioverzió utáni szinuszritmus fenntartásában

Szívgyógyászati Klinika

dr. Simor Tamás

20190212

NN9535-4321

A szemaglutid hatásának megállapítására placebóval összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegséggel és krónikus vesebetegséggel élő személyeknél

II. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Wittmann István

20190717

NC-6004-009

 „NC-6004 és Pembrolizumab kombináció 2a/2b fázisú klinikai vizsgálata kiújult vagy áttétes fej-nyak laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél, akiknél a platina vagy platina tartalmú kezelési stratégia sikertelen volt

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20190722

MVT-601-3103

Nemzetközi 3. fázisú, nyilt, egykarú, kiterjesztettvizsgálat a kis dózisú ösztadiolall és noretiszteronacetáttal együtt,  alkalmazott relugolix hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, endometriozissal összefüggő fájdalomtól szenvedő nők körében

Szülészeti Klinika

dr. Koppán Miklós Endre

20190502

MOM-M254-001

4 részes, 1/2. fázisú vizsgálat az M254 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának értékelésére egészséges önkénteseknél és immuntrombocitopéniás purpurában szenvedő betegeknél.

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Nagy Ágnes

20190613

MO40653

Beavatkozással nem járó, több központban végzett, több kohorszos vizsgálat a valós körülmények között alkalmazott atezolizumab-kezelés kimeneteleinek és biztonságosságának tanulmányozására a rutin klinikai gyakorlatban kezelt betegeknél (IMreal)

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Sárosi Veronika

20190711

MK-7339-001

Randomizált, 3. fázisú, kettős vak vizsgálat a pembrolizumab mellett vagy anélkül alkalmazott kemoterápia, majd ezt követő olaparib vagy placebo fenntartó kezelés értékelésére BRCA mutációval nem járó, előrehaladott hámeredetű petefészekrák (EOC) első vonalbeli kezelésében

Szülészeti Klinika

dr. Koppán Miklós Endre

20190424

MK-3475-756

Randomizált, kettős vak, III. fázisú vizsgálat a neoadjuváns kemoterápiával és adjuváns endokrin terápiával kombinációban alkalmazott pembrolizumab, illetve placebo összehasonlítására magas kockázatú, korai stádiumú ösztrogénreceptor pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2-negatív (ER+/HER2-) emlőrák kezelésében (KEYNOTE-756)

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20190318

MK-3475-689-02

III. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálata neoadjuváns terápiaként alkalmazott, illetve standard kezeléssel kombinációban adjuváns kezelésként alkalmazott pembrolizumab értékelésére III-IV A stádiumú, rezekábilis, lokoregionálisan előrehaladott fej és nyak laphámsejtes karcinóma (LA HNSCC) esetén

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20190114

MK-3475-630

3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálat a pembrolizumab értékelésére műtétet és besugárzást követő adjuváns terápiaként placebóval szemben magas kockázatú, lokálisan előrehaladott laphámsejtes bőrkarcinóma (LA cSCC) kezelésében (KEYNOTE-630)

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190412

M16-046

3.b fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, kettősen álcázott, aktív kontrollos vizsgálat az upadacitinib és a dupilumab biztonságosságának és hatásosságának összehasonlítására középsúlyos-súlyos atópiás dermatitisben szenvedő, felnőtt betegeknél

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190522

LITA-003

Randomizált, kettős vak, háromkarú, párhuzamos csoportos, multicentrikus, 24 hetes vizsgálat annak igazolására, hogy a mifepriszton (2,5mg és 5mg) hatásossága és biztonságossága jobb mint a placebo, a reproduktív korban lévő, endometriózisban szenvedő nők kezelésében és a hatásosság és és a biztonságosság utánkövető vizsgálata a 2,5mg és 5 mg mifeprisztonnal kezelt betegek esetében

Szülészeti Klinika

dr. Koppán Miklós Endre

20190625

JBT101-DM-002

Fázis 3 multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo kontrollos vizsgálat a Lenabasum hatásosságának és biztonságosságának értékelésére dermatomyositisben

Reumatológiai Klinika

dr. Varjú Cecília

20190605

INCB 18424-303

A ruxolitinib krém III. fázisú, kettős-vak, randomizált, 8 hetes, vivőanyag-kontrollos hatásossági és biztonságossági vizsgálata, amelyet hosszú távú biztonságossági kiterjesztett szakasz követ, atópiás dermatitisben szenvedő serdülők és felnőttek esetén

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190611

IM011047

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebóval és aktív komparátor szerrel kontrollált, 3. fázisú, randomizált leállítást és újbóli kezelést alkalmazó vizsgálat a BMS-986165 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos–súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190211

ID-057-304

Prospektív, multicentrikus, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, 3. fázisú vizsgálat a clazozentan hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a késleltetett cerebrális iszkémia (DCI) miatt kialakult klinikai állapotromlás megelőzése tekintetében aneurizmális subarachnoidális vérzésben (aSAH) szenvedő, felnőtt betegeknél

Idegsebészeti Klinika

dr. Büki András

20190319

IBP-9414-020

Randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportú, placebo-kontrollos vizsgálat az IBP-9414 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére ≤1500 g születési súlyú koraszülötteknél a nekrotizáló enterokolitisz megelőzésére –Connection vizsgálat

