Akadálymentes verzió

GYIK- SZAKMAI

Nyomtatóbarát változatPDF változat

 

Kihez fordulhatok segítségért, ha klinikai vizsgálatot szeretnék indítani a PTE valamely klinikáján?

Keresse munkatársainkat elérhetőségeink valamelyikén (Telefon: 72/536-001, 35003-as  mellék, vagy e-mailben a MUNKATÁRSAK illetve a KAPCSOLAT menüpontban megadott e-mail címeken).

 

Honnan tudom letölteni a szerződéskötéshez szükséges dokumentumokat?

Partnereink számára szükséges dokumentumaink megtalálhatók és letölthetőek a DOKUMENTUMTÁR menüpontban a DOKUMENTUMOK MEGBÍZÓKNAK almenüre kattintva. Dokumentumaink egy része magyar és angol nyelven is elérhető.

 

Honnan tudom, hogy az adott vizsgálat illik-e a PTE KK Klinikáinak profiljába?

Honlapunkon a KLINIKÁK ÉS INTÉZETEK menüpont alatt megtalálhatóak az adott klinika referenciái, valamint azok a vizsgálati területek is, melyeken az adott klinika nagy tapasztalattal rendelkezik.

 

Kik a PTE KK vizsgálatvezetői, és milyen tapasztalattal rendelkeznek?

Vizsgálatvezetőinkre vonatkozó részletes információink, beleértve a referenciákat és a tudományos érdeklődés tárgyát is, megtalálhatóak a KLINIKÁK ÉS INTÉZETEK menüpont alatt, a Klinika nevére kattintva.

 

Milyen dokumentumokat szükséges benyújtani a RKEB részére?

A klinikai vizsgáűlat indítását megelőzően a következő dokumentumokat kell benyújtani a RKEB részére:

magyar nyelvű protokoll szinopszis

- betegtájékoztató

- beleegyező nyilatkozat

- felelősségbiztosítás

- OGYÉI engedély

- ETT KFEB szakhatósági állásfoglalás

- nyilatkozat az RKEB díjazásának megfizetéséről.

 

A klinikai vizsgálat nyitó vizitje megtartható-e a RKEB által kiadott hozzájárulás nélkül?
 
A klinikai vizsgálat nyitó vizitje a Felek által aláírt szerződés, valamint az OGYÉI engedély megléte esetén tartható meg.
 
 
Milyen időközönként ülésezik a RKEB?
 
Az RKEB működéséről, ülésezésének rendjéről az RKEB titkára, Dr. Románcz Erzsébet jogtanácsos Asszony tud bővebb felvilágosítást adni a 72/536-001 33018-as melléken.
 
 
A kiegészítő diagnosztikai vizsgálatokat végző szervezeti egységekkel kell-e külön szerződést kötni?
 
A PTE hatályos eljárási rendje értelmében a PTE Klinikáin/Intézeteiben induló klinikai vizsgálat vonatkozásában egy szerződést kell kötni a Pécsi Tudományegyetemmel. A kiegészítő diagnosztikai vizsgálatokat végző PTE szervezeti egységeivel külön szerződés nem köthető.