GYERMEKGYÓGYÁSZATI KLINIKA

Nyomtatóbarát változatPDF változat

 

BEMUTATKOZÁS

 

A PTE KK Gyermekgyógyászati Klinikáján 9 fekvőbeteg osztályon és 17 szakambulancián, összesen 313 dolgozó közreműködésével (orvos, egyéb diplomás, szak- adminisztratív és fizikai dolgozó) szolgáljuk a beteg gyermekek gyógyulását.

 

Fekvőbeteg osztályaink: a Belgyógyászati- (gasztroenterológiai fő profillal), Infektológiai-,  Intenzív-, „Dr. Mestyán Gyula” (diabetes, endokrinológia, nefrológia, fül-orr-gégészet profillal), Neurológiai-, Onkológiai-, Pulmonológiai-, Pszichiátriai-  és Sebészeti osztályokon összesen 157 ágyon látjuk el a megye és a régió 18 évnél fiatalabb gyermekbetegeit.

 

Járóbeteg szakrendeléseink: Anyagcsere- és Endokrinológiai, Belgyógyászati, Diabetológiai, EEG, Fejlődésneurológiai, Fül-orr-gégészeti, Gasztroenterológiai, Immunológiai,  Nefrológiai, Neurológiai, Onkológiai, Pulmonológiai, Pszichiátriai, Sebészeti, Endoszkópia és Manometria.

 

Klinikánk nagyságrendjére jellemző adat az éves betegszám, mely 2021-es évben 88.113 fő volt.

 

A Gyermekgyógyászati Klinika több mint két évtizedes tapasztalattal rendelkezik a klinikai farmakológiai vizsgálatok területén. Jelenleg 5 vizsgálatvezető és 6 vizsgáló orvos vesz részt klinikai vizsgálatokban. A fekvőbeteg és járóbeteg szakterületeket figyelembe véve minden területen vállalnak a szakorvosaink klinikai vizsgálatokat.

 

Preferált vizsgálati területek: epilepszia, fejfájás, migrén, autoimmun neurológiai betegségek; anyatej összetétele, zsírsavak vizsgálata; gyermekkori elhízás, magas vérnyomás; 1-es és 2-es típusú cukorbetegség; gyermekkori endokrinológiai betegségek és állapotok (növekedési hormon, pubertas zavarai, szindrómák); gyermekkori malignus betegségek aktív kezelése kapcsán felmerülő vizsgálatok, a gyermekkori palliatív ellátás kommunikációs kihívásai, gyermekkori vesedaganatok ellátása, Wilms tumor kemoszenzitivitási vizsgálatok; gyermeksebészet, gyermekurológia; immunológiai betegségek, gasztroenterológiai betegségek (gyulladásos bélbetegségek), pulmonológiai betegségek (asthma bronchiale).

 

GCP-vel rendelkező vizsgálatvezetők száma: 5 fő

GCP-vel rendelkező vizsgáló orvosok száma: 6 fő

Klinikai farmakológiai szakvizsgával rendelkező szakorvosok száma: 0 fő

 

A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések:

- -80 °C hűtő

- ultrahang készülék

- laboratóriumi felszerelések (centrifugák, kromatográf)

- indirekt calorimeter (anyagcsere mérésére)

- röntgen vizsgálati lehetőségek

- 200 kg feletti testtömeg mérésére alkalmas mérleg

- Holtain stadiometer (kalibrációval)

- Bioelektromos impedancia mérő (BIA)

- vérnyomásmérő, 24 órás ambuláns vérnyomásmérő (ABPM)

 

 

 

REFERENCIÁINK

 

 

 

Protokoll száma

Vizsgálat neve

Vizsgálatvezető neve

1

QLK1-CT-1999-00888

Fatty acid supplementation in pregnancy; phase III

Prof. Dr. Decsi Tamás

2

 

Oligosaccharide supplementation in children, phase III

Prof. Dr. Decsi Tamás

3

EMR 200104_528

Easypod Connect: országos, több központban végzett obszervációs vizsgálat a terápiás hűség és a terápia hosszú távú eredményei közötti összefüggés értékelésére olyan gyermekeknél, akiknél a növekedési hormonkezelés Easypod TM elektromechanikus készülékkel történik

Dr. Erhardt Éva

4

EFC 13957

Hat hónapon át tartó, multicentrikus, randomizált, nyílt, kétkaros, párhuzamos csoportos vizsgálat a naponta egyszer beadott glargin inzulin egy új gyógyszerformájának, illetve a Lantus hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 6-17 éves gyermekek és serdülők körében, hat hónapos biztonságossági kiterjesztéssel