Szülészeti Klinika

dr. Ertl Tibor

20190725

I4V-MC-JAIM

3. fázisú, kettős-vak, multicentrikus vizsgálat a baricitinib hosszú távú biztonságosságának és hatásosságának értékelésére szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegeknél

Reumatológiai Klinika

dr. Varjú Cecília

20190628

I4V-MC-JAHZ

Baricitinib-bel végzett, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportú, 3. fázisú vizsgálat szisztémás lupus erythematosusban (SLE-ben) szenvedő betegeknél

Reumatológiai Klinika

dr. Varjú Cecília

20190225

I1F-MC-B007

Egészségügyi eredmények vizsgálata pszoriázisban (PSoHO) – középsúlyos–súlyos plakkos pszoriázis biológiai kezelésében elért 3 éves egészségügyi eredmények nemzetközi megfigyeléses vizsgálata

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190826

Hyp1-18/2016

Kombinált, randomizált, kettős-vak dózisadagoló, 3A fázisú, párhuzamos elrendezésű vizsgálat az 1%-os GPB krémmel végzett 4 hetes helyi kezelés hatásosságának és biztonságosságának placebóhoz képest történő értékelésére, valamint nyílt elrendezésű, 3B fázisú vizsgálat a hosszú távú hatásosság és biztonságosság értékelésére primer axillaris hyperhidrosisban szenvedő, 1%-os GPB krémmel kezelt betegeknél

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190520

HPV epidemiológiai vizsgálata

A Humán Papillóma Vírussal (HPV) összefüggő magyarországi fej- és nyakrák epidemiológiai vizsgálata, (Vizsgálat Száma: MISP Adatbázis Szám: MISP56581)

Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika

dr. Gerlinger Imre

20190619

GDX-44-010

A gadopiclenol hatásosságának és biztonságosságának vizsgálata a Központi Idegrendszer (KIR) Mágneses Rezonancia vizsgálatában (MRI) a III. fázisú klinikai vizsgálat során (The Picture Trial)

Idegsebészeti Klinika

dr. Büki András

20190509

EP0092

Többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a fokális kezdetű rohamok kiegészítő kezeléseként alkalmazott Padsevonil hatásosságának és biztonságosságának értékelésére gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő felnőtt betegek körében

Neurológiai Klinika

dr. Janszky József

20190430

D5495C00002

A verinurad és allopurinol II.b fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálata krónikus vesebetegséggel és hyperurikaemiával élő betegeknél

II. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Csiky Botond

20190828

D5290C00004

III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a MEDI8897, egy elnyújtott felezési idejű, légúti syncitialis vírus elleni monoklonális antitest biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére, egészséges koraszülöttek és újszülöttek esetében (MELODY)

Szülészeti Klinika

dr. Ertl Tibor

20190905

CY1031

Kettős vak, randomizált, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálat az Omecamtiv Mecarbil által a fizikai terhelhetőségre kifejtett hatás értékelésére csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenségben szenvedő, csökkent terhelési toleranciájú  vizsgálati alanyoknál

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Tóth Kálmán

20190903

CTQJ230A12001_3603

Multicentrikus, keresztmetszeti, epidemiológiai vizsgálata lipoprotein(a) szintek prevalenciájának és eloszlásának jellemzésére igazoltan kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegek körében

Szívgyógyászati Klinika

dr. Cziráki Attila

20190826

CTQJ230A12001

Multicentrikus, keresztmetszeti, epidemiológiai vizsgálata lipoprotein(a) szintek prevalenciájának és eloszlásának jellemzésére igazoltan kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegek körében

Neurológiai Klinika

dr. Szapáry László

20190712

CT-P16  3.1

„Kettősvak, randomizált, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos, 3. fázisú vizsgálat a CT-P16 és az EU által jóváhagyott Avastin hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, első vonalbeli kezelésként az áttétes vagy visszatérő nem laphámsejtes nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Sárosi Veronika

20190211

CLR_18_06

A K0706 II. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálata korai stádiumú Parkinson-kórral élő betegeknél

Neurológiai Klinika

dr. Kovács Norbert

20190902

CLOU064A2201E1

Nyílt, multicentrikus, kiterjesztett vizsgálat a LOU064 hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a vizsgálatra alkalmas, CSU-ban szenvedő olyan betegeknél, akik részt vettek a LOU064-gyel végzett korábbi vizsgálatokban

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190826

CLOU064A2201

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, 2b. fázisú dóziskereső vizsgálat a LOU064 hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére H1-antihisztaminokkal nem megfelelően kontrollálható krónikus spontán urticariában szenvedő felnőtt betegek körében

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190418

CLEE011O12301C

III. fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat az adjuváns kezelésként endokrin terápiával alkalmazott ribociklib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív, korai emlőcarcinomában szenvedő betegeknél (új adjuváns vizsgálat ribociklibbel [LEE011]: NATALEE

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20190627

CL3-05682-109

A naponta egy rágótablettában alkalmazott 1000 mg mikronizált tisztított flavonoid frakció és a naponta 2 tablettában alkalmazott 500 mg mikronizált tisztított flavonoid frakció összehasonlító klinikai noninferioritási vizsgálata nyolc hét kezelés után szimptómás krónikus vénás betegségben (CVD) szenvedő egyéneknél. Nemzetközi, multicentrikus, kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat

Érsebészeti Klinika

dr. Menyhei Gábor

20190109

CL2-42909-016

Szájon át, ismételten alkalmazott S42909 dózis-hatás vizsgálat lábszárfekély gyógyulásra kifejtett hatás alapján, aktív vénás lábfekélyben szenvedő betegeknél 10 hetes, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, prospektív, nemzetközi, multicentrikus, IIa fázisú vizsgálat

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190321

CCFZ533H12201BC

Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, multicentrikus platform vizsgálat, különböző vizsgálati készítmények hatásosságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos és súlyos hidradenitis suppurativában szenvedő betegeknél

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190418

CAIN457M2301

Randomizált, kettős vak, többközpontú vizsgálat a bőr alá adott szekukinumab kétfajta adagolási gyakoriságának rövid (16 hét) és hosszú távú (legfeljebb 1 év) hatásosságára, valamint a biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására középsúlyos vagy súlyos hidradenitisz szuppurativában szenvedő felnőtt betegeknél (SUNSHINE)

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190128

C-935788-057

3 fázisú, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat, fosztamatinib dinátriummal kezelt meleg antitestes autoimmun hemolitikus anaemiában szenvedő betegeknél

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Nagy Ágnes

20190826

C-550-01

I./II. fázisú, nyílt, többkarú vizsgálat az AGEN2034 készítménnyel kombinációban alkalmazott AGEN1884 készítmény biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának, biológiai és klinikai aktivitásának vizsgálatára áttétes vagy lokálisan előrehaladott solid tumorban és kiterjesztésben kiválasztott solid tumorban szenvedő betegek esetében

Szülészeti Klinika

dr. Koppán Miklós Endre

20190121

C3441021

Az Enzalutamiddal együtt alkalmazott Talazoparib III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálata áttétes kasztráció-rezisztens prosztatarákban

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20190614

B7451029

III. fázisú kettős vak, randomizált, kettős-vak, gyógyszerformára nézve is kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a PF-04965842 hatásosságának értékelésére dupilumabbal kombinációban placebóval összehasonlítva közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő, lokális háttérterápiával kezelt felnőtt alanyoknál

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190412

ATB200-03

Egy III fázisú, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat intravénás ATB200 és orális AT2221 együttes alkalmazásának biztonságossági és hatásossági értékelésére, késői kezdetű Pompe-kórban szenvedő felnőtt betegeknél, alglukozidáz alfa/placebo kezeléssel összehasonlítva

Neurológiai Klinika

dr. Janszky József

20190424

ANAM-17-20

Fázis III, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, többközpontú vizsgálat, amely a rosszindulatú betegség miatt kialakuló testsúlycsökkenés és anorexia kezelésére alkalmazott anamorelin HCI hatékonyságát és biztonságosságát értékeli előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC), felnőtt korú betegeknél

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Sárosi Veronika

20190508

AC-077A301 A DUE

Prospektív, több vizsgálóhelyen zajló, kettős vak, randomizált, aktív kontrollos, háromplacebós, párhuzamos csoportos, egymást követő csoportokra épülő, adaptív, 3. fázisú vizsgálat a macitentán és tadalafil monoterápia hatásosságának és biztonságosságának a megfelelő fix dózisú kombinációval történő összehasonlítására pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegek körében, ezt követően macitentán és tadalafil fix dózisú kombinációs kezelést alkalmazó, nyílt kezelési időszakkal

Szívgyógyászati Klinika

dr. Komócsi András

20190702

AC-065D301 PHASE

Több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, kettős vak, egymást követő csoportokra épülő, placebokontrollos, 52 hetes, ezt követően 104 hetes egyágú, nyílt időszakot alkalmazó vizsgálat a szájon át adott szelexipag hatásosságának és biztonságosságának értékelésére szarkoidózishoz társuló pulmonális hipertóniában (SAPH) szenvedő betegeknél

Szívgyógyászati Klinika

dr. Komócsi András

20190807

AC-065B302

Több vizsgálóhelyen zajló, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, egymást követő csoportokra épülő, adaptív, nyílt kiterjesztéssel végzett, 3. fázisú vizsgálat a szokványos kezelés kiegészítéseként alkalmazott szelexipag hatásosságának és biztonságosságának értékelésére nem operálható vagy műtéti kezelés után perzisztáló/kiújuló krónikus tromboembóliás pulmonális hipertóniában (CTEPH) szenvedő betegek körében

Szívgyógyászati Klinika

dr. Komócsi András

20190404

A4080

Az esszenciális tremor (ET) kezelésére alkalmazott mély agyi stimuláció regisztrálása a Boston Scientific megbízásából

Neurológiai Klinika

dr. Kovács Norbert

20190919

0012-0093 PROMECTO

Az áttétes vastag- és végbélrák kezelésének valós körülmények között szerzett adatokon alapuló, prospektív kohorszvizsgálata klinikai szempontból és a betegek szemszögéből (PROMETCO)/ A Real World Evidence Prospective Study in the Management of Metastatic Colorectal Cancer: A Clinical and Patient Perspective (PROMETCO)

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20190808

20170755

Dóziskereső, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat a középsúlyos/súlyos atópiás dermatitisz kezelésére önmagában vagy helyileg alkalmazott kortikoszteroidokkal együtt adott tezepelumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20190412

