FÜL- ORR- GÉGÉSZETI ÉS FEJ-NYAKSEBÉSZETI KLINIKA

Nyomtatóbarát változatPDF változat

 

BEMUTATKOZÁS

 

Klinikánk személyi és tárgyi feltételei adottak egy sikeres, első sorban III. fázisú humán klinikai vizsgálatok elvégzéséhez.

Klinikánk elsősorban rhinológiai, audiológiai, otológiai, fej-nyak onkológiai vizsgálatokra van berendezkedve. A kiszolgáló háttérrészlegeink úgy, mint allergológiai ambulanciánk, objektív és szubjektív audiológiánk, az ehhez kapcsolódó nagy diverzitást mutató és szinte a teljes országot reprezentáló beteganyagunk, kellő szakorvosi létszámunk és az országban szinte egyedülálló eszközparkunk a referenciája és a biztosítéka annak, hogy a Humán Klinikai Vizsgálatok klinikánkon sikerrel zárhatók.

 

A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgálatvezetők száma:  2 fő

A klinikán GCP-vel rendelkező vizsgáló orvosok száma:  7 fő

Klinikai farmakológiai szakvizsgával rendelkező szakorvosok száma: 0 fő

 

A humán klinikai vizsgálatok lebonyolításához rendelkezésre álló eszközök, berendezések:

- objektív vesztibuláris vizsgálatok:

- otometrics ICS Impulse Videookulográf a spontán nisztagmus, pozícionális nisztagmus, okulomotor tesztek, fej-impulzus teszt objektív regisztrálására

- videonisztagmográf a spontán nisztagmus, okulomotor tesztek, kalorikus ingerlés objektív regisztrálására

- cVEMP

- objektív audiológiai vizsgálatok (BERA, ASSR, MLR, MFT, STR, OAE)

- stroboszkóp

- fiberoszkóp

- nagy felbontású operációs mikroszkóp

- 0, 30, 70 fokos orrendoszkóp, videorögzítéssel

- 0, 30, 45 fokos fülészeti endoszkóp

- orrmelléküreg és koponyalapi műtétekhez navigációs rendszer

- neuromonitor

 

 

REFERENCIÁINK

 

  

 

Protokoll száma

Vizsgálat neve

Vizsgálatvezető neve

1

D5242C00001

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebokontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat a tezepelumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére orrpolipózissal társuló súlyos krónikus rinoszinuszitiszben szenvedő betegeknél (WAYPOINT)

Dr. Szanyi István

2

LPS16747 / EVEREST

A dumilumab és az omalizumab randomizált, kettős vak, közvetlen összehasonlítása olyan betegeknél, akik orrpolippal járó, súlyos krónikus rhinosinusitisben (CRSWNP) és asztma társbetegségben szenvednek

Dr. Lujber László

3

 

 

 

 

EFC16723

Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 2 részes vizsgálat a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére kontrollálatlan, krónikus rhinosinusitisben szenvedő, orrpolipózis nélküli betegeknél (CRSsNP)

Dr. Lujber László

 

     

 

    

 

VIZSGÁLATVEZETŐINK

 

Dr. habil Szanyi István PhD

Dr. Szanyi István

BEOSZTÁS

klinikaigazgató, egyetemi docens

SZAKVIZSGÁK

fül-orr-gégegyógyászat, audiológia

LICENCE VIZSGA

foniátria

TUDOMÁNYOS ÉRDEKLŐDÉS TÁRGYA

fej nyaki daganatok molekuláris vizsgálata, pajzsmirigy sebészet, funkcionális endoszkópos orrmelléküreg-sebészet, krónikus rhinosinusitis pathophysiológiája, KTP-532 lézer használata a melléküregek és a középfül sebészetében, modern implantációs módszerek a hallásjavításban, agyalapi sebészet, stapes sebészet, endoszkópos fülsebészet, fej- nyaki onkológia

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

D5242C00001 Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, placebokontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat a tezepelumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére orrpolipózissal társuló súlyos krónikus rinoszinuszitiszben szenvedő betegeknél (WAYPOINT), 2 vizsgálat a közeljövőben indul. 

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 2-4

 

 

  

 

Dr. habil Lujber László PhD

BEOSZTÁS

egyetemi docens

SZAKVIZSGÁK

fül-orr-gégegyógyászat, audiológia

REFERENCIA VIZSGÁLATOK

LPS16747 / EVEREST A dumilumab és az omalizumab randomizált, kettős vak, közvetlen összehasonlítása olyan betegeknél, akik orrpolippal járó, súlyos krónikus rhinosinusitisben (CRSWNP) és asztma társbetegségben szenvednekT)

EFC16723 Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 2 részes vizsgálat a dupilumab hatásosságának és biztonságosságának értékelésére kontrollálatlan, krónikus rhinosinusitisben szenvedő, orrpolipózis nélküli betegeknél (CRSsNP)

MILYEN VIZSGÁLATOKAT VÁLLAL

Fázis 2-4

 

 

Klinikai vizsgálati személyzet

 

 

Study koordinátorok

 

A klinikán 2 fő study koordinátor képzése van folyamatban.

 

Név

Telefonszám

E-mail cím

Egri Nikoletta

+36 72 507 300

egri.nikoletta@pte.hu

Schober Gabriella

+36 72 507 300

schober.gabriella@pte.hu

 

Study nurse-ök

 

Klinikánkon jelenleg 2 fő lát el study nurse feladatokat.

 

felsőfokú (MSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő 

felsőfokú (BSc) végzettséggel rendelkező study nurse: 0 fő 

középfokú végzettséggel rendelkező study nurse: 2 fő

 

Név

Telefonszám

E-mail cím

Gondos Csilla

+36 72 507 378

gondos.csilla73@freemail.hu

Horváthné Hermann Andrea

+36 72 507 300

hermann.andrea@pte.hu

 

 

 

 

Létrehozva: 2019.08.02.

Utoljára frissítve: 2019.09.04.