SZEMÉSZETI KLINIKA

Nyomtatóbarát változatPDF változat

    

BEMUTATKOZÁS

    

A Szemészeti Klinika a megye egyetlen III-as prioritási szintű fekvőbeteg szemészeti intézményeként megyei és ezen túlmenően regionális betegellátási feladatokat végez. A járóbeteg-szakambulancián szakorvosaink az általános szemészeti betegségek felismerése mellett, célzott betegcsoportokat látnak el. Fekvőbeteg osztályunk 15  ágyas, járóbeteg szakrendelésünk  betegszáma  körülbelül 49.000  fő/ év.  Szemészeti műtéteink száma: 3500 műtét / év.

A fekvőbeteg osztályok és a járóbeteg szakrendelések fő profiljai: szemfelszíni betegségek, szaruhártya disztrófiák, glaukóma, vaszkuláris kórképek, diabétesz, időskori makuladegeneráció,  gyermekszemészet, endokrin orbitopátia,  szemészeti onkológia.

A szemészet aktív részlege az egynapos szemészeti sebészeti ellátás. 

Szemészeti műtétek közé tartoznak: elülső és hátsó szegmens szemészeti műtétek mint pl.: keratoplasztika, szürkehályog műtét, glaukóma ellenes sebészet, vitrectomia, esztétikai és rekonstrukciós plasztikai sebészet.

Klinikánk munkatársai 10 éves tapasztalattal rendelkeznek a klinikai farmakológiai vizsgálatok terén. Az új terápiás készítményekkel kapcsolatos vizsgálatok során a leggyakrabban vizsgált szemészeti kórképek a száraz szem szindróma, a glaukóma, és a szemfenéki eltérések közül a diabéteszes retinopáta és az időskori makuladegeneráció.

 

Vezetőség

Igazgató: Prof. Dr. Csutak Adrienne egyetemi tanár

Igazgatóhelyettes: Dr. Tóthné Dr. Vékási Mária Judit klinikai főorvos

Ápolásszakmai igazgatóhelyettes: Káptalan Edit

Gazdálkodási referens: Kovács Tamásné

HR referens: Soványné Horváth Mária

Igazgatói titkárnő: Szonntag Eszter

  

A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgálatvezetők száma: 1 fő

A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgáló orvosok száma: 12 fő

    

A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések:

- ETDRS tábla (Ligthouse Distance Visual Acuity Test – second edition)

- Elülső szegmens foto-réslámpa (Topcon + Zotac 4K UltraHD)

- Hátulsó szegmens foto (Topcon TRC-501 X)

- OCT (Topcon 3D OCT-2000 FA plus)

- Automata periméter (Zeiss Humphrey Field Analyzer 3)

- Pachyméter (Heidelberg Engineering – IOP AC Advacned)

- In vivo cornealis confocalis mikroszkóp (Heidelberg HRT II)

- Spekulár mikroszkóp (NIDEK CEM-530)

- Orbscan (Bausch&Lomb Orbscan II)

- UBM, UH-Bsan (Aviso Quantel Medical)

- Digitális vérnyomásmérő (Omron M2)

- Személy mérleg (Joycare JC-387)

    

    

REFERENCIÁINK

    

    

 

Protokoll száma

Vizsgálat neve

Vizsgálatvezető neve

1.

LT2347

2015 - OAG/OHT Study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

2.

LT1580-301

2016 – Dry Eye Disease Study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

3.

0240-0024

2017- Open angle glaucoma (OAG) Study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

4.

LT4030-201

2018- Open angle glaucoma Study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

5.

LT4032-301

2020- Glaucoma study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

6.

SB15-3001

2020 – wAMD study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

7.

REC0559-B-001

2020 - Neurotrophic keratitis

Prof. Dr. Csutak Adrienne

8. 

LT4030-301

2021 - Glaucoma study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

9. 

OPT-302-1005

2021 - AMD study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

10.

ALT-L9-03

2022 - wetAMD study

Prof. Dr. Csutak Adrienne 

11. 

INTAS0504

2022 - wetAMD study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

12.

HLX01-O-wAMD

2022 - vetAMD study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

13.

OT_101_001

2022 - Myopia study

Prof. Dr. Csutak Adrienne

14.

IMVT-1401-3202

2023

Prof. Dr. Csutak Adrienne

15.

IMVT-1401-3203

2023

Prof. Dr. Csutak Adrienne

 

 

 

 

    

A humán klinikai vizsgálatokból származó, vezető orvostudományi folyóiratokban megjelent tudományos közlemények:

 

Aptel F, Pfeiffer N, Schmickler S, Clarke J, Lavín-Dapena C, Moreno-Montañés J, Żarnowski T, Csutak A, Jugaste T, Volksone L, Astakhov YS, Coupier L, Nordmann JP, Stalmans I; T2347 Study Group; Non inferiority of Preservative-free Versus BAK-preserved Latanoprost-timolol Fixed Combination Eye Drops in Patients With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension; J Glaucoma, 2019 Jun ;28(6):498-506. doi: 10.1097/IJG.0000000000001248, PMID: 31166287

 

A randomized clinical trial comparing three fixed combinations of bimatoprost with timolol in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. 

Mrukwa-Kominek E, Misiuk-Hojlo M, Csutak A, Stalmans I, Garhofer G.Curr Med Res Opin. 2023 May;39(5):775-783. doi: 10.1080/03007995.2023.2197496. Epub 2023 Apr 17.PMID: 37013445 Clinical Trial. 

 

Efficacy and Safety of the Aflibercept Biosimilar SB15 in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. 