20170625

Kettős vak, randomizált, placebokontrollos, több vizsgálóhelyen zajló vizsgálat az evolokumab súlyos szív- és érrendszeri eseményekre gyakorolt hatásának értékelésére korábban szívinfarktuson és sztrókon át nem esett, nagy szív- és érrendszeri kockázatú betegek körében

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Tóth Kálmán

20190614

 

 

 

 

SZERZŐDÉSEINK A 2018-AS ÉVBEN

 

 

Protokoll száma

Protokoll címe

Vizsgálóhely

Vizsgálatvezető

Szerződés dátuma

ZF-PSA-01

A Zlock zygapophysealis fúziós rendszer alkalmazásának biztonságossági és hatásossági értékelése – Pilot vizsgálat

Idegsebészeti Klinika

dr. Schwarz Attila

20180404

WA40169

Az omalizumab nyílt elrendezésű kiterjesztett klinikai vizsgálata orrpolipózissal társult krónikus rhinoszinuszitiszben szenvedő betegeknél

Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika

dr. Gerlinger Imre

20181004

TX05-03E

Kettős vak kiterjesztéses vizsgálat önállóan alkalmazott Herceptin® vagy TX05 hatóanyaggal végzett, a TX05-03 vizsgálati tervben végzett neoadjuváns kezelést és műtéti reszekciót követő adjuváns kezelés biztosítására, és a folyamatos biztonságosság és immunogenitás értékelésére HER2-pozitív korai emlődaganattal diagnosztizált vizsgálati alanyoknál

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180912

TX05-03

Radomizált, kettős vak, párhuzamos csoportú, III. fázisú vizsgálat a TX05 hatásosságának, biztonságosságának és immunogenitásának összehasonlítására a Herceptin®-nel HER2-pozitív korai emlőrákban szenvedő betegeknél elnevezésű klinikai vizsgálat

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180607

SHP634-404

Nyílt vizsgálat az rhPTH(1-84) biztonságosságának és hatásosságának vizsgálatára hipoparatiroidizmusban szenvedő betegek esetén

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Mezősi Emese

20181026

SENS111-201

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a szájon át, kétféle adagban alkalmazott SENS-111 (100 mg és 200 mg) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére 4 napig adva heveny unilateralis vestibulopathiában szenvedő betegeknek

Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika

dr. Gerlinger Imre

20180903

RRMM-5014

Az indukciós/konszolidációs terápiát követően fenntartó kezelésként alkalmazott gilteritinib (ASP2215) nevű FLT3-inhibitor 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata az első teljes remisszió időszakában levő, FLT3/ITD AML-ben szenvedő betegek körében

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Alizadeh Hussain

20180816

PULSE-PAH-004

3. fázisú, placebokontrollos, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat a pulzációs inhalált nitrogén-monoxid (iNO) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározására placebóhoz képest, pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő, tüneteket mutató betegeknél

Szívgyógyászati Klinika

dr. Komócsi András

20180514

PRAN-16-52

Az Azacitidinnel együtt alkalmazott Procinostat III. fázisú, kettős-vak, placebokontrollos, multicentrikus, randomizált vizsgálata olyan 18 éves vagy idősebb betegeknél, akiknél frissen diagnosztizáltak akut mieloid leukémiát, és akik esetében a szokásos indukciós kemoterápia nem alkalmazható

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Alizadeh Hussain

20180306

OP-103

Randomizált, kontrollos, nyílt, Fázis III vizsgálat a melflufen/dexametazon valamint a pomalidomid/dexametazon összehasonlítására olyan visszaeső, refrakter myeloma multiplex betegek kezelésében, akik refrakternek bizonyultak a lenalidomidra

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Alizadeh Hussain

20180214

OMS721-IGA-001

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 3. fázisú vizsgálat az OMS721 biztonságosságának és hatásosságának értékelésére immunglobulin-A (IgA) nefropátiában szenvedő betegeknél (ARTEMIS-IGAN)

II. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Wittmann István

20181212

ODO-TE-B301

Multinacionális, multicentrikus, randomizált, III. fázisú vizsgálat a tesetaxel és csökkentett dózisú kapecitabin kombinációjának összehasonlítására az önmagában alkalmazott kapecitabinnal szemben, korábban taxánnal kezelt, HER2-negatív, hormonreceptor-pozitív helyileg előrehaladott metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő betegek körében

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180518

NN9535-4386

A metformin és optimalizált glargin inzulin (U100) kiegészítéseként hetente egyszer adott szemaglutid és naponta háromszor adott aszpart inzulin hatásának összehasonlítása 2-es típusú diabétesszel élő betegek körében

II. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Wittmann István

20181008

MW2012-01-01

Multicentrikus, nemzetközi, randomizált, kontrollos, nyílt vizsgálat hő okozta égési sérüléseket szenvedett gyermekeknél a NexoBrid hatásosságának és biztonságosságának értékelésére standard ellátás (SOC) keretében alkalmazott kezeléssel összehasonlítva

Gyermekgyógyászati Klinika

dr. Decsi Tamás

20180827

MVT-601-3003

LIBERTY KITERJESZTÉS: kiterjesztett vizsgálat alacsony dózisú ösztradiollal és noretiszteron-acetáttal együtt alkalmazott relugolix hosszú távú hatásosságának és biztonságosságának értékelésére myomával összefüggő erős menstruációs vérzést tapasztaló nők körében

