ONKOTERÁPIÁS INTÉZET

Nyomtatóbarát változatPDF változat

  

BEMUTATKOZÁS

 

A PTE KK Onkoterápiás Intézete Baranya megye, és sugárterápiás szempontból Tolna megye rutin onkológiai betegellátásáért felelős, és egyúttal a Dél-dunántúli régió onkológiai centruma.

A több, mint 100 fős kollektíva naponta kb. 150 sugárterápiás- és 60-80 ambuláns infúziós kezelést végez el. Közel 500 járóbeteg konzíliuma vagy kontroll vizsgálata mellett, a fekvőbeteg részleg 55 férőhellyel működik.

A mindenhol elfogadott többszakmás onkoteam megbeszélésen túlmenően, az Intézetben egy onkoterápiás onkoteam megbeszélésen minden egyes betegünknél, illetve minden egyes új kezelésnél közösen határozzuk meg a várhatóan leghatékonyabb terápiát. Ez a fajta minőségbiztosítási szisztéma szinte egyedülálló. A hatékony onkológiai gyógyszeres kezelések Intézetünkben (illetve a Klinikai Központban) is elérhetőek.

Különböző indikációkban és különböző daganattípusok esetében is rendszeresen részesei vagyunk különböző multicentrikus klinikai vizsgálatoknak, sok betegnek így biztosítva a legkorszerűbb gyógyszeres terápiát.

A sugárterápiás ellátásban egyedi, speciális kezelési módszereket, például ún. sztereotaxiás, sugársebészeti ellátást tudunk biztosítani betegeinknek a 2011-ben telepített NOVALIS TX besugárzó készülékünkön. Így országos szinten is a legkorszerűbb sugárterápiát tudjuk elvégezni, már több éves tapasztalat birtokában, például idegrendszeri-, gégészeti-, gyomor környéki-, nőgyógyászati daganatokban szenvedő vagy éppen prosztata rákos, illetve gyermek-onkológiai betegeinknél.

A TIOP 2.2.6 pályázat kapcsán az Intézet 2015-ben  megújította a sugárterápiás géppark többi részét is, így mindenféle szempontból igen korszerű készülékek állnak rendelkezésünkre a gyógyítás érdekében. Az EU-s pályázat kapcsán épület rekonstrukció, illetve a déli épületszárny újjáépítése is megtörtént, új laboratóriumi egységek, pl. egy keverékinfúzió összeállító -CATO laboratórium- telepítésével. A másfél éves munkálatok után 2016. május 23-tól a betegek is igénybe vehetik az új épületet és a megszépült környezetet. 

Természetesen több elméleti, korszerű diagnosztikai és klinikai egységgel történő együttműködés segíti a munkánkat, ezzel is biztosítva az egyetemi szintű onkológiai betegellátást.

  

A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgálatvezetők száma: 2 fő

A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgáló orvosok száma: 11 fő

Klinikai farmakológiai szakvizsgával rendelkező szakorvosok száma: 0 fő

 

A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések:

- hűthető centrifuga

- 2-8/-20 és -70 °C -os hűtő vér tárolására

- 2 elvezetéses EKG

- vérnyomásmérő

- magasság és testsúly mérleg

- hőmérők a hűtők monitorozására

- riasztó rendszer, mely jelez a hűtők állapotáról

- szünetmentes tápegység az épületben

- archiváló szoba

 

 

REFERENCIÁINK

  

 

Protokoll száma

Vizsgálat neve

Vizsgálatvezető neve

1

BO21990

Véletlen besorolásos, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus III. fázisú klinikai vizsgálat újonnan diagnosztizált glioblastomás betegeknél a bevacizumab + temozolomid + sugárkezelés, majd bevacizumab + temozolomid kezelés összehasonlítására a placebo + temozolomid + sugárkezelés, majd placebo +temozolomid kezeléssel szemben

Prof. Dr. Mangel László

2

TS-P04832,

TS-P04833,

TS-P04834

A rolapitant biztonságosságának és hatásosságának 3. fázisú, sokcentrumos, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálata nagymértékben emetogén kemoterápiában (HEC) és mérsékelten emetogén kemoterápiában (MEC) részesülő betegekben a kemoterápia által indukált hányinger és hányás (CINV) megelőzésében

Prof. Dr. Mangel László

3

NBTXR3

II. / III. Fázisú, multicentrikus, randomizált, nyílt klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a sugárkezelés által aktivált intratumorális NBTXR3 hatékonyságát a kizárólagos sugárkezeléssel szemben, a végtag és törzsfal lágyszöveti szarkómában szenvedő pácienseknél

Prof. Dr. Mangel László

 

 

A humán klinikai vizsgálatokból származó, vezető orvostudományi folyóiratokban megjelent tudományos közlemények:

 

Bonvalot S., Rutkowski PL., Thariat J., Carrère S., Ducassou A., Sunyach MP., Agoston P., Hong A., Mervoyer A., Rastrelli M., Moreno V., Li RK., Tiangco B., Herraez AC., Gronchi A., Mangel L., Sy-Ortin T., Hohenberger P., de Baère T., Le Cesne A., Helfre S., Saada-Bouzid E., Borkowska A., Anghel R., Co A., Gebhart M., Kantor G., Montero A., Loong HH., Vergés R., Lapeire L., Dema S., Kacso G., Austen L., Moureau-Zabotto L., Servois V., Wardelmann E., Terrier P., Lazar AJ., Bovée JVMG., Le Péchoux C., Papai Z.: NBTXR3, a first-in-class radioenhancer hafnium oxidenanoparticle, plus radiotherapy versus radiotherapy alone inpatients with locally advanced soft-tissue sarcoma (Act.In.Sarc): a multicentre, phase 2-3, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2019 Jul 8. pii: S1470-2045(19)30326-2.

