Klinikai Hírek

Tájékoztatás a PTE KK I. sz. Belgyógyászati Klinikán folyó klinikai vizsgálatok monitorozásáról_2021.02.25. [1]

PTE KK I. SZ. Belgyógyászati Klinika - Humán klinikai vizsgálatok helyszíni monitorozásának leállításáról [2]

PTE Operatív Stáb határozatai:

Tájékoztató a PTE KK Klinikáin és intézeteiben folyó klinikai vizsgálatok vizsgálati készítményeinek veszélyhelyzet esetén történő helyes kezeléséről és kiszállításáról" [3] - PTE Operatív Stáb 3/2020. (V.8.) határozata alapján

Tájékoztató a PTE KK klinikáin és intézeteiben futó klinikai vizsgálatok menedzseléséről a COVID-19 (koronavírus) alatt [4] - PTE Opertív Stáb 33/2020. (III. 17.) határozata alapján

PTE KVKK eljárásrendjei:

ER-KVKK 01_Járávnyügyi készültség eljárásrendje [5]

ETT KFEB Tájékoztatásai: 

Tájékoztatás az ETT KFEB különleges eljárásáról COVID-19 pandémia miatti járványügyi készültség ideje alatt_2020. november 3. [6]

Az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottságának (ETT KFEB) Tájékoztatása a COVID-19 pandémia okozta egészégügyi vészhelyzetben hozott feltételes szakhatósági állásfoglalásokról_ 2020. május 4. [7]

Az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottságának (ETT KFEB) Tájékoztatása a COVID-19 pandémia okozta egészségügyi vészhelyzetben hozott feltételes szakhatósági állásfoglalásokról_2020. április 3. [8]

OGYÉI tájékoztatása:

OGYÉI tájékoztatása a klinikai vizsgálatok folytonosságáról a COVID-19 (koronavírus) alatt - 2020. 05. 05. [9]

Egyéb:

COVID-19 Disruptions of International Clinical Trials: Comparing Guidances Issued by FDA, EMA, MHRA and PMDA [10]