Szülészeti Klinika

dr. Bódis József

20180329

MO39193

III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, multicentrikus vizsgálat a kemoterápia mellett alkalmazott atezolizumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére korán relapszáló rekurrens (inoperábilis lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus) tripla-negatív emlőrákban szenvedő betegeknél

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180406

MO39136

II. fázisú, két kohorszos vizsgálat a cobimetinib+ atezolizumab biztonságosságának és hatásosságának értékelésére központi idegrendszeri áttétekkel járó BRAF V600 tekintetében vad típusú melanoma esetében, valamint a cobimetinib+ atezolizumab és a vemurafenib biztonságosságának és hatásosságának értékelésére központi idegrendszeri áttétekkel járó, BRAF V600 mutációra pozitív melanomában

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20181002

MN39159

Az ocrelizumab kezelés hatékonyságának és biztonságosságának nyílt elrendezésű, 4 évig tartó, egykaros vizsgálata progresszív szklerózis multiplexben szenvedő betegek esetében

Neurológiai Klinika

dr. Janszky József

20180920

MK-8228-002

Randomizált, 3. fázisú, kettős vak, aktív komparátor kontrollos vizsgálat az MK-8228 (letermovir) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére valganciclovirral szemben humán citomegalovírus (CMV) betegség megelőzésében vesetranszplantált felnőtteknél

Sebészeti Klinika

dr. Szakály Péter

20180710

MK-7625A-035

II. fázisú, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált, multricentrikus, kettős vak klinika vizsgálat klinikai vizsgálat a ceftolozán/tazobaktám (MK-7625A) plusz metronidazol biztonságosságának és hatásosságának felmérésére meropenemmel szemben gyermekek szövődményes hasüregi fertőzésének kezelésében

Gyermekgyógyászati Klinika

dr. Decsi Tamás

20180409

MK-7625A-034

II. fázisú, randomizált, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált, multricentrikus, kettős vak klinika vizsgálat a ceftolozán/tazobaktám (MK-7625A) biztonságosságának és hatáosságának a felmérése meropenemmel összehasonlítva gyermekek szövődményes húgyuti fertőzésének (a vesemedence-gyulladást is ideértve) kezelésében

Gyermekgyógyászati Klinika

dr. Decsi Tamás

20180409

MK-3475-698

III. fázisú, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat a pembrolizumab plusz epakadosztát kombináció és pembrolizumab plusz placebo kombináció összehasonlítására recidíváló vagy progresszív, áttétet adó urotheliális karcinóma kezelése olyan betegeknél, akiknél az előrehaladott/áttétet adó betegség kezelésére alkalmazott első vonalbeli platinatartalmú kezelés sikertelen volt (KEYNOTE-698/ECHO-303)

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180411

MK-3475-669

III. fázisú, randomizált, nyílt címkés klinikai vizsgálat a pembrolizumab plusz epacadostat kombináció, a pembrolizumab monoterápia, illetve az EXTREME kezelési séma hatásosságának és biztonságosságának értékelésére kiújuló vagy áttétet adó fej-nyak laphámsejtes karcinóma első vonalbeli kezelésében (KEYNOTE-669/ECHO-304)

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180409

MDCO_Orion Phase III

A Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized Trial to Evaluate the Effect of 300 mg of Inclisiran Sodium Given as Subcutaneous Injections in Subjects With Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) or ACSVD Risk-Equivalents and Elevated Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Tóth Kálmán

20180105

MD1003CT2016

Az MD1003 progresszív szklerózis multiplexre gyakorolt hatása: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Neurológiai Klinika

dr. Komoly Sámuel

20180419

M18-891

A vizsgálat lefolytatása az M18-891 sz. és III. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálat az upadacitinib értékelésére középsúlyos-súlyos atopiás dermatitiszben szenvedő serdülőknél és felnőtteknél című, az AbbVie által időről időre írásban módosított vizsgálati tervnek megfelelően történik

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20181203

M15-535 Discover

Nyílt, randomizált, 12 hetes vizsgálat a Duodopa és az optimális orvosi kezelés hatásosságának összehasonlítására a diszkinézis szempontjából, előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeknél DYSCOVER (DYSkinesia COmparative interventional trial on Duodopa VERsus oral medication; duodopa és a szájon át adott gyógyszer dyskinesiak kezelésére gyakorolt hatásának beavatkozással járó, összehasonlító, vizsgálata

Neurológiai Klinika

dr. Kovács Norbert

20180529

LT4030-201

A T4030 szemcsepp (tartósítószermentes, fix kombinációjú bimatoproszt 0,01% és timolol 0,1% vagy 0,5%) egy adagos Ganfort®-tal történő hatásossági és biztonságossági összehasonlító értékelése magas szemnyomásban vagy glaukómában szenvedő betegeknél

Szemészeti Klinika

dr. Biró Zsolt

20180814

LPS14811/D4200C00058

Nemzetközi, fázis III-as, randomizált, kettős-vak, placebo kontrollált, multicentrikus vizsgálat a ZD6474 (zactimaä) VS placebo hatékonyságának megítélésére műtéti resectiora alkalmatlan, locálisan előrehaladott vagy metastaticus medulláris pajzsmirigy carcinomában, (D4200C00058/LPS14811