Dr. Erhardt Éva

5

105MS306

III. fázisú, nyílt, randomizált, multicentrikus, aktív készítménnyel kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a BIIB017 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére a relabáló-remittáló sclerosis multiplex kezelésére, 10. életévét betöltött, de 18 év alatti életkorú gyermek betegek esetében, választható nyílt kiterjesztéssel

Dr. Hollódy Katalin

6

EISAI E2007-G000-311

III. fázisú, nemzetközi, nyílt vizsgálat kiterjesztett szakasszal az Egyesült Államok, Európa és a Csendes-óceáni Ázsia kórházaiban egy vizsgálati készítmény (perampanel) biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére elégtelenül kontrollált, parciális kezdetű rohamokkal vagy elsődlegesen generalizált tónusos-klónusos rohamokkal járó epilepsziában szenvedő, 4-12 éves gyermekeknél

Dr. Hollódy Katalin

7

A3921210

Open-label induction and placebo-controlled double-blind randomized maintenance study of oral CP-690,550 (tofacitinib) in children with moderate to severe ulcerative colitis who failed prior therapy

Dr. Tárnok András

8

A3921241

Open-label long-term extension study of tofacitinib in children with ulcerative colitis

Dr. Tárnok András

9

D4280C00015

Egyszeresen vak, randomizált, többközpontú aktív szerrel kontrollált vizsgálat a metronidazollal együtt alkalmazott ceftazidim és avibactam kezelés biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és hatásosságának meropenemhez viszonyított értékelésére 3 hónapos kort betöltött, 18 évesnél fiatalabb, komplikált intraabdominális infekciókban (complicated intra-abdominal infections, cIAI-k) szenvedő gyermekeknél

Dr. Vajda Péter László

10

IG1405/254

Prospektív, randomizált, aktív kontrollos, egyszeresen vak, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat a vérzéscsillapítás kiegészítésére alkalmazott Grifols fibrinragasztó biztonságosságának és hatásosságának értékelésére gyermekkorú vizsgálati alanyokon végzett műtétek során.

Dr. Vajda Péter László

 

 

A humán klinikai vizsgálatokból származó, vezető orvostudományi folyóiratokban megjelent tudományos közlemények:

 

Catena AMuñoz-Machicao JATorres-Espínola FJMartínez-Zaldívar CDiaz-Piedra CGil AHaile GGyörei EMolloy AMDecsi TKoletzko B, Campoy C: Folate and long-chain polyunsaturated fatty acid supplementation during pregnancy has long-term effects on the attention system of 8.5-y-old offspring: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr 103(1): 115-27, 2016.

 

Molnar D, Torok K, Erhardt E, Jeges S: Safety and efficacy of treatment with an ephedrine/caffeine mixture. The first double-blind placebo-controlled pilot study in adolescents. Int J Obes 24: (12) pp. 1573-1578, 2000

 

Chatelain P, Malievskiy O, Radziuk K, Senatorova G, Abdou MO, Vlachopapadopoulou E, Skorodok Y, Peterkova V, Leff JA, Beckert M; TransCon GH Working Group: A randomized phase 2 study of long-acting TransCon GH vs daily GH in childhood GH deficiency. J Clin Endocrinol Metab 102(5): 1673-1682, 2017

 

Ottóffy G, Horváth P, Muth L, Sólyom A, Garami M, Kovács G, Nyári T, Molnár D, Pauler G, Jankovics I. Immunogenicity of a 2009 pandemic influenza virus A H1N1 vaccine, administered simultaneously with the seasonal influenza vaccine, in children receiving chemotherapy. Pediatr Blood Cancer. 61(6):1013-1016, 2014

 

 

VIZSGÁLATVEZETŐINK

 

 

Prof. Dr. Decsi Tamás

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, Habil, MTA doktora

BEOSZTÁS

egyetemi tanár

SZAKVIZSGÁ(K)

csecsemő- és gyermekgyógyász

neonatológia

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

anyatej, zsírsavak

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

QLK1-CT-1999-00888: Fatty acid supplementation in pregnancy; phase III, bevont betegek száma: kb. 300 bevont beteg

 

Oligosaccharide supplementation in children, phase III, bevont betegek száma: kb. 300 bevont beteg

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 1-3

 

 

 

Dr. Erhardt Éva

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, Habil

BEOSZTÁS

egyetemi docens

SZAKVIZSGÁ(K)

csecsemő- és gyermekgyógyászat, endokrinológia, diabetológia, obesitológia

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

gyermekkori elhízás, magas vérnyomás; 1-es és 2-es típusú cukorbetegség; gyermekkori endokrinológiai betegségek és állapotok (növekedési hormon, pubertas zavarai, szindrómák)

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

EMR 200104_528, Easypod Connect: országos, több központban végzett obszervációs vizsgálat a terápiás hűség és a terápia hosszú távú eredményei közötti összefüggés értékelésére olyan gyermekeknél, akiknél a növekedési hormonkezelés Easypod TM elektromechanikus készülékkel történik. Bevont betegek száma:  8

 

EFC 13957, Hat hónapon át tartó, multicentrikus, randomizált, nyílt, kétkaros, párhuzamos csoportos vizsgálat a naponta egyszer beadott glargin inzulin egy új gyógyszerformájának, illetve a Lantus hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 6-17 éves gyermekek és serdülők körében, hat hónapos biztonságossági kiterjesztéssel. Bevont betegek száma: 2

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 2-4

 

 

 

Prof. Dr. Hollódy Katalin

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, Habil.