 

Gorbunova VBeck JTHofheinz RDGarcia-Alfonso PNechaeva MCubilloGracian AMangel LElezFernandez EDeming DA, Ramanathan RKTorres AHSullivan DLuo YBerlin JD.: A phase 2 randomised study of veliparib plus FOLFIRI±bevacizumab versus placebo plus FOLFIRI±bevacizumab in metastatic colorectal cancer.Br J Cancer 2019;120(2):183-189.

 

Baselga J., Zamagni C., Gómez P., Bermejo B., Nagai SE., Melichar B., Chan A., Mangel L, Bergh J., Costa F., Gómez HL., Gradishar WJ., Hudis CA., Rapoport BL., Roché H., Maeda P., Huang L., Meinhardt G., Zhang J., Schwartzberg LS.. RESILIENCE: Phase III Randomized, Double-Blind Trial Comparing Sorafenib With Capecitabine Versus Placebo With Capecitabine in Locally Advanced or Metastatic HER2-Negative Breast Cancer. Clin Breast Cancer. 2017 (8):585-594.e4.

 

 

 

VIZSGÁLATVEZETŐINK

 

 

Prof. Dr. Mangel László

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, med. habil

BEOSZTÁS

egyetemi tanár

SZAKVIZSGÁ(K)

pszichiátria, sugárterápia, klinikai onkológia

TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

modern sugárterápia, a neuro-onkológia, urológiai és emlő daganatok kezelése

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

BO21990, Fázis 3, Véletlen besorolásos, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus klinikai vizsgálat újonnan diagnosztizált glioblastomás betegeknél a bevacizumab + temozolomid + sugárkezelés, majd bevacizumab + temozolomid kezelés összehasonlítására a placebo + temozolomid + sugárkezelés, majd placebo +temozolomid kezeléssel szemben, bevont betegek száma: 12

 

TS-P04832, TS-P04833,TS-P04834, Fázis 3,

A rolapitant biztonságosságának és hatásosságának sokcentrumos, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálata nagymértékben emetogén kemoterápiában (HEC) és mérsékelten emetogén kemoterápiában (MEC) részesülő betegekben a kemoterápia által indukált hányinger és hányás (CINV) megelőzésében, bevont betegek száma: 1, 29, 49

 

NBTXR3, Fázis 2-3, Multicentrikus, randomizált, nyílt klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a sugárkezelés által aktivált intratumorális NBTXR3 hatékonyságát a kizárólagos sugárkezeléssel szemben, a végtag és törzsfal lágyszöveti szarkómában szenvedő pácienseknél, bevont betegek száma: 5, 4

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 2-4

 

 

Dr. Bellyei Szabolcs

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, med. habil

BEOSZTÁS

egyetemi docens

SZAKVIZSGÁ(K)

sugárterápia, klinikai onkológia

TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

fej-nyaki és colorectalis daganatok onkológiai ellátása

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

WO40242, Fázis 3, Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat, amely az atezolizumab (ANTI     PD-L1 Antitest) adjuváns terápiában történő alkalmazását tanulmányozza definitív lokális terápiát követően, nagy kockázatú lokálisan előrehaladott feji és nyaki Squamosus sejtes carcinomában szenvedő betegeknél, bevont betegek száma: betegbevonás jelenleg folyamatban van

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 2-4

 

 

  

  

KLINIKAI VIZSGÁLATI SZEMÉLYZET

 

Study koordinátorok

 

Klinikánk saját study koordinátorral rendelkezik.

 

felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study koordinátor: 1 fő 

felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study koordinátor: 0 fő 

középfokú végzettséggel rendelkező study koordinátor: 0 fő 

 

Study koordinátor neve, elérhetősége:

 

Név

Telefonszám

E-mail cím

Szatyor-Járkovich Andrea

+36 20 254 6528

andrea.jarkovich@coordination.hu

 

 

Study nurse-ök

 

Klinikánkon 5 fő lát el study nurse feladatokat.

 

felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő 

felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 2 fő 

középfokú végzettséggel rendelkező study nurse: 3 fő

 

Study nurse-ök neve, elérhetősége:

 

Név

Telefonszám

E-mail cím

Kőszegi Zoltán

+36 72 536 000 / 32875 mellék

koszegi.zoltan@pte.hu

Krém Boglárka

+36 72 536 000 / 32875 mellék

krembogi77@gmail.com

Kis Jánosné

+36 72 536-000 / 32865 mellék

kisjanosne57@gmail.com

Kis Katalin

+36 72 536 000 / 32875 mellék

kis.katalin1@t-online.hu

Takács Ferencné

+36 72 536 000 / 32875 mellék

tbozsi61@freemail.hu

 

 

A site-on külső partnerként a humán klinikai vizsgálatok támogatására SMO (Site Management Organisation) működik.

 

 

Létrehozva: 2019.08.23.

Utoljára frissítve: 2019.09.04.