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180511

IT001-303

Prospektív, fázis III, kettős-vak, többközpontú, randomizált vizsgálat, amely a felnőttek komplikált intraabdominális fertőzéseinek kezelésére alkalmazott sulopenem és ertapenem hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze, úgy, hogy a kezelés folytatásaként vagy sulopenem etzadroxil/ probenicidet, vagy ciprofloxacint és metronidazolt, vagy amoxicillin-klavulánsavat alkalmaznak

Sebészeti Klinika

dr. Vereczkei András

20181130

ISA101b-HN-01-17

A cemiplimabot és a cemiplimab és ISA101b kombinációját összehasonlító randomizált, kettős vak, placebokontrollos, 2. fázisú vizsgálat HPV16 pozitív platinarezisztens oropharyngealis carcinomában (OPC) szenvedő egyéneknél

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180606

IG1405/254

Prospektív, randomizált, aktív kontrollos, egyszeresen vak, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a vérzéscsillapítás kiegészítésére alkalmazott Grifols fibrinragasztó (FS Grifols) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére gyermekkorú vizsgálati alanyokon végzett műtétek során

Gyermekgyógyászati Klinika

dr. Vajda Péter

20181016

ID-080A301

Multicentrikus, vak technikával végzett, randomizált, párhuzamos csoportos elrendezésű, III. fázisú vizsgálat az aprocitentan értékelésére, rezisztens hipertóniában (RHT) szenvedő vizsgálati alanyoknál

II. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Wittmann István

20181114

ID-078A302

Multicentrikus, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos elrendezésű, poliszomnográfiás vizsgálat az ACT-541468 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, álmatlanságban szenvedő felnőtt és időskorú betegeknél

Neurológiai Klinika

dr. Janszky József

20181015

GC-627-05

Az F-627 III. fázisú, randomizált, multicentrikus, nyílt, fix dózisú, Neulasta® aktív kontrollos klinikai vizsgálata emlőrákban szenvedő, mielotoxikus kemoterápiát kapó nőknél

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180625

GA39855

Az omalizumab III. fázisú, randomizált, multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálata orrpolipózissal társult krónikus rhinoszinuszitiszben szenvedő betegeknél

Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika

dr. Gerlinger Imre

20180103

FPA144-004

3. fázisú randomizált, kettős vak, kontrollos vizsgálat az FPA144 és a módosított FOLFOX6 értékelésére korábban nem kezelt, előrehaladott gyomor- és gyomor-nyelőcső rákban szenvedő betegeknél: 3. fázis az 1. fázisbeli dóziskeresést követően

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20181219

FAIR-HF2

Intravénás vas alkalmazása szisztolés szívelégtelenségben szenvedő, vashiányos netegeknél a morbiditás és a mortalitás javítása érdekében - FAIR-HF2

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Tóth Kálmán

20180105

eRoadsaver

Előretekintő, egyágú, többközpontos megfigyelési tanulmány a választható sztentbeültetésre alkalmasnak minősített paciensek nyaki verőérszűkületének kezelésére alkalmazott kétrétegű mikrohálós Roadsaver™ Carotid Stent biztonságosságának és hatásosságának további igazolásához

Idegsebészeti Klinika

dr. Büki András

20181005

EFC15156 - SOLOIST

Randomizált, kettős vak, placebo kontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a sotagliflozin klinikai kimenetelekre kifejtett hatásának értékelésére hemodinamikailag stabil, 2-es típusú cukorbetegeknél a szívelégtelenség rosszabbodását követően

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Tóth Kálmán

20181005

EFC14875/Scored

Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a sotagliflozin kardiovaszkuláris és renális eseményekre kifejtett hatásának igazolására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel és mérsékelten beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegeknél

II. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Wittmann István

20180423

Debio 152

A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Tolerability of Debio 1562 in Combination With Rituximab in Patients With Relapsed and/or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma and Other Forms of Non-Hodgkin's Lymphoma

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Alizadeh Hussain

20180926

DBS Register

Mély agyi stimuláció regisztrálása a VERCISE™ rendszerrel

Neurológiai Klinika

dr. Kovács Norbert

20181001

DBS Dystonia register

Vercise DBS Dystonia Regiszter: Mély agyi stimuláció regisztrálása a VERCISE™ rendszerrel a dystonia kezelésére

Neurológiai Klinika

dr. Kovács Norbert

20181001

D419AC00002

III. fázisú, randomizált, többközpontú, nyílt elrendezésű, nemzetközi, összehasonlító vizsgálat elsővonalú kezelésként adott durvalumab és az általánosan alkalmazott (standard) platinaalapú kemoterápia hatásosságának megállapítására magas PD-L1 expresszióval, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC-ben) szenvedő

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Sárosi Veronika

20181018

D3252C00001 OSTRO

Többközpontú, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebokontrollos, III. fázisú vizsgálat a benralizumab hatásosságának és biztonságosságának igazolására súlyos orrpolipózisban szenvedő betegeknél (OSTRO)

Fül- Orr- Gégészeti és Fej- Nyaksebészeti Klinika

dr. Gerlinger Imre

20181010

CSL112_3001

III. fázisú, multicentrikus, kettős vak, randomizált, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat a CSL112 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére akut koronária szindrómában szenvedő alanyoknál