BEOSZTÁS

tanszékvezető egyetemi tanár

SZAKVIZSGÁ(K)

csecsemő-és gyermekgyógyászat, gyermekneurológia, klinikai elektrofiziológia

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

gyermekkori neurológiai betegségek

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

105MS306,III. fázisú, nyílt, randomizált, multicentrikus, aktív készítménnyel kontrollált, párhuzamos csoportos vizsgálat a BIIB017 biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére a relabáló-remittáló sclerosis multiplex kezelésére, 10. életévét betöltött, de 18 év alatti életkorú gyermek betegek esetében, választható nyílt kiterjesztéssel

 

EISAI E2007-G000-311,       III. fázisú, nemzetközi, nyílt vizsgálat kiterjesztett szakasszal az Egyesült Államok, Európa és a Csendes-óceáni Ázsia kórházaiban egy vizsgálati készítmény (perampanel) biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére elégtelenül kontrollált, parciális kezdetű rohamokkal vagy elsődlegesen generalizált tónusos-klónusos rohamokkal járó epilepsziában szenvedő, 4-12 éves gyermekeknél

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 3-4

 

 

 

Dr. Tárnok András

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, med Habil

BEOSZTÁS

egyetemi docens

SZAKVIZSGÁ(K)

csecsemő- és gyermekgyógyászat, gasztroenterológia

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

gyermek gasztroenterológia

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

A3921210,  Open-label induction and placebo-controlled double-blind randomized maintenance study of oral CP-690,550 (tofacitinib) in children with moderate to severe ulcerative colitis who failed prior therapy

 

A3921241, Open-label long-term extension study of tofacitinib in children with ulcerative colitis

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 2-4

 

  

 

Prof. Dr. Vajda Péter László

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, med Habil

BEOSZTÁS

egyetemi tanár, tanszékvezető

SZAKVIZSGÁ(K)

gyermeksebészet,fellow of european board of paediatric surgery,fellow of european board of paediatric urlogy

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

gyermeksebészet, gyermekurológia

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

D4280C00015 (Astra Zeneca), 2016-17. Bevont betegek száma: 2, Principal Investigator

 

MK-7625A PN035 (MSD), 2018-tól, Bevont betegek száma: 0, Sub-Investigator

 

IG 1405 (Grifols Inc.), 2018-től, Bevont betegek száma: 6, Principal Investigator

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 3-4

 

 

 

Klinikai vizsgálati személyzet

 

Study koordinátorok

 

A klinika jelenleg nem rendelkezik saját koordinátorral (központi egyetemi koordináció előzetes egyeztetést követően igénybe vehető).

 

 

Study nurse-ök

 

Klinikánkon jelenleg 12 fő lát el study nurse feladatokat.

 

felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő

felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 2 fő

középfokú végzettséggel rendelkező study nurse: 8         

 

  

Study nurse-ök neve, elérhetősége:

 

Név

Telefonszám

E-mail cím

Hermesz-Harangozó Katalin

+36 72 536 000 / 38811

harangozo.katalin@pte.hu

Erdősiné Hajós Erika

+36 72 536 000 / 38797

hajos.erika@pte.hu

Bot Ibolya

+36 72 536 000

bot.ibolya@pte.hu

Mihály Melinda

+36 72 536 000 / 38797

mihaly.melinda@pte.hu

Ottné Puskás Nóra

+36 72 536 000 / 38920

ottne.nora@pte.hu

Kromperger Bettina

+36 72 536 000 / 38742

kormperger.bettina@pte.hu

Éger Orsolya  +36 72 536 000 / 38725 eger.orsolya@pte.hu

Kőröshegyi Ildikó

+36 72 536 000 / 38862

koroshegyi.ildiko@pte.hu

Cvenitsné Árkus Ágnes

+36 72 536 000 / 38711

arkus.agnes@pte.hu

Bolvárnié Zsupán Annamária

+26 72 536 000 /38773 zsupan.annamaria@pte.hu

 

 

 

 

 

 

 

 

Létrehozva: 2019.11.20.

Utoljára módosítva: 2019.11.20.