 Woo SJ, Bradvica M, Vajas A, Sagong M, Ernest J, Studnicka J, Veith M, Wylegala E, Patel S, Yun C, Orski M, Astakhov S, Tóth-Molnár E, Csutak A, Enyedi L, Kim T, Oh I, Jang H, Sadda SR.JAMA Ophthalmol. 2023 Jul 1;141(7):668-676. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.2260.PMID: 37289448 Free PMC article. Clinical Trial

 

Noninferiority of Preservative-free Versus BAK-preserved Latanoprost-timolol Fixed Combination Eye Drops in Patients With Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension. 

 Aptel F, Pfeiffer N, Schmickler S, Clarke J, Lavín-Dapena C, Moreno-Montañés J, Żarnowski T, Csutak A, Jugaste T, Volksone L, Astakhov YS, Coupier L, Nordmann JP, Stalmans I; T2347 Study Group.J Glaucoma. 2019 Jun;28(6):498-506. doi: 10.1097/IJG.0000000000001248.PMID: 31166287 Clinical Trial. 

    

 

VIZSGÁLATVEZETŐ

 

 

Prof. Dr. Csutak Adrienne

 

TUDOMÁNYOS FOKOZAT

PhD, Med. habil

BEOSZTÁS

egyetemi tanár, MTA doktora

SZAKVIZSGÁ(K)

szemészet szakvizsga

TUDOMÁNYOS  ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA


Szemészet: könnyfilm vizsgálatai, refraktív sebészet, glaucoma, diabetesz / diabeteszes retinopathia

Alapkutatás: Könnykutatás - refraktív sebészet, cukorbetegség és neurodegeneratív kórképek és időskori elváltozások vonatkozásában (glaucoma, Alzheimer, AMD) 

    

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

2018 - A prospective, double-masked, randomized, multicenter, active-controlled, parallel-group, 6-month study assessing the safety and ocular hypotensive efficacy of PG324 Ophthalmic Solution compared to GANFORT® (bimatoprost 0.03%/timolol 0.5%) Ophthalmic Solution in subjects with elevated intraocular pressure. Department of Ophthalmology, University of Debrecen Principal Investigator, Aerie PG324-CS303 (Mercury 3)

 

2018 - Efficiacy and safety assessment of T4030 eyedrops (unpreserved fixed combination of bimatoprost 0.01% and timolol 0.1% or 0.5%) versus Ganfort® UD (Unit Dose) in ocular hypertensive or glaucomatous patients. Department of Ophthalmology, University of Debrecen Principalinvestigator, THEA LT 4030-201

 

2017 - Open angle glaucoma (OAG) Study. UDFM Department of Ophthalmology, IV phase. Sub Investigator. Santen (0240-0024)

 

2016 – Dry Eye Disease Study, UDFM Department of Ophthalmology, III phase, Principal Investigator, Laboratories Théa (LT1580-301)

 

2015 - OAG/OHT Study, UDFM Department of Ophthalmology, III phase, Principal Investigator, Laboratories Théa (LT2347)

 

2015 - Open angle glaucoma/ Ocular Hyper Tension (OAG/OHT) Study, UDFM Department of Ophthalmology, III phase, Sub Investigator,  Allergan Artemis Study (192024-091)

 

2009 - Alzheimer Pilot Study Rec. Reference Number 09/H0710/10 Moorfields Eye Hospital,  Sub Investigator

2009 – Reykjavik Eye Study 12 year follow-up OPTOS study PETT1010 Moorfields Eye Hospital Sub Investigator

    

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 2-4

         

KLINIKAI VIZSGÁLATI SZEMÉLYZET    

    

Study koordinátorok

 

Klinikánk 1 fő középfokú végzettséggel rendelkező saját study koordinátorral rendelkezik, emellett 3 fő központi koordinátor („Flying Coordinator”) segíti a humán klinikai vizsgálatok sikeres lebonyolítását.

     

felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study koordinátor: 0 fő 

felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study koordinátor: 0 fő 

középfokú végzettséggel rendelkező study koordinátor: 1 fő 

központi koordinátorokkal is dolgozunk : 3 fő

 

 

Study koordinátorok neve, elérhetősége:

 

Név

Telefonszám

E-mail cím

Szalontay Csilla

+36 30 211 0326

studycoordinator@pte.hu

Schaffer G. Edina

+36 70 368 7397

studycoordinator@pte.hu

Kovácsné Gregor Györgyi

+36 20 577 4898

studycoordinator@pte.hu

Bércesné Szonntag Eszter

+36 72 504 210 / 33600 mellék

szonntag.eszter@pte.hu

 

  

Study nurse-ök

 

A Szemészeti Klinikán jelenleg 5 fő végez study nurse feladatokat klinikai vizsgálatokban.

    

felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study nurse:  0 fő 

felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 1 fő 

középfokú végzettséggel rendelkező study nurse: 4 fő 

    

Studynurse-ök neve, elérhetősége:

 

Név

Telefonszám

E-mail cím

Sebestyén Anikó

+36 72 504 210 /  33625 mellék

sebestyen.aniko@pte.hu

Rékai Zsoltné

+36 72 504 210 /  33625 mellék

rekai.zsoltne@pte.hu

Pántyáné Meződi Anita

+36 72 504 210 /  33610 mellék

mezodi.anita@pte.hu

Ney Gabriella

+36 72 504 210 /  33619 mellék

rozsahegyi.zoltanne@pte.hu

Tóthné Pinterics Beáta

+36 72 504 210 /  33627 mellék

pinterics.beata@pte.hu

 

 

 

 

Létrehozva: 2019.10.03.

Utoljára frissítve: 2019.10.30.