Szívgyógyászati Klinika

dr. Horváth Iván

20181024

CT4006

Randomizált, kontrollált, nyílt elrendezésű, adaptív, 3. fázisú vizsgálat az EndoTAG-1 plusz Gemcitabin biztonságosságára és hatásosságára csak Gemcitabin kezeléssel összehasonlítva, mérhető, helyileg előrehaladott és/vagy metasztatikus pankreász adenokarcinómában szenvedő betegeknél, akiknél a FOLFIRINOX kezelés sikertelen volt

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20181129

CRN00808-03

Nyílt elrendezésű, feltáró vizsgálat a CRN00808 biztonságosságának, farmakokinetikájának és hatásosságának értékelésére olyan akromegáliás betegek esetében, akik szomatosztatin analóg típusú kezelésben részesülnek (ACROBAT EDGE) ”

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Mezősi Emese

20181210

CRN00808-02

Kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált megvonási vizsgálat a CRN00808 biztonságosságának, farmakokinetikájának és hatásosságának vizsgálatára olyan akromegáliás betegek esetén, akik reagálnak az oktreotid LAR vagy lanreotid depó készítményekre (ACROBAT EVOLVE) ”

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Mezősi Emese

20181210

CQGE31C2302

Multicentrikus, randomizált, kettősvak, aktív és placebo kontrollos vizsgálat a ligelizumab (QGE031) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére olyan serdülők és felnőttek krónikus spontán urticariájának (CSU) kezelésében, akik állapota nem megfelelően kontrollált H1-antihisztaminokkal

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20180907

CORT125134-452

An Open-Label Extension Study of the Safety of Relacorilant in the Treatment of the Signs and Symptoms of Cushing Syndrome

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Mezősi Emese

20180806

CO39722

III. fázisú, nyílt, multicentrikus, kétkarú, randomizált vizsgálat a cobimetinib plusz atezolizumab hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára pemprolizmabbal összehasonlítva korábban nem kezelt, előrehaladott BRAFV600 vad típusú melanomában szenvedő betegek esetében

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20180307

CEMA401A2202

Kettősvak, placebokontrollált, randomizált, a napi kétszer alkalmazott 100 mg EMA401 készítmény biztonságosságának és a 24 órás, átlagos fájdalomintenzitási pontérték csökkentésében megnyilvánuló hatásosságának meghatározása fájdalmas diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél

II. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Wittmann István

20180409

CDRB436F2410

A trametinibbel kombinált dabrafenib mint adjuváns terápia nyílt elrendezésű IIIb fázisú vizsgálata, melyben egy adaptált pyrexiakezelési algoritmus lázzal kapcsolatos kimenetelekre kifejtett hatását értékeljük III. stádiumú, BRAF V600-mutációra pozitív melanomás betegeknél, akiknél teljes reszekciót végeztek

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20181009

CCD-01534CA1-01

A random, open , multinational, multicentric, 2-part study in spontaneously breat preterm neonates with mild to moderate respiratory distress syndrome to investigate the safety, tolerability and efficacy of inhaled nebul poract alfa (porcine surf, curosurf) in comparison with ncpap alone

Szülészeti Klinika

dr. Ertl Tibor

20181010

CAIN457A3403_IR

Hosszú távú megfigyeléses, prospektív vizsgálat a szekukinumab retenciójával, hatásosságával, biztonságosságával, kezelési mintázatával, az életminőséggel és hatékonyságával kapcsolatos, való életből származó adatok gyűjtésére, középsúlyos és súlyos plakkos psoriasisban, arthritis psoriaticában vagy spondylitis ankylopoeticában szenvedő felnőtt betegeknél

Reumatológiai Klinika

dr. Kurucz Grácia Katalin

20180620

CAIN457A2324

Randomizált, kettősvak, multicentrikus vizsgálat a szubkután szekukimab rövdi- (16 hetes) és hosszú távú (1 éves) hatásosságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére 90 kg-os vagy ennél nagyobb testtömegű olyan alanyoknál, akik középsúlyos-súlyos, krónikus, plakkos pszoriázisban szenvednek

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20181015

BO40336

III. fázisú,  nyílt, randomizált vizsgálat az alectinib hatásosságának és biztonságosságának értékelésére adjuváns platina alapú kemoterápiával összehasonlítva, kompletten reszekált, IB (tumor3  4 cm) – IIIA stádiumú anaplasztikus limfóma kináz pozitív, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek esetében

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Sárosi Veronika

20181004

BLU-285-1303

A BLU-285 nemzetközi, multicentrikus, nyílt címkés, randomizált, 3. fázisú vizsgálata a regorafenibbel szemben helyileg előrehaladott, rezekálhatatlan vagy metasztázisos gastrointestinalis stromalis tumorban (Gastrointestinal Stromal Tumor – GIST) szenvedő betegekben”

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20181203

BIOSTREAM

BIOTRONIK CRT készülékek implantációjával kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai rutin ellátásának megfigyelése

Szívgyógyászati Klinika

dr. Kónyi Attila

20180412

BGB-290-303

Egy 3. fázisú, kettős-vak, randomizált vizsgálat a fenntartó kezelésként alkalmazott BGB-290, illetve placebo összehasonlítására olyan inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus gyomorrák esetén, amely reagált a platina alapú első vonalbeli kemoterápiára

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180424

BAY1163877/17403

Randomizált, nyílt, multicentrikus II./III. fázisú vizsgálat a rogaratinib (BAY 1163877) hatásosságának és biztonságosságának értékelésére kemoterápiával összehasonlítva olyan FGFR-pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus uroteliális karcinómában szenvedő betegeknél, akik korábban platinatartalmú kemoterápiában részesültek

