Bemutatkozás
A PTE KK Komlói Kórházban a fekvőbeteg ellátásban két aktív osztály vesz részt: belgyógyászat (20 ágy), általános sebészet (15 ágy), emellett egynapos ellátás (sebészet, szülészet-nőgyógyászat, ortopédia, urológia szakmákban) és krónikus ellátás keretében pulmonológiai- és légzésrehabilitáció (50 ágy), krónikus belgyógyászati (51 ágy) és ápolási osztály (30 ágy) működik. Emellett 29 féle járóbeteg szakrendelés / gondozó biztosítja a térség betegellátását.
A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgálatvezetők száma: 1 fő
A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgáló orvosok száma: 2 fő
A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések:
- - 20 °C fagyasztó,
- 12 csatornás EKG készülék,
- spirometer,
- kalibrált hűtőhőmérséklet mérő,
- asztali centrifuga,
- testmagasság mérő,
- testhőmérő,
- testsúlymérő,
- WiFi,
- laboratóriumi hozzáférés,
- radiológiai diagnosztikai hozzáférés,-zárható irattár
REFERENCIÁINK:
|
Protokoll száma |
Vizsgálat neve |
Vizsgálatvezető neve |
|
CQVM149B2306 |
Multicentrikus, részlegesen vak, randomizált, 24 hetes, párhuzamos csoportú, non-inferior, nyílt címke aktív vezérelt tanulmány a QVM149 hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására a ingyenes szalmeterol/flutikazon + háromszoros kombinációja tiotropium kontrollálatlan asztmában szenvedő betegeknél
|
Dr. Lovász Orsolya |
|
RPL554-CO-302 |
III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo kontrollált vizsgálat a 24 héten át alkalmazott ensifentrine hatásosságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelten súlyos és súlyos krónikus obstruktív légúti betegségben szenvedő betegek esetében.
|
Dr. Lovász Orsolya |
|
D5970C00002 |
Randomizált, kettős vak, álcázott adagolási technikát alkalmazó, többközpontú, párhuzamos csoportos, 24 hétig tartó vizsgálat a fixdózisú glikopirrónium/formoterol- fumarát kombináció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére összehasonlítva a fix dózisú umeklidínium/vilanterol kombinációval középsúlyos-nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
|
Dr. Lovász Orsolya |
|
CLI-05993AA3-06 |
III. fázisú, 52 hetes, multinacionális, többközpontú, randomizált, kettős vak, 2 karú párhuzamos csoport a fix dózisú hármas kombináció hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát összehasonlító vizsgálat beklometazon-dipropionát plusz formoterol- fumarát plusz glikopirrónium-bromid (CHF 5993) a beklometazon-dipropionát és formoterol-fumarát fix dózisú kettős kombinációjával (CHF 1535), mindkettőt pMDI-n keresztül adják be krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknek
|
Dr. Lovász Orsolya |
KLINIKAI VIZSGÁLATI SZEMÉLYZET:
Study koordinátor: 1 fő középfokú végzettséggel
Study nurse: 1 fő középfokú végzettséggel