HATÓSÁGOK

Egészségügyi Tudományos Tanács [1] 

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet [2]

Állami Egészségügyi Ellátó Központ (ÁEEK) [3]

Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ [4]

European Medicines Agency (EMA) [5]

Food and Drug Administration (FDA) [6]

 

TÖRVÉNYEK, RENDELETEK, SZABÁLYOZÁSOK

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről  [7]

2006. évi XCVIII. törvény A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól [8]

2005. évi XCV. törvény Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról [9]

235/2009. (X. 20.) Korm. rendelet Az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól [10]23/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról [11] 

23/2002. (V. 9.) EüM rendelet az emberen végzett orvostudományi kutatásokról [11] 

35/2005. (VIII. 26.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatáról és a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásáról [12]

33/2009. (X. 20.) EüM rendelet Az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról [13]

A helyes klinikai gyakorlat irányelvei / Good Clinical Practice (GCP) [14]

Orvos Világszövetség Helsinki-deklarációja / World Medical Association Declaration of Helsinki [15]

Egészségügyi Közlöny [16]

 

REGIONÁLIS KUTATÁSETIKAI BIZOTTSÁG

Regionális kutatásetikai bizottság [17]

 

SZAKMAI SZERVEZETEK

Magyarországi Klinikai Vizsgálatszervezők Társasága (MKVT) [18]

 

BETEGJOGI KÉPVISELŐ

Betegjogi képviselő [19]

 

PÁLYÁZATOK

HECRIN konzorcium (EFOP-3-6-2-16-2017-00009) [20]

 

SAJTÓ

PTE ORVOSKARI HÍRMONDÓ 2018. JANUÁR - A SZPONZOROK VÉLEKEDÉSE A PÉCSI EGYETEMI HUMÁN KLINIKAI VIZSGÁLATOKRÓL (27. oldal) [21]