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180608

BAY 1093884/19580

A BAY 109884 többszörös dózis- emeléses vizsgálata inhibitoros vagy nem inhibitoros, A-hemofíliás vagy B-hemofíliás  felnőttek bevonásával

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Nagy Ágnes

20181018

BAY 1002670/15792

Randomizált, kettős vak,párhuzamos csoportos, több központban végzett, IIb fázisú vizsgálat a vilaprisan(BAY1002670) két különböző dozisának placebóhoz viszonyított hatásosságának és biztonságosságának értékelésére,tünetekkel járó endometriozissal  szenvedő nőknél

Szülészeti Klinika

dr. Koppán Miklós Endre

20181116

B9991027

II. fázisú, nyílt vizsgálat az axitinibbel (Inlyta®) együtt alkalmazott avelumab (Bavencio®) biztonságosságának és klinikai hatásának értékelésére előrehaladott vagy metasztatikus, korábban már kezelt nem-kissejtes tüdőrákban vagy még nem kezelt, ciszplatin kezelésre alkalmatlan uroteliális rákos betegeknél

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20181114

B9991025

1B/2-es fázisú vizsgálat a talazoparib nevű poli-(adenozin-difoszfát (ADP)-ribóz)-polimeráz (PARP) gátlóval együtt adott Avelumab biztonságosságának és tumor elleni hatásának értékelésére helyileg előrehaladott vagy áttétes szolid tumorban szenvedő betegeknél

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180621

B9991016

Randomizált, kettős-vak, III. fázisú vizsgálat, avelumab kombinálva standard kemo-radioterápiával (ciszplatin plusz definitív sugárterápia) összehasonlítva standard első vonalbeli kemo-radioterápiával, lokálisan előrehaladott laphámsejtes fej-nyak carcinomában szenvedő betegek részére

Onkoterápiás Intézet

dr. Mangel László

20180131

B7451015

III. fázisú, randomizált, kettős-vak, multicentrikus, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat a PF-04965842 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére helyileg alkalmazott gyógyszerekkel együtt vagy azok nélkül, legalább 12 éves korú, középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegek körében

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20180615

B7451012

III. fázisú kettős vak, randomizált, placebó- kontrollált, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálat a PF-045965842 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére legalább 12 éves korú középsúlyos-súlyos atópiás dermatitiszes betegeknél

Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika

dr. Gyulai Rolland

20180419

ALN-AT3SC-003 ATLAS

ATLAS-INH: III. fázisú vizsgálat a fitusiran hatásosságának és biztonságosságának értékelésére hemofília A-ban vagy B-ben szenvedő, a VIII-as vagy IX-es faktorral szembeni gátló antitestekkel rendelkező betegeknél

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Alizadeh Hussain

20180808

ACE-LY-308

III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollált, multicentrikus vizsgálat az önmagukban alkalmazott bendamusztin és rituximab (BR), valamint ezek akalabrutinibbal (ACP-196) való kombinációjának összehasonlítására korábban nem kezelt köpenysejtes limfómás betegeknél

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Nagy Ágnes

20180109

802NP206

II. fázisú, placebo kontrollált, kettős vak, előkezelés utáni beválasztásos, kiejtéses szerkezetű, randomizált vizsgálat a BIIB074 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére, a megerősített, idiopátiás vagy diabetes mellitus okozta, vékony rostokat érintő neuropátiában szenvedő betegeknél jelentkező fájdalom kezelésére

Neurológiai Klinika

dr. Komoly Sámuel

20180731

215MS202

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a gyulladáscsökkentő betegségmódosító terápia mellett kiegészítésként alkalmazott BIIB033 kezelés hatásosságának és biztonságosságnak értékelésére relabáló sclerosis multiplexben szenvedő betegek esetében

Neurológiai Klinika

dr. Komoly Sámuel

20180105

18-OBE001-010

A nolasiban egyszeri orális bevétele biztonságossági és hatásossági értékelése a továbbfejlődő terhességek rátájának növelésében IVF-ből származó egyetlen friss blasztociszta transzfert követően 3. fázisú kettős  vak , randomizált, placebo kontrollos vizsgálattal

Szülészeti Klinika

dr. Várnagy Ákos

20181130

1245.121

III. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálat a naponta egyszer alkalmazott 10 mg empagliflozin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére placebóval összehasonlítva, csökkent ejekciós frakciójú krónikus szívelégtelenségben (HFrEF) szenvedő betegek esetében

I. sz. Belgyógyászati Klinika

dr. Tóth Kálmán

20180912

20160184

Az evolokumab nemzetközi, randomizált vizsgálata a koszorúérplakkok nagy felbontású értékelésével

Szívgyógyászati Klinika

dr. Horváth Iván

20181113

 

 

  

 

VIZSGÁLATI KÉSZÍTMÉNYEKKEL VÉGZETT HUMÁN KLINIKAI VIZSGÁLATAINK LISTÁJA

 

Vizsgálati készítményekkel végzett humán klinikai vizsgálataink a 2019-es évben

Vizsgálati készítményekkel végzett humán klinikai vizsgálataink a 2018-es évben

 

 

 

 

Létrehozva: 2019.10.08.

Utoljára frissítve: 2019